Medizinprodukte Seminar

...Dieses Seminar vermittelt ein essentielles Verständnis für die Produktkategorie Medical Devices. Sie lernen die regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte kennen und erhalten Informationen zu den neuen Vorgaben der Medical Device Regulation (MDR). Sie erfahren mehr zum komplexen Ablauf...

...Die neuen EU-Verordnungen zu Medizinprodukten gelten ab dem 26. Mai 2020. Nutzen Sie dieses Seminar als Hilfe zur Standortbestimmung und aktuelles Update. Auch dieses Jahr erfahren Sie auf unserem exklusiven Jahresendseminar alle wichtigen Neuerungen zu Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika...

...Als Sicherheitsbeauftragter bzw. verantwortliche Person nach Art. 15 EU-VO 2017/745 und 2017/746 sind Sie in einer wichtigen und anspruchsvollen Position...

...Ausgewählte Experten informieren Sie einmal pro Monat über aktuelle Themen aus dem Bereich Medizinprodukte Basics. Sie treffen hierzu unsere Referenten in einem virtuellen Konferenzraum. Die Sitzungen bestehen aus einem ca. 1,5 stündigen Live-Webcast mit Vortragsfolien (auch zum Download). Während...

...Das neue Gesetz zum Schutz von Geschäftsgeheimnissen (GeschGehG) ist seit April 2019 in Kraft und stellt Healthcare-, Medizinprodukte- und Kosmetik-Firmen seitdem vor große Herausforderungen. Sie erhalten in diesem Seminar einen guten Überblick über die Inhalte des neuen Regelwerks und lernen...

...Die neue EU-Medizinprodukte-Verordnung trat am 25. Mai 2017 in Kraft und brachte etliche Neuerungen und Verschärfungen. Neben den aktuellen regulatorischen Anforderungen an stoffliche Medizinprodukte lernen Sie die neuen Klassifizierungsregeln sowie die weitreichenden Auswirkungen der Einstufung...

... bei klinischen Prüfungen und klinischen Bewertungen von Medizinprodukten. - Dieses Seminar erläutert Ihnen im Detail, welche statistische Basis für Medizinprodukte-Studien und -prüfungen maßgeblich ist. Sie erhalten praktische Anleitung, wie Sie Studien designen sollten und welche Hürden statistischer Natur... Lerne:: Klinische Studien...

...Post Market Clinical Follow-up-Studien (PMCF-Studien) sind bei Medizinprodukten oft im Rahmen der Marktüberwachung und für die klinische Bewertung eines Medizinprodukts unausweichlich. Sind Daten aus einfachen "Anwendungsbeobachtungen" dafür ausreichend? Muss eine PMCF-Studie immer behördlich...

...Unser Seminar erläutert Ihnen praxisnah, worauf es bei Medizinprodukte-Audits ankommt. Dabei ist zentrales Thema, wie Sie prüfen und sicher stellen können, ob die neuen, vielfachen Anforderungen durch die EU-Verordnung 2017/745 auf allen Ebenen in Ihrem Unternehmen, aber auch bei Ihren Lieferanten...

... Sie sich als Medizinprodukte-Akteur Hilfestellung geben, was Sie jetzt schon tun können und müssen, um die neuen Anforderungen umzusetzen. Unser Expertenteam gibt Ihnen außerdem einen Ausblick, wie altes Recht in neues umwandelbar wird. Bereiten Sie sich jetzt mit uns vor, wenn es darum geht, wichtige Vertragsanpassungen...

...Unser Expertenteam gibt Ihnen außerdem einen Ausblick, wie altes Recht in neues umwandelbar wird. Bereiten Sie sich jetzt mit uns vor, wenn es darum geht...

...Monitoring bei Medizinprodukten besteht aus weit mehr als nur der Überwachung von Regularien. Routinierte Professionalität in der Monitoring-Praxis ist der eigentliche Schlüssel zum Erfolg. Dieses Seminar vermittelt Ihnen, worauf es aktuell im Monitoring-Alltag ankommt. Basierend auf Ihrem Know-how...

...Der Übergang von Arzneimitteln, Medizinprodukten, Lebensmitteln und Kosmetika wird immer fliessender und nicht selten ist ein Kategorien-Switch denkbar, um das Produkt gut auf dem Markt zu platzieren. Dieses Seminar befasst sich mit der Abgrenzung der einzelnen Produktgruppen und informiert...

...der Aussagekraft von Literatur für Ihre klinische Bewertung und Post Market-Aktivitäten inklusive PMCF. Sie möchten wissen, wie Sie Literatur im Sinne...

...Unser Seminar erläutert Ihnen praxisnah, worauf es bei Medizinprodukte-Audits ankommt. Dabei ist zentrales Thema, wie Sie prüfen und sicherstellen können, ob die neuen, vielfachen Anforderungen durch die EU-Verordnung 2017/745 auf allen Ebenen in Ihrem Unternehmen, aber auch bei Ihren Lieferanten...

...Medizinprodukte-Entwicklung kommt nicht ohne Regeln aus. Die Kunst dabei ist, regel- und normenkonform zu entwickeln und dabei trotzdem agil zu bleiben. Dieses Seminar soll Ihnen helfen, genau diesen Widerspruch in Ihrer Unternehmenspraxis, aber auch Unternehmenskultur aufzulösen. Unser dynamisches...

...erfüllen müssen und wie Sie Sicherheit als auch Gesundheitsschutz nachweisen. Unser Expertenteam aus Recht, Behörde und Benannter Stelle erläutert Ihnen...

...Seit Veröffentlichung des neuen EU-Rechtsrahmens für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika müssen viele Neuerungen umgesetzt werden. Für Deutschland und Österreich nicht ganz neu: Die Position "Für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften verantwortliche Person...

...Seit Veröffentlichung des neuen EU-Rechtsrahmens für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika müssen viele Neuerungen umgesetzt werden. Für Deutschland und Österreich nicht ganz neu: Die Position "Für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften verantwortliche Person...

...Lassen Sie sich deshalb Anregungen geben, wie Sie in Zukunft Ihre Prozesse optimal gestalten, um Ihre Produkte erfolgreich zu zertifizieren und re-zertifizieren...