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Gmp Kurse
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- März
...Das Risikomanagement stellt in Produktion und Logistik einen bedeutenden Prozess dar. Dieses Seminar informiert Sie über die Essentials eines übergreifenden GMP-konformen Quality Risk Management Systems und gibt Ihnen Methoden an die Hand, dieses in die Praxis umzusetzen... Lerne:: -steuerung & -überwachung, Produktion und Logistik, Risk Management...
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- nach Wahl
- 1 Tag
..., die Sie kennen und beachten müssen. Sie wissen, warum und wann ein Kosmetikum in diese Produktgruppe eingestuft wird und welche GMP-Vorgaben bei der Herstellung...
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..., AM-HandelsV Schnittstellen & Abgrenzung: GDP/GMP Qualitätsrisikomanagement nach ICH Q9 bzw. EU GMP-Leitfaden Annex 16 + 20 Verantwortliche Person...
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... Compliance und Wirtschaftlichkeit Validierung als Form der Qualitätssicherung Regularien im Fokus Schnittstellen GMP/GDP/GCP-rechtliche Betrachtung 14:15...
- Seminar
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... des Informationsbeauftragten 10:00 Uhr Interaktive Vitalpause 10:15 Uhr Andreas Brunner GMP-gerechte Dokumentation - auch ein Thema für das Labelling! Kernelemente einer guten...
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- nach Wahl
...) Qualitätsrisikomanagement im GDP-Umfeld (1 Modul) GMP & GDP: Methoden im Risikomanagement richtig anwenden! (1 Modul, Termin folgt) Quality Assurance meets Logistics (1 Modul...
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... Beyerlein Regulatorische Rahmenbedingungen und Aufgabenabgrenzung AMG, AMWHV, EU-GMP-Leitfaden Interaktion an den Schnittstellen: QP, Leiter der...
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- Mai
...wird und welche essenziellen Dokumente der Zulassungsinhaber vom Lohnhersteller erhalten muss. Außerdem werden Sie umfassend über Gewährleistungsrechte und Haftung informiert... Lerne:: Sachkundige Person...
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- Frankfurt am Main
..."Dieses Seminar bietet Ihnen, aus juristischer und GMP-Inspektoren-Perspektive, fundierte Antworten auf die Fragen - Wie setze ich die rechtlichen... Lerne:: Sachkundige Person, Qualified Person, Leiter der Herstellung...
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- Heidelberg ((Wählen))
- nach Wahl
- 2 Tage
... Sie kennen, sobald der Annex 13 des EU-GMP-Leitfadens nicht mehr aktiv ist? Das ist die Auftaktfrage zu unserem Seminar. Nach Abschluss des Seminars... Lerne:: Supply Chain Management...
- Kurs
- Mannheim
... an die Herstellungsdokumentation aus Sicht eines GMP-Inspektors haben Sie kennengelernt. Des Weiteren können Sie einen Produktionstransfer in der Praxis begleiten... Lerne:: Annex 15, Leiter der Herstellung...
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...: Dossieranforderungen Rev. Annex 15 EU-GMP-Leitfaden Was ist wichtig für die Entwicklung und die Zulassung? Welche Informationen müssen wie und wo in Modul 3 platziert...
- Seminar
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...-Declaration, PQR Audit Berichte, Chargenzertifikate GMP-Zertifikat und Herstellerlaubnis Lifecycle-Management: Änderungen, Variations...
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... AMG, AMWHV und EU-GMP-Leitfaden Aufgaben und Zuständigkeitsbereich Verantwortungsabgrenzung gegenüber Leitung der Herstellung und QP Möglichkeiten...
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...Programm von 09:00 - 18:00 Uhr 09:00 Uhr Kurze Vorstellungsrunde 09:15 Uhr Dr. Ralph Nussbaum Reg. Rahmenbedingungen AMG, AMWHV, IPSE, EU-GMP...
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... und Interaktion zwischen Auditor und Auditierten Inspektionsmanagement Schnittstellenmanagement GCP/GLP/GMP 15:30 Uhr Kaffeepause 15:45 Uhr Auditing der klinischen...
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..., EU GMP-Leitfaden inkl. Annex 15 (FDA Guideline?) Reinigungsverfahren (manuell vs. automatisch; Arzneimittel-/Wirkstoffherstellung/biotechnologische...
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... Qualität GMP Wirksamkeitsnachweis 11:30 Uhr Kaffeepause 11:45 Uhr Matthias Ibel Pflichtangaben auf Verpackungen und Informationen für Verbraucher...
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... Wer darf kosmetische Produkte herstellen? Rolle der "verantwortlichen Person" Reglementierungen und Herstellungsgenehmigung Kosmetik-GMP Die Fachtechnisch...
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... Roether Qualitätsanforderungen an die Ausgangsdroge und den Herstellungsprozess GACP-Anforderungen Schnittstellenproblematik GACP-GMP / Umgang mit rezenten...