Risk Seminar

... Empfehlungen zum Vorgehen in der Praxis Dr. Jonas Fischbach und Dr. Georg Jaeger Besonderheiten für Geschäftsleiter, Risk-Taker und Mitarbeiter im Vertrieb...

...During this online conference nine european experts will address current and future regulatory and quality related topics from MDR update to risk communication and crisis prevention. Take the chance to participate in our virtual conference via Zoom!...

... Fahlbusch Globale PV Prozesse Reporting Lines - in die Filiale oder zur globalen Pharmakovigilanz? Risk Minimisation Measures - weltweite Implementierung...

..., regulations and guidelines Approval steps and timeline according to risk class Practical experience Module 3: The Asia-Pacific region Taiwan FDA (TFDA... Lerne:: Health Sciences...

... - ADME Toxikologie & Beispiele Regulatorischer Rahmen Präklinisch relevante Guidelines z. B. ICH M3, S6, S9 und ICH S7A/S7B Guideline on risk mitigation...

... considerations will impact submission and business timelines Regulatory requirements guide the development of new excipients Excipient risk assessment defines...

... Sämann Praxisworkshop an Tag 2 (09:00 bis 16:00 Uhr) Anforderungen PV-System - Modul I PSMF - Modul II Inspektionen und Audits - Module III + IV Risk...

...Details PharmaFORUM Webcast Clinical Trials "GCP for ATMP" Topics Operational considerations Risk assessment Clinical monitoring Aims and objectives... Lerne:: Clinical Trials, Clinical Study, Clinical trial management...

... bei der Verblindung von klinischen Studien - Inspektion aus der Sicht eines Auditees (Vorbereitung, Durchführung, Nachbereitung) - Risk Management/ Risk Assessment... Lerne:: Change Management...

... Studien - Inspektion aus der Sicht eines Auditees (Vorbereitung, Durchführung, Nachbereitung) - Risk Management/ Risk Assessment Referent: Carola Michaelis...

.... Identifizierung High-Risk Countries in der Kette der Beteiligten Neue Vorgaben aus den AuA BT Kreditinstitute Praktische Umsetzung Parametrisierung Parametrisierung...

... Verfahrensablauf Konsequenzen/Maßnahmenanordnung Risikokommunikation und Risikomanagementsystem DHPC Letter, Rote Hand Brief usw. Risk Management Plan...

... mit Dienstleistern Risk Management Issue Management Knowledge Management Prozesse, SOPs, Dokumentation FMEA-Methode (Failure Mode and Effects Analysis) Methoden...

... während des Verpackungsprozesses Logistic und Supply Chain Risk Management 16:00 Uhr Jürgen Ortlepp Reklamationsmanagement und Produktrückrufe Umgang...

.../Prüfarztordner Lagerung von Medizinprodukten Source Data Verification/Quelldatenabgleich Risk-Based Monitoring Verblindung/Entblindung Monitoring-Bericht 12:30...

... Die Spontanmeldung & ihre Bearbeitung Der Stufenplanbeauftragte/die QPPV Pharmacovigilance System Master File Risk Management Plan Periodic Safety Update Report (PSUR...

... Chain Risk Management bei outgesourcter Supply Chain Chancen und Risiken des Outsourcens Risikomanagement Verantwortlichkeiten 16:45...

... der Bundesoberbehörden und der Ethikkommission Unternehmens-SOPs Das Aufgabengebiet Monitoring Klärung von Begriffen: risk-based, on-site, zentrales und adaptives...

... Data Verification/Quelldatenabgleich Risk-Based Monitoring Verblindung/Entblindung Monitoring-Bericht Dr. Ulf Schriever/Dr. Astrid Gießler Vigilanz...

... Prüfungen Eine Spontanmeldung geht ein - wie ist das Vorgehen? Der Stufenplanbeauftragte/die QPPV Pharmacovigilance System Master File Risk Management Plan...