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Pharmazie Kurse
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...Aspekte Definition: Archivierung vs. Langzeitaufbewahrung Internationale und europäische Richtlinien Essenzielle PV-Dokumente und warum müssen sie archiviert werden?...
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...von IMP New approaches for CTA (voluntary harmonized procedures, VHP) 10:45 Uhr Kaffeepause 11:00 Uhr Dr. Anika Schröter Biosimilars: Nicht-Klinik Regulatorische...
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...10:15 Mara Dinkel PV risk identification Which aspects and elements need to be considered? Defining the risk(s) for risk assessment purposes Risk Assessment...
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...wie Sie Ihre Prozesse im Bereich der Medical Information effizient aufsetzen und bestehende Prozesse optimieren. Neben einer guten SOP und einwandfreien...
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...Martin A.O.H. Menke Verborgene Potenziale von MedDRA Was sollte mit MedDRA idealerweise erreicht werden? Zugrunde liegende Prinzipien und Funktionen Fehler...
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...Silke Ostermann GVP-Audits erfolgreich durchführen Aufgaben des GVP-Auditors Was gehört in den Auditplan? Unterschiedliche Auditarten Verwendung von Auditchecklisten Auditablauf...
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...Deutschland Interaktive Vitalpause Prof. Josef Hecken Biosimilars - aus der Arbeit des G-BA Mehr Festbetragsgruppen bei Biosimilars - Vom gesetzlichen...
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...ist dies jedoch nicht immer ganz einfach, denn es kommt nicht nur auf eine korrekte Übersetzung an. Auch sprachliche Feinheiten spielen hierbei für die...
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...und technisches Warm-Up 09:05 Uhr Dr. Monika Boos, LL.M. Prozesse zwischen Headquarter und Affiliate optimieren Welche Ziele verfolgt das...
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...Sie häufige Inspektions-Findings diskutiert und sind für die nächste Inspektion optimal vorbereitet. Programm von 09:00 - 17:00 Uhr 09:00 Uhr Begrüßung...
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...Christian M. Moers, Dr. Axel Thiele Gesetzliche Grundlagen und behördliche Anforderungen Nationales Recht: AMG und AMWHV EU-Recht Verhältnis QPPV...
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...ONLINE-SEMINARREIHE DIE BAUSTEINE DER ONLINE-SEMINARREIHE DIE BAUSTEINE DER ONLINE-SEMINARREIHE...
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...steps in the PCT system Avoiding filing errors and defects Fatal errors to be avoided Best practices during preparation and filing Previewing drawings...
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...regulatorischer Rahmen Homöopathika, Antroposophika, Phytopharmaka - Legal Basis Full Application, Well-Established Use, Traditional Use als Marktzugangsoptionen...
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...zu Orchestrated Customer Engagement - Ein aktueller Blick in den deutschen Pharmamarkt (geplant) 10:00 Uhr Dr. Alexey Cherchago, Dr. Friedrich Roder Digital...
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...die Verfahren Pharmakologie und Toxikologie für die klinische Entwicklung und Zulassung 11:00 Uhr Kaffeepause 11:15 Uhr Dr. med. Horst H. Langenbahn Entwicklung...
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...09:00 Introduction and technical warm-up 09:15 Alessandra Zago PV requirements in China Legal background Similarities to, and differences...
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...gebieten, Therapieoptionen, Arzneimitteln News-Dienste, Übersichtsdienste, Newsletter Medizinische Suchmaschinen Fachportale - Ausgewählte und aufbereitete...
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...Pflicht zum Literature Monitoring? Welche Literatur muss wie oft gescreent werden? Welche Informationen müssen gesammelt werden? Ausnahmen Unterschiede...
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Referent hatte hohe Sachkompetenz und verstand es, die Inhalte gut zu vermitteln. Auf die speziellen Fragestellungen der Teilnehmer wurde eingegangen.
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...of all revisions will be presented. Subsequently, the new Rules in areas of particular importance to the parties (Articles 11, 12, 13 and...
...of all revisions will be presented. Subsequently, the new Rules in areas of particular importance to the parties (Articles 11, 12, 13 and...
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Referent hatte hohe Sachkompetenz und verstand es, die Inhalte gut zu vermitteln. Auf die speziellen Fragestellungen der Teilnehmer wurde eingegangen.
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