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Dokumentation Seminar Online / Fernstudium
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...Kaffeepause 10:45 Uhr Dr. Martin K. F. Becker Hauptbestandteile und Prozesse des PV-Qualitätssystems Prinzipien und Ziele eines Qualitätssystems "Kritische"...
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...Terminplanung und Ablagemanagement Unterstützung im Projektmanagement Programm jeweils 09:00 - 12:30 Uhr Einwahl ab 30 min. vor Seminarbeginn möglich...
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..."Right first time": CMC-relevante Änderungsanzeigen nach Aspekten aus ICH Q12 planen Erforderliche GMP-Daten identifizieren und für RA korrekt aufbereiten...
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...Tanja Schaller-Kranz Monitoring Site Selection, Initiierung & Monitoring Umgang mit der Prüfsubstanz Dr. Tanja Schaller-Kranz Dokumentation Trial Master...
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...in die Compliance-Prozesse Praxisbericht zu Auffälligkeiten im Rahmen von Compliance-Prüfungen Praxistipps zu wirksamen und regelmäßigen Kontrollhandlungen...
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...Entgeltfortzahlung bei Erkrankung mit dem Coronavirus Unterschiedliche Behandlung von geimpften und ungeimpften Mitarbeitern Freistellung von der Arbeitsleistungen...
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...Dr. Marc Oeben Gesetzliche Anforderungen und normative Vorgaben an Kennzeichnung und Produktinformationen Überblick zu den rechtlichen Grundlagen Wer...
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...Post-market Surveillance Plan and Report PSUR, Post-market Performance Follow-up Report Welche Vorkommnisse sind meldepflichtig? Trend ReportingZeitliche...
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...methodisch selbst durchzuführen - von der Risikoidentifizierung und -bewertung über die Kontrolle und Überwachung bis hin zum Reporting. Dabei werden wichtige... Lerne:: Risk Management...
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...Benannte Stellen, Zulassungsstellen ROW unter besonderer Berücksichtigung von MDSAP Auswirkung des Art. 120(3) MDR bei wesentlichen Änderungen der Auslegung...
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...Häufige Fehler und Mängel im GMP-Umfeld Häufige Findings Klassifizierung von Findings Abarbeitung von Findings Nach diesem Modul wissen Sie wie Findings...
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...Erstellung von SDTM Datensätzen für die E-Submission SDTM (Study Data Tabulation Model) - Strukturierte Bereitstellung der erhobenen Daten in SDTM Datensätzen ADaM...
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...Sie arbeiten im GMP-regulierten Umfeld und müssen im Rahmen Ihrer Tätigkeit Daten an CMC bzw. Regulatory Affairs liefern? Dann ist dieses Seminar für Sie konzipiert... Lerne:: Regulatory Affairs, Product Lifecycle...
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...Juli 2021 und/oder "IVV in der arbeitsrechtlichen Umsetzung" am 16. September 2021 erhalten Sie folgenden Rabatt: EUR 100,- (zzgl. gesetzl. MwSt...
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...Planung und Durchführung von Qualitätskontrolle Co-MonitoringTMF-Kontrolle Prüfplan-Compliance Einhaltung von Timelines & Budget Planung und Durchführung von Qualitätssicherung...
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...zur Bildung steuerlicher Verrechnungspreise und deren Dokumentation konfrontiert. Pflichtverletzungen können gravierende Folgen haben. Dieses Seminar gibt... Lerne:: Verrechnungspreise berechnen, Verrechnungspreise dokumentieren...
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...und Führungskräfte der Abteilungen - Regulatory + Quality Affairs - Medical + Clinical Affairs - Produktmanagement - Forschung und Entwicklung...
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...Unsere Experten aus Industrie und Behörde informieren Sie mindestens einmal im Monat via Internet-Liveschaltung (www.online-pharma-forum...
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...Reichweite - Datensicherheitsvorfälle: Dokumentations- und Meldepflichten - Pseudonymisierung - Nachweis- und Rechenschaftspflichten - Anweisungspflicht...
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- 1 Tag
...Forschung & Entwicklung sowie Qualitätssicherung / Qualitätsmanagement der pharmazeutischen Industrie sowie insbesondere auch an Mitarbeiter aus den... Lerne:: Messungen von Studienproben...