Gcp Kurse

...Dabei stehen folgende Aufgabenbereiche im Fokus: - Studienvorbereitung, - Monitoring, - Qualitätsmanagement, - Arzneimittelsicherheit sowie... Lerne:: Klinische Studien, ICH GCP, Klinische forschung...

... auf VMware, KVM, NFVIS, Goole Cloud Platform (GCP) und Amazon Web Services (AWS). WiFi 6 (802.11ax): Alle Fakten, Vorteile und Unterschiede werden erklärt...

..."Dieses Seminar vermittelt Ihnen detaillierte Informationen hinsichtlich der regulatorischen Anforderungen von ICH GCP an die Durchführung klinischer... Lerne:: Klinische prüfungen, ICH E6 (R2), Good Clinical Practice...

...Programm 09:00 Uhr Heidrun Beckert ICH GCP E6 (R2) - der regulatorische Rahmen ICH GCP als internationaler Standard - Grundsätze und Ziele Umsetzung...

...Dieses Online-Seminar beleuchtet die Schnittstelle GCP/GMP und beantwortet Ihre Fragen zum Umgang mit Prüfpräparaten in klinischen Prüfungen. Wie sind die Verantwortlichkeiten zwischen den Abteilungen aufgeteilt und wie planen Sie Ihre Aktivitäten rund um das IMP von Beginn an verantwortungsbewusst...

... Regelungen & Standards (Deklaration von Helsinki, ICH GCP-Guideline E6 (R2),Direktiven, EU-Regulation 536/2014) Nationale rechtliche Grundlagen (AMG...

...- ICH GCP E6 (R2): panoramica delle modifiche - Gli obblighi dello Sperimentatore e le responsabilità dello Sponsor - Audit e ispezioni GCP - Quali sono i documenti essenziali di uno studio e perchè devono essere archiviati? - Responsabilità del team di studio e del responsabile dell'archiviazione...

...Dieses Seminar vermittelt jungen Auditoren und denjenigen, die es werden wollen, umfassende Kenntnisse hinsichtlich ihrer Audit-Tätigkeit im...

...Remote GCP-Audits als Alternative in der Pandemie - aber wann machen Remote Audits Sinn? Wie plant man diese effizient und was müssen Sie bedenken bei der Durchführung? Erhalten Sie essentielles Wissen in diesem Online-Seminar und machen Sie aus der "Notlösung" jetzt eine Strategie für Ihre Audit...

...- Anforderungen an ein GCP-konformes Data Management - Vorbereitung, Ablauf und Nachbereitung von Audits - Datenmanagementplan, Edit Checks + Co.: Hierauf achtet der Auditor - Datenbank-Audits + System-Audits im Datenmanagement - Externe Daten, klinische Datenbank und Safety Datenbank...

...as well as practical tips for successful collaboration at the interfaces to other areas. You will meet our experts in a virtual conference...

...PharmaFORUM Webcast Clinical Trials "GCP for ATMP"... Lerne:: Clinical trial management, Clinical Study, Clinical Trials...

... wie Sie Ihre Prüfung GCP konform gestalten und worauf Inspektoren besonderes Augenmerk legen und wie Sie häufige Findings im Vorfeld vermeiden. Nach diesem Seminar... Lerne:: Klinische Prüfung, Klinische forschung, Advanced Therapy Medicinal Products...

...Programm 1. Tag: 09:00 - 17:00 Uhr 2. Tag: 09:00 - 17:00 Uhr Welche Verantwortung habe ich? Sponsorpflichten nach AMG, ICH GCP und Clinical Trial...

...that operates private universities, training centres, schools and hospitals. Its 13,000 employees cater for 950,000 educational customers and patients annually... Lerne:: Clinical Trials, Clinical Study, Klinische forschung...

...- ICH GCP E6 (R2): panoramica delle modifiche - Gli obblighi dello Sperimentatore e le responsabilità dello Sponsor - Audit e ispezioni GCP - Quali sono i documenti essenziali di uno studio e perchè devono essere archiviati? - Responsabilità del team di studio e del responsabile dell'archiviazione...

...- Die Anforderungen in Sachen Qualität gemäß ICH GCP und AMG - Entwicklung eines maßgeschneiderten QM-Systems: Überlegungen zu Personal, Prozessen und Schnittstellen - Case study - Planung einer klinischen Prüfung: Wie als "Start-up" step by step vorgehen? - Besonderheit IITs: Andere Aufstellung... Lerne:: Planen und Bauen...

...Dabei stehen folgende Aufgabenbereiche im Fokus: - Studienvorbereitung, - Monitoring, - Qualitätsmanagement, - Arzneimittelsicherheit sowie... Lerne:: Klinische forschung, Klinische Studien...

...- Anforderungen an ein GCP-konformes Data Management - Vorbereitung, Ablauf und Nachbereitung von Audits - Datenmanagementplan, Edit Checks + Co.: Hierauf achtet der Auditor - Datenbank-Audits + System-Audits im Datenmanagement - Externe Daten, klinische Datenbank und Safety Datenbank...

...- Validation as a form of quality assurance - Understanding and assessing risk - Cloud systems in GCP: SaaS, security, integrity, quality assurance... Lerne:: Assessing risk, Risk Management, Quality Assurance...