Risk Seminar

...- Rechtliche und normative Voraussetzungen - Risikobasierte Auditplanung und Risk Management nach ISO 14971 - Das Handwerkszeug eines Auditors...

...- Key pharmacovigilance definitions and concepts - Scientific, technical or lay language - Risk management plan: Contents, structure + requirements...

... sowie Verschärfungen für die Auszahlung der variablen Vergütung an Geschäftsleiter und Risk Taker sowie die Besonderheiten für Vertriebsmitarbeiter. Nun liegen erste Erkenntnisse zu den arbeitsrechtlichen Herausforderungen vor. Zudem zeichnen sich weitere Änderungen durch CRD V ab. - In diesem Seminar erfahren...

... sowie Verschärfungen für die Auszahlung der variablen Vergütung an Geschäftsleiter und Risk Taker sowie die Besonderheiten für Vertriebsmitarbeiter. Nun liegen erste Erkenntnisse zu den arbeitsrechtlichen Herausforderungen vor. Zudem zeichnen sich weitere Änderungen durch CRD V ab. - In diesem Seminar erfahren...

... erhalten Sie Detailwissen in Sachen Qualitätsmana- gement von klinischen Prüfungen, speziell bei Medizinprodukten. Darüber hinaus ver- tiefen Sie Verantwortlichkeiten eines CRAs bei Audits und Inspektionen. Folgende Themen stehen im Fokus: - Risk-based Monitoring: Strategien und Beispiele - Praktische...

... in Germany through the GSAV? - Adapting risk-sharing schemes for ATMPs in Italy?...

...- Regulatorisches Update: Das sollten Sie als Monitor wissen - Risk-based Monitoring: Neue Arbeitstechniken richtig einsetzen - Nachhaltiges...

..., die erlernten theoretischen Kenntnisse direkt in der Praxis anzuwenden. Nach dem Seminar sind Sie somit in der Lage, Ihre Verantwortung im Monitoring-Arbeitsalltag effizient wahrzunehmen, kennen Tipps und Tricks, die Ihnen Ihre Tätigkeit erleichtern und sind bestens gerüstet für: - Risk-based Monitoring... Lerne:: Klinische Studien...

... tricks for strategic planning and project coordination as a pharmacovigilance writer; - be able to handle EU assessment reports; and - have a good understanding of the planning, preparation and management of additional risk-minimisation measures. Insights into the global management of pharmacovigilance... Lerne:: Global Management...

... Portfoliomanagern - Regulatorische Entwicklungen und europäische Harmonisierung durch die Risk Factors Guidelines der ESAs... Lerne:: Asset Management...

...- Die neuen Vorgaben gemäß EU VO 536/2014, ICH GCP E6 (R2), EMA + FDA - Risk-based Monitoring und die Umsetzung in die Praxis - NEU: Das zentrale...

...Für CRAs, Monitore und Clinical Trial Manager!Neues aus dem regulatorischen Umfeld - Risk-based Monitoring - Der CRA als Site-Manager - Qualifikationsnachweise für Prüfer/ Stellvertreter und Mitglieder der Prüfgruppe nach den Vorgaben der Bundesärztekammer - Audits und Inspektionen - Evaluation... Lerne:: Site Manager, Clinical Trial Manager, Erstellung von Trainingsunterlagen...

..., Planung und Umsetzung im IT Service Management - Korrekter Umgang mit strategischen Changes - Risk Management - Organisatorische Herausforderungen...

...Die Veranstaltung richtet sich an Personen, die für die Sicherstellung der unternehmensinternen Informationssicherheitsregelungen verantwortlich sind (, IT-Sicherheitsbeauftragte, Revision, QM-Beauftragte, IT-Projektmanager, Risk Manager, Datenschutzbeauftragte, Geschäftsführung u. ä.). Gerichtet... Lerne:: Business Continuity Management, IT- Notfallplanung...

... in nationalen und internationalen Bewertungsverfahren wie z.B. Liegenschaftszins, Discount Rate, Terminal Cap Rate, Overall Capitalization Rate, All Risk Yield...

... Ansätze zur Ermittlung des Risikodeckungspotenzials Sicherstellung der Risikotragfähigkeit Risikoadjustierte Performancemaße, u.a. Return on Risk Adjusted...

...-Messung Zweidimensionale Performance-Messung Kennzahlen des Risk Adjusted Profitability Managements (RAPM) Sharpe Ratio, RORAC, RAROC, RARORAC...

... (Veranstaltung + Betriebshaftpflicht) für Veranstalter und Eventagenturen Event All risk Veranstaltungsausfallversicherung Veranstaltungstechnikversicherung (VtV... Lerne:: Sachkundige Aufsichtsperson...

...- Key issues in an IP due diligence - Process, milestones and strategies - Evaluating an IP due diligence: due diligence reports, typical risks...

...- Key issues in a patent due diligence - Process, milestones and strategies - Evaluating a patent due diligence: due diligence reports, typical risks...