Seminar in Bonn

...optimal auf die Inhalte des Lehrgangs vor. Der Lehrgang richtet sich an Mitarbeiter der pharmazeutischen Industrie ohne oder mit wenig Erfahrung in der Pharmakovigilanz...

...such as SmPCs, package leaflets, CCDS and drug information, and anyone who would like to have a detailed update on regulatory requirements and options in this field...

...welche vertragliche Absicherung notwendig ist und wie Sie Herausforderungen mit Länderclustern meistern. Zudem sind Sie mit den aktuellen GDP-Guidelines...

...Bieter lernen, diese mit dem Ziel einer kostengünstigen Kalkulation sinnvoll zu interpretieren. Wenn Sie Entscheidungsträger in Kom- munen, Hauptämtern...

...Prüfungen begegnen können. Sie sind für die Planung klinischer Prüfungen von Medizinprodukten und deren Monitoring-Konzepte verantwortlich? Sie möchten wissen...

...Informed Consent: Ethische Herausforderungen - Biobanken-Kataloge und Projektportale - Qualitätsmanagement und Qualitätsanforderungen an Biobanken...

...von Quality und Pharmakovigilanz und haben Praxistipps für Maßnahmenpläne sowie SOPs für eine effiziente Verarbeitung von Meldungen erhalten. Dieses Seminar...

...die wichtigsten Regelungen und Anforderungen zu verstehen und in die Praxis umzusetzen. Nach dem Seminar besitzen Sie mit Hilfe unserer Experten einen...

...Überwachung durch die Landesbehörden: Meldung von SAEs und Vorkommnissen - Studienbeginn, Monitoring und Datenschutz...

...Durch diese Revision der europäischen Tierarzneimittelgesetzgebung soll die Entwicklung geeigneter Tierarzneimittel in der EU und ihre Verfügbarkeit...

...Möglichkeiten der Personalunion - Zusammenarbeit und vertragliche Regelungen mit Kooperationspartnern - Haftung und rechtlicher Schutz...

...lokal wirkenden Produkten oder Derma- tika beteiligt und arbeiten in einem der folgenden Bereiche? - Regulatory Affairs - Klinische Forschung...

...tatbestände vor dem Hintergrund der Variation Regulation besprochen. - An Tag 2 werden in Case Studies konkrete Änderungstatbestände analysiert sowie die...

...Sie dabei in einigen praktischen Übungen trainieren. Wann ist dies Ihr Lehrgang?: Sie arbeiten in Regulatory Affairs oder brauchen in der Zusammenarbeit...

...teilungen Zulassung, CMC-Writing, Analytik und Qualität. - Validierung und Anforderungen an Referenzsubstanzen - Dokumentation in Modul 3...

...Die Qualitätsdaten müssen in Modul 2.3 und 3 detailliert dokumentiert sein. Besonders wenn Wirkstoffhersteller und Antragsteller nicht übereinstimmen...

...Medical Affairs - Zulassung - Qualität werden von diesem Seminar profitieren. - Regulatorische Grundlagen und internationale Standards - Unerwünschte Arzneimittelwirkungen...

...mit der Behörde - Qualitätssicherung, Datenvalidität + Pharmakovigilanz - IIT-Daten für die Zulassung nutzen - worauf kommt es an?...

...Insbesondere sind folgende Anteilungen angesprochen: - Recht - Contract Management - Vertrieb - Supply Chain Auch Transport- und Logistikdienstleister... Lerne:: Transport und Logistik...

...In Unternehmen ist der Mensch heute stärker denn je gefordert, sich an die neue Zeit anzupassen. Bestes Beispiel ist die voranschreitende Digitalisierung...