Seminar in Bonn

...und Führungskräfte der pharmazeutischen Industrie, die Impurities innerhalb des Lifecycle Managements identifizieren, analysieren und kontrollieren müssen...

...Kassenvertretung und Anwaltschaft gibt Ihnen Tipps, wie Sie mit den wichtigsten Themen und Falllstricken in 2019 erfolgreich umgehen. Nutzen Sie den Austausch...

...die Zulassungsverfahren (inkl. e-Submission), - welche Konsequenzen sich aus dem Brexit ergeben, - wann Anträge versagt werden können, - und nicht zuletzt...

...Wie sieht ein "gutes" IMPD aus? Fallbeispiele - Prüfmedikation: Wann kann auf die IB verwiesen werden?...

...erhalten und besitzen das nötige Rüstzeug für die tägliche Arbeit in der Arzneimittelsicherheit. Unser e-Learning "Pharmakovigilanz" bereitet Sie im Vorfeld...

...end-to-end labelling solutions, safety labelling issues and much more. - After having attended this conference, you will be aware of your upcoming labelling...

...Sie können Aufgaben und Verantwortungen im globalen GxP- Umfeld von Mutterkonzern und Vertriebs- tochter abgrenzen. Sie haben erlernt, welche vertragliche...

...Bieter lernen, diese mit dem Ziel einer kostengünstigen Kalkulation sinnvoll zu interpretieren. Wenn Sie Entscheidungsträger in Kom- munen, Hauptämtern...

...B. SOPs, Checklisten der Ethikkommission)? - Risk-based Monitoring (RBM): Wie könnte die praktische Umsetzung aussehen? - Worauf legen Behörden-Inspektionen...

...Oder sind Sie dabei, in Ihrer Klinik eine Biomaterialbank aufzubauen und möchten sich das notwendige Hintergrundwissen aneignen? Dann sind Sie in diesem Seminar richtig!...

...an Tag 1 empfehlen wir Einsteigern in die Thematik, da Grundlagen zu Qualitätsmängeln im Hauptseminar vorausgesetzt werden. - Qualitätsmangel vs...

...für eine möglichst effektive Zulassungspflege. Dieses Seminar richtet sich an Mitarbeiter der pharmazeutischen Industrie, die einen profunden Einblick...

...Planung, Vorbereitung + die praktische Umsetzung - Dokumentation und Auswertung von klinischen Daten - Genehmigungen durch die Bundesoberbehörden...

...Behörden und spezialisierten Kanzleien. - Ziel, Inhalt, Konsequenzen der neuen Verordnung - Zulassungsverfahren und Pharmakovigilanz - Die neuen EU-Datenbanken...

...Tag vertiefen Sie das Erlernte mit konkreten Beispielen und Übungen. Ebenfalls optional buchbar ist ein Multiple Choice Test, der bis 14 Tage nach...

...Ihre Zulassungs- und Vermarktungs- optionen richtig zu planen. - die passende Äquivalenz-Strategie für Ihr Produkt zu finden. - die neuen Optionen zu Bioäquivalenz...

...Teilnehmer in der Lage, qualitätsbezogene Variations korrekt zu klassifizieren und einzureichen. Seminar und Workshop richten sich an Fach- und Führungskräfte...

...mit der Zulassungsabteilung regulatorisches Know-how? Dann ist dieser Lehrgang geeignet, Ihnen umfassendes Wissen zu vermitteln. Wenn Sie keinerlei Vorerfahrung besitzen...

...Genotoxic und elemental impurities - Analytische Herausforderungen - Analytische Variabilität - Was kommt? ICH Q12, ICH...

...Die Qualitätsdaten müssen in Modul 2.3 und 3 detailliert dokumentiert sein. Besonders wenn Wirkstoffhersteller und Antragsteller nicht übereinstimmen...