Wissenschaft Seminar Online / Fernstudium

...patient organisations Structure of patient organisations Major European Players National diversity: Patient Landscape in Germany Cultural Differences in Europe...

...zur Seite und unterstützt sie dabei, sich erfolgreich ins Berufsleben einzugliedern und/oder weiterzuentwickeln. Beschreibung des Seminars In diesem Kurs haben Sie die Möglichkeit...

...Abgrenzung und Rollen Fälschungsrichtlinie/Delegated Acts 10:45 Uhr Dr. Martin Egger Die Auswirkungen der GDP-Guidelines auf Lagerung und temperaturgeführte...

...zur Seite und unterstützt sie dabei, sich erfolgreich ins Berufsleben einzugliedern und/oder weiterzuentwickeln. Beschreibung des Seminars Die Homöopathie...

...Introduction to pharmacovigilance Definition of key terms relevant for pharmacovigilance documents Pharmacovigilance documents in the life cycle of a medicinal product... Lerne:: Risk Management...

...Der gelungene Einstieg: Seminaranfang Gestaltung von Lernsequenzen: Fragestellung, Information, Übungsphase, Praxistransfer Lernzielkontrollen Wiederholungen... Lerne:: Train the Trainer...

...Cannabis - um ein Arzneimittel, ein Medizinprodukt, Nahrungsergänzungs-/Lebensmittel oder um ein Kosmetikum? Welche regulatorischen Vorgaben werden...

...Gruppenunterschiede und Interpretationen dieser Verschiedene Arten der Stichproben Qualifizierung von Gruppenunterschieden: Relevanzmaße 12:00 Uhr Mittagspause...

...und Darstellung der Ergebnisse 11:15 Uhr Vitalpause 11:30 Uhr Hans-Holger Bleß Studienbewertung aus der Perspektive der HTA-Agenturen randomisierte...

...den spezifischen Anforderungen an den onkologischen Arzneimittelsektor bewusst. Sie verstehen die Besonderheiten in der Arzneimittelentwicklung...

...Praxis umzusetzen und für Ihren Alltag zu trainieren. Der Recap-Tag drei Monate später dient dazu, das erlernte Wissen zu rekapitulieren, noch vorhandene...

...basis for intraindividual variability Biological activity of metabolites In vitro versus in vivo studies - pros and cons 10:00 Coffee break 10:15...

...Entstehung des Prüfplans aus regulatorischer Sicht (ICH-E6, AMG und EU-Richtlinien) Plausibilitätschecks und häufige Fehlerquellen Zeitplan und Kosten...

...die Verzahnung der einzelnen Teilbereiche, welche Ihnen oft nur wenig geläufig sind. Mit diesem Wissen sind Sie anschließend in der Lage, die Zusammenarbeit...

...und Strukturierung eines Audits. Sie lernen, wie Sie als Auditor korrekt und der jeweiligen Situation angemessen kommunizieren, um Ihre Kritikpunkte...

...des neuen risikobasierten Qualitätsansatzes für Ihre Arbeit diskutiert. Einblicke in die Organisation und Aufgabenbereiche der Qualitätsmanagementeinheit...

...und Vitalpause Dr. Ann-Sophie Kuschel AMNOG Nutzendossier - Schritt für Schritt Projektplanung: Strategische Vorüberlegungen, Zeitschienen AMNOG Prozess...

...Dabei stehen folgende Aufgabenbereiche im Fokus: Studienvorbereitung, Monitoring, Qualitätsmanagement, Arzneimittelsicherheit sowie biometrisch-statistische...

...Monitoring und Datenschutz Medizinprodukte stehen immer wieder im Fokus von Presse und öffentlicher Meinung. Nicht zuletzt durch die europäische...

...zum Labelling und für Instruction for Use (IFU) von Medizinprodukten und IVDs Voraussetzungen für die Anbringung der CE-Kennzeichnung Festlegung und Bedeutung...