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...Technische Dokumentation Post Market Surveillance Anforderungen an Qualitätsmanagementsystem und die Organisation (Verantwortliche Person) Kennzeichnung...
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...Kommunikation zu ermöglichen. Werden diese Regeln starr und fest, schränken sie die Vielfalt menschlicher Kommunikations- und Ausdrucksmöglichkeiten ein...
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...und Personas Benutzerzentriertes Design Usability Testing Heuristiken zur Bewertung der Usability von Medizinprodukten Einbettung des Usability Engineerings in den Entwicklungsprozess...
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...Software als Medizinprodukt Ableitung der Anforderungen an in Unternehmen eingesetzte Computerized Systems Definition eines Computerized Systems und...
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...der internationalen Organisation IMDRF (ehemals GHTF) als Strukturmodell für die Technische Dokumentation Technische Dokumentation gemäß Europäischer Verordnung 2017/745 (MDR)...
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...den Kontext der Nutzung verstehen Gestaltung: definierte Anforderungen in Design umsetzen Umsetzung: Design und Interaktion erfahrbar machen Testen...
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...und Datenschutzorganisation Vorgehen bei Beschwerden und Verstößen...
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...EN ISO 9241-210 Zusammenspiel von Gebrauchstauglichkeit und Risikomanagement (Medical Safety Design) Normenkonforme Dokumentation in der Gebrauchstauglichkeitsakte...
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...als Verantwortliche Rechte der Betroffenen Haftung, Sanktionen und Bußgelder Neue Anforderungen an Hersteller und die praxisorientierte Umsetzung „Privacy...
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...TÜV Rheinland Akademie GmbH Kurzbeschreibung: Gemäß § 30 des Medizinproduktegesetzes (MPG) sind Medizinproduktehersteller verpflichtet, einen qualifizierten...
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...TÜV Rheinland Akademie GmbH Kurzbeschreibung: Wer als Medizinprodukteberater gemäß § 31 Medizinproduktegesetz (MPG) Fachkreise fachlich informiert oder...
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...und Vertragsgestaltung Haftung nach Heilmittelwerbegesetz und bei Auslagerung von Prozessen an Dritte bzw. OEM-Vertragsgestaltung...
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...VAH und RKI, Reinräume, Methoden Infektionskette bzw. Infektionswege: Übertragungsmöglichkeiten, Keimarten Hygienemanagement: bauliche Maßnahmen...
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...Anforderungen an die Dokumentation Erforderliche Messungen und Anforderungen Unterschiede zwischen der aktuellen Ausgabe und der Vorläuferversion Neue...
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...Identifikation - Dialogarbeit - Kontakt & Kontaktunterbrechungen - Arbeit mit Persönlichkeitsanteilen wie dem inneren Kind, dem inneren Richter...
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...Grundsätzlich wird unterschieden zwischen der Schädigung der Fußnerven, welche zu schmerzlosen Druckgeschwüren führt, und der Schädigung der Bl Bildungsziel...
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...Anforderungen Anhang ZZ (u.a. Änderungen des Risikomanagements) Hilfestellung für die Umsetzung EN (IEC) 60601-1:2006/A1:2013 unter Berücksichtigung der...
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...Wundversorgung Anbringen von Wundverbänden an Problembereichen des Körpers, z.B. am Ohr oder am Steiß (z.B. bei Dekubitus) Tipps für die palliative Wundversorgung...
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...TÜV Rheinland Akademie GmbH Kurzbeschreibung: Bei schwerstkranken Menschen zielt die Wundbehandlung erst in zweiter Linie auf die Wundheilung...
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...die Teilnehmenden zudme viertiefende Kenntinisse inner hlab jeweils einer Zirkustechnik und befassen sich mit zentralen Aspekten der Sicherheit und Hilfestellung...