Dokumentation Seminar Online / Fernstudium

..."Right first time": CMC-relevante Änderungsanzeigen nach Aspekten aus ICH Q12 planen Erforderliche GMP-Daten identifizieren und für RA korrekt aufbereiten...

...Terminplanung und Ablagemanagement Unterstützung im Projektmanagement Programm jeweils 09:00 - 12:30 Uhr Einwahl ab 30 min. vor Seminarbeginn möglich...

...Dr. Marc Oeben Gesetzliche Anforderungen und normative Vorgaben an Kennzeichnung und Produktinformationen Überblick zu den rechtlichen Grundlagen Wer...

...Post-market Surveillance Plan and Report PSUR, Post-market Performance Follow-up Report Welche Vorkommnisse sind meldepflichtig? Trend ReportingZeitliche...

...Erstellung von SDTM Datensätzen für die E-Submission SDTM (Study Data Tabulation Model) - Strukturierte Bereitstellung der erhobenen Daten in SDTM Datensätzen ADaM...

...Häufige Fehler und Mängel im GMP-Umfeld Häufige Findings Klassifizierung von Findings Abarbeitung von Findings Nach diesem Modul wissen Sie wie Findings...

...Benannte Stellen, Zulassungsstellen ROW unter besonderer Berücksichtigung von MDSAP Auswirkung des Art. 120(3) MDR bei wesentlichen Änderungen der Auslegung...

...methodisch selbst durchzuführen - von der Risikoidentifizierung und -bewertung über die Kontrolle und Überwachung bis hin zum Reporting. Dabei werden wichtige... Lerne:: Risk Management...

...Juli 2021 und/oder "IVV in der arbeitsrechtlichen Umsetzung" am 16. September 2021 erhalten Sie folgenden Rabatt: EUR 100,- (zzgl. gesetzl. MwSt...

...Sie arbeiten im GMP-regulierten Umfeld und müssen im Rahmen Ihrer Tätigkeit Daten an CMC bzw. Regulatory Affairs liefern? Dann ist dieses Seminar für Sie konzipiert... Lerne:: Regulatory Affairs, Product Lifecycle...

...Planung und Durchführung von Qualitätskontrolle Co-MonitoringTMF-Kontrolle Prüfplan-Compliance Einhaltung von Timelines & Budget Planung und Durchführung von Qualitätssicherung...

...Die Erstellung von Dokumentationen und Handbüchern im Rechnungswesen bindet viele Ressourcen, sie kostet Geld und Zeit. Warum sind Dokumentationen...

...zur Bildung steuerlicher Verrechnungspreise und deren Dokumentation konfrontiert. Pflichtverletzungen können gravierende Folgen haben. Dieses Seminar gibt... Lerne:: Verrechnungspreise berechnen, Verrechnungspreise dokumentieren...

...Unsere Experten aus Industrie und Behörde informieren Sie mindestens einmal im Monat via Internet-Liveschaltung (www.online-pharma-forum...

...und Führungskräfte der Abteilungen - Regulatory + Quality Affairs - Medical + Clinical Affairs - Produktmanagement - Forschung und Entwicklung...

...Forschung & Entwicklung sowie Qualitätssicherung / Qualitätsmanagement der pharmazeutischen Industrie sowie insbesondere auch an Mitarbeiter aus den... Lerne:: Messungen von Studienproben...

...Durchführung und Dokumentation einer klinischen Prüfung gemäß den Vorgaben der Bundesärztekammer. Im Vertiefungsthema erhalten Sie ein Update zu den für...

...München hören Sie den einstündigen Vortrag „Mediation als Alternative im IP- und Wirtschaftsrecht“ von Dr. Michael Groß. Schriftliche Lernerfolgskontolle...

...und fachgerecht geprüft werden. Diese Pflicht geht aus den verschiedensten Gesetzen, Verordnungen und Unfallverhütungsvorschriften, u.a. der Betriebssicherheitsverordnung... Lerne:: Befähigte Personen...