Seminar in Bonn

...die sich zum Drug Safety Manager weiterentwickeln wollen. Außerdem richtet sich der Lehrgang auch an Hochschulabsolventen oder junge Berufstätige mit...

...end-to-end labelling solutions, safety labelling issues and much more. - After having attended this conference, you will be aware of your upcoming labelling...

...Herausforderungen beim Outsourcing und bei Länderclustern - GDP-Guidelines + die AM-HandelsV - Audits und Inspektionen...

...wie rechtliche Fallstricke ver- mieden und eine Ausschreibung erfolg- reich gestaltet werden kann. Auftrag- geber erhalten Hinweise für die Formulierung einer Leistungsbeschreibung...

...Durch die europäische Medizinprodukte-Verordnung und höhere Qualifikationsanforderungen an das Studienpersonal ändert sich Ihr Monitoring-Alltag...

...Informed Consent: Ethische Herausforderungen - Biobanken-Kataloge und Projektportale - Qualitätsmanagement und Qualitätsanforderungen an Biobanken...

...Zusammenarbeit der Quality- und Pharmakovigilanz-Abteilun- gen. Dieses Seminar vermittelt Ihnen des- halb, wie Sie der Schnittstelle Quality und Arzneimittelsicherheit...

...die wichtigsten Regelungen und Anforderungen zu verstehen und in die Praxis umzusetzen. Nach dem Seminar besitzen Sie mit Hilfe unserer Experten einen...

...und die neusten normativen Entwicklungen für Medizinprodukte-Studien informieren. Folgende Schwerpunkte erwarten Sie in diesem Seminar: - Voraussetzung...

...für alle Tierarten beschleunigt werden. Die Verordnung umfasst mannigfaltige Bestimmungen zu Zulassung und Maintenance, zu Pharmakovigilanz...

...Stufenplanbeauftragter und Qualified Person for Pharmacovigilance sind zentrale Positionen im pharmazeutischen Unternehmen mit hoher Verantwortung und vielfältigen Aufgaben...

...studien und in vitro Äquivalenztests korrekt einzuschätzen. - typische Fehler im Zulassungsprozess zu vermeiden. Sie sind an der Produktentwicklung von...

...Variation-Einreichung im eCTD-Format inkl. Nutzung des eAF thematisiert. - Zum tieferen Verständnis und der Lern- kontrolle erarbeiten die Teilnehmer dabei...

...mit der Zulassungsabteilung regulatorisches Know-how? Dann ist dieser Lehrgang geeignet, Ihnen umfassendes Wissen zu vermitteln. Wenn Sie keinerlei Vorerfahrung besitzen...

...dokumentieren und dabei Fehler gekonnt umschiffen. Zudem haben Sie die aktuellen Herausforderungen bei der Analytik von genotoxischen und metallischen Verun...

...Nach Abschluss dieses Lehrgangs sind Sie in der Lage, kompetent am Qualitätsdossier mitzuarbeiten und bestehende Dossiers auf dem aktuellsten Stand zu halten...

...Kausalitäts- und Nutzen-/Risikobewertung - Meldeverpflichtungen in klinischer Prüfung und nach Zulassung - Risikomanagement und risikominimierende Maßnahmen...

...Und Sie wissen, welchen Anforderungen in Sachen Datenqualität Sie gerecht werden müssen, sollten Sie Ihre IIT-Ergebnisse im Nachgang für die Zulassung nutzen wollen...

...Nach einem Überblick über die Rechts- grundlagen des Transport- und Logistik- rechts lernen die Teilnehmer anhand von Praxisbeispielen und Mustertexten... Lerne:: Transport und Logistik...

...Effektive Tools für Ihre Aufgaben nutzen - Mittendrin statt nur dabei: Change-Prozesse wirksam unterstützen - Klare Kommunikation und Selbstmanagement 4...