Seminar in Bonn

...erhalten und besitzen das nötige Rüstzeug für die tägliche Arbeit in der Arzneimittelsicherheit. Unser e-Learning "Pharmakovigilanz" bereitet Sie im Vorfeld...

...such as SmPCs, package leaflets, CCDS and drug information, and anyone who would like to have a detailed update on regulatory requirements and options in this field...

...Welche interdisziplinären Anforderungen bestehen aktuell im globalen Umfeld, um die Qualität zu sichern? Antwort finden Sie auf diesem Seminar...

...Laufende Verträge ändern: Problem der "De-facto-Vergabe" - Umgang mit Maklern und Versicherungsberatern...

...Prüfungen begegnen können. Sie sind für die Planung klinischer Prüfungen von Medizinprodukten und deren Monitoring-Konzepte verantwortlich? Sie möchten wissen...

...fungen auf Proben- und Datensammlungen zurückgreifen und müssen wissen, was dabei zu beachten ist und wie Sie eine Biomaterialbank optimal nutzen?...

...Pharmazeutische Qualitätsmängel münden nicht selten in Produktbeanstandungen oder sogar im Rückruf von Arzneimitteln. Dafür bedarf es einer effizienten...

...welche Legal Basis? - Qualitätsanforderungen an die Ausgangsdroge und den Herstellungsprozess - Zulassungs- und Registrierungsverfahren - Deutschland/EU...

...die sich mit klinischen Studien und Prüfungen von Medizinprodukten befassen. Insbesondere angesprochen sind Mitarbeiter der Abteilungen: - Forschung und Entwicklung...

...zu Herstellung, Vertrieb, Abgabe und Anwendung von Tierarzneimitteln sowie zu Beschränkungen. Ganz neu ist auch die geplante Erstellung verschiedener EU-Datenbanken...

...Wie ist das Verhältnis zwischen QPPV und Stufenplanbeauftragtem? - Welche Kompetenzen muss der Stufenplanbeauftragte/die QPPV haben? - Für welche Regelungen...

...Sie erfahren wann Waiver für klinische Studien möglich sind und welche in vitro Tests und Modelle akzeptiert werden. Mit diesem Wissen sind Sie nach dem Seminar in der Lage...

...Arzneimittelzulassung - Herstellung/Produktion - Qualitätssicherung/Qualitätskontrolle werden vom Seminar profitieren. Die Teilnehmerzahl ist auf 25 Personen begrenzt...

...Sie kennen anschließend die notwendigen Zulassungsunterlagen sowie die Herausforderungen bei der Kompilierung. Ihre Aufgaben im Lifecycle-Management können...

...reinigungen diskutiert. Nach dem Workshop können Sie einen Vali- dierungsplan erstellen, Analysenergebnisse, die Sie von der Analytik erhalten...

...Nach Abschluss dieses Lehrgangs sind Sie in der Lage, kompetent am Qualitätsdossier mitzuarbeiten und bestehende Dossiers auf dem aktuellsten Stand zu halten...

...in Europa zu beschreiben. - Informationen zu Arzneimittelnebenwirkungen vor und nach der Marktzulassung einzuordnen. - Aufgaben der Pharmakovigilanzbetriebsbeauftragten...

...Nach dem Seminar sind Sie somit in der Lage, Ihre IITs von Beginn an effizient durchzuführen und hinsichtlich der Qualitäts- sicherung rechtzeitig einzugreifen...

...Das Kompaktseminar vermittelt eine umfas- sende und praxisnahe Einführung in die Gestaltung von Transport- und Logistik- verträgen im Pharmabereich... Lerne:: Transport und Logistik...

...In Unternehmen ist der Mensch heute stärker denn je gefordert, sich an die neue Zeit anzupassen. Bestes Beispiel ist die voranschreitende Digitalisierung...