Seminar in Bonn

...optimal auf die Inhalte des Lehrgangs vor. Der Lehrgang richtet sich an Mitarbeiter der pharmazeutischen Industrie ohne oder mit wenig Erfahrung in der Pharmakovigilanz...

...end-to-end labelling solutions, safety labelling issues and much more. - After having attended this conference, you will be aware of your upcoming labelling...

...Herausforderungen beim Outsourcing und bei Länderclustern - GDP-Guidelines + die AM-HandelsV - Audits und Inspektionen...

...Die rechtssichere und wirtschaftlich erfolgreiche Ausschreibung von Versicherungsleistungen erfordert Spezialkenntnisse auf dem Gebiet des Vergaberechts...

...Prüfungen durch die MDR - ISO 14155 versus ICH GCP - Risikobasiertes Qualitätskonzept: Neue Prozesse, Verantwortlichkeiten, SOPs + Co. - Praktische Umsetzung...

...fungen auf Proben- und Datensammlungen zurückgreifen und müssen wissen, was dabei zu beachten ist und wie Sie eine Biomaterialbank optimal nutzen?...

...medizinische Produktbeanstandung - Zuständigkeiten und Meldewesen bei Qualitätsmängeln - Qualitätsmängel + effektives Management von Maßnahmen aus Sicht...

...Überblick über die abweichenden Zulassungsbedingungen bei pflanzlichen Arzneimitteln und Homöopa- thika. Sie sind in der Lage an Zulassungs...

...Medizinprodukte stehen immer wieder im Fokus von Presse und öffentlicher Meinung. Nicht zuletzt durch die europäische Medizinprodukte-Verordnung 2017/745...

...zu Herstellung, Vertrieb, Abgabe und Anwendung von Tierarzneimitteln sowie zu Beschränkungen. Ganz neu ist auch die geplante Erstellung verschiedener EU-Datenbanken...

...Dieses Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen Industrie, insbesondere der Abteilungen: - Pharmakovigilanz - Med.-Wiss...

...Alternativen im Zulassungsverfahren und in der Konzeption von Studien - Möglichkeiten therapeutische Äquivalenz auf Basis von in vitro Daten zu zeigen...

...Änderungen im Herstellungsverfahren, in der Zusammensetzung, in der Analytik etc. richtig klassifizieren - eAF und CESP - so gelingt die elektronische Einreichung!...

...mit der Zulassungsabteilung regulatorisches Know-how? Dann ist dieser Lehrgang geeignet, Ihnen umfassendes Wissen zu vermitteln. Wenn Sie keinerlei Vorerfahrung besitzen...

...teilungen Zulassung, CMC-Writing, Analytik und Qualität. - Validierung und Anforderungen an Referenzsubstanzen - Dokumentation in Modul 3...

...Qualitätssicherung + -management/Analytik Gerade Dossiermanagern bietet dieser Kurs die optimale Grundlage für die Zusammenstellung des CMC-Parts. CTD...

...richtig einzuschätzen. - Die Bedeutung von Pharmakovigilanz- und Risikomanagementsystemen ein- zuordnen. - Die Teilschritte von Risikobewertungsverfahren nachzuvollziehen...

...Verantwortlichkeiten von IIT-Sponsor + unterstützendem pharmazeutischen Unternehmer - Ausgestaltung von IIT-Verträgen - Genehmigungsverfahren + Kommunikation...

...Das Kompaktseminar vermittelt eine umfas- sende und praxisnahe Einführung in die Gestaltung von Transport- und Logistik- verträgen im Pharmabereich... Lerne:: Transport und Logistik...

...SachbearbeiterInnen - und alle Office-Kräfte die Veränderungen leichter annehmen, sich mit effektiven Tools rüsten und gestärkt in die Zukunft gehen möchten...