Seminar in Bonn

...die mit diesem Lehrgang ihren Einstieg in die Pharmakovigilanzabteilung eines pharmazeutischen Unternehmens vorbereiten möchten. - Die Elemente des modernen...

...Members of the following departments will particularly benefit from this conference: - - Regulatory affairs and labelling - Medical affairs...

...Schwerpunkte Sie dabei legen sollten. Wir arbeiten nach den IMI-Qualitätskriterien. Eine Gesamtbewertung durch 2701 Teilnehmer in 348 Seminaren ergab...

...Hinzu kommt, dass zunehmend komplexere europäische Vorgaben eine rechtssichere Aus- schreibung immer mehr erschweren. - Das Seminar zeigt Auftraggebern und Bietern...

...Unser Seminar informiert Sie umfassend über die aktuellen Vorgaben und hilft Ihnen, neue Wege in Ihrer Monitoring-Praxis zu gehen. Dabei stehen folgende Fragen im Vordergrund...

...fungen auf Proben- und Datensammlungen zurückgreifen und müssen wissen, was dabei zu beachten ist und wie Sie eine Biomaterialbank optimal nutzen?...

...medizinische Produktbeanstandung - Zuständigkeiten und Meldewesen bei Qualitätsmängeln - Qualitätsmängel + effektives Management von Maßnahmen aus Sicht...

...welche Legal Basis? - Qualitätsanforderungen an die Ausgangsdroge und den Herstellungsprozess - Zulassungs- und Registrierungsverfahren - Deutschland/EU...

...SAEs Vertiefen Sie Ihr praktisches Know-how in unserem Workshop zur Studien-Planung. Das Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen und Medizinprodukte-Industrie...

...Behörden und spezialisierten Kanzleien. - Ziel, Inhalt, Konsequenzen der neuen Verordnung - Zulassungsverfahren und Pharmakovigilanz - Die neuen EU-Datenbanken...

...Gesetzliche Grundlagen und behördliche Anforderungen - Rolle, Verantwortlichkeit und Qualifikation - Organisatorische Einbindung im Unternehmen...

...Forschung + Entwicklung - Market Access Dann ist dieses Seminar für Sie konzipiert! - Regulatorische Voraussetzungen, Änderungen und aktuelle Diskussionen...

...Seminar und Workshop thematisieren die verschiedenen CMC-Änderungen und deren regulatorische Konsequenzen. - An Tag 1 werden mögliche Änderungs...

...Dieser Einsteigerlehrgang macht Sie fit für alle operativen Aufgaben in Regulatory Affairs. Sie lernen die Details der Zulassungsverfahren in Europa...

...teilungen Zulassung, CMC-Writing, Analytik und Qualität. - Validierung und Anforderungen an Referenzsubstanzen - Dokumentation in Modul 3...

...Variations + das Qualitätsdossier - Neue Trends im Rahmen von ICH Q11/Q12 und GMP ASMF + CEP: - Qualitätsdaten und Voraussetzungen - Maintenance...

...um Aufgaben in einzelnen Teilbereichen der Pharmakovigilanz sicher wahrzunehmen. Nach dem Seminar sind Sie in der Lage: - die Mechanismen der Arzneimittelsicherheit...

...Ziel dieses Seminars ist es, Sie hinsichtlich der Besonderheiten von Investigator Initiated Trials (IITs) zu sensibilisieren. Sie erfahren, wer bei...

...Vertragsklauseln zu allen wichtigen Regelungsbereichen - Einbeziehung von AGB: ADSp, VBGL usw. - Ihr Vertrag bei Inspektionen - darauf achten die Behörden!... Lerne:: Transport und Logistik...

...SachbearbeiterInnen - und alle Office-Kräfte die Veränderungen leichter annehmen, sich mit effektiven Tools rüsten und gestärkt in die Zukunft gehen möchten...