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Gcp Kurse
- Seminar
- Frankfurt am Main
- 1 Tag
... confident the next time you prepare for an audit, you will know what to look for and how to be GCP compliant...
- Seminar
- Frankfurt am Main
- 1 Tag
...- Anforderungen an ein GCP-konformes Data Management - Vorbereitung, Ablauf und Nachbereitung von Audits - Datenmanagementplan, Edit Checks...
- Seminar
- Frankfurt am Main
- 1 Tag
...Klinische Studiendokumente für Arzneimittel GCP-konform zu archivieren, ist alles andere als trivial. Nachlässigkeiten und Fehler führen hier schnell zu steigenden Kosten und behördlichen Beanstandungen. Nutzen Sie dieses Seminar als Praxis-Guide und erfahren Sie, wie Sie - regulatorische...
- Seminar
- Mannheim
... zwischen GCP- und GMP-Abteilung effektiv zu gestalten. Sie sind in der Lage, Ihre Aktivitäten bereits bei der Planung klinischer Prüfungen schnittstellenorientiert auszurichten und diese anschließend zielgerichtet durchzuführen, so dass Ihre klinischen Projekte auch im Rahmen von Inspektionen bestehen...
- Seminar
- Mannheim
- 2 Tage
... zwischen GCP- und GMP-Abteilung effektiv zu gestalten. Sie sind in der Lage, Ihre Aktivitäten bereits bei der Planung klinischer Prüfungen schnittstellenorientiert auszurichten und diese anschließend zielgerichtet durchzu- führen, so dass Ihre klinischen Projekte auch im Rahmen von Inspektionen bestehen...
- Seminar
- Mannheim
- 2 Tage
...Dieses Seminar bietet kleinen Organisationeinheiten in der Klinischen Forschung einen praxisorientierten Leitfaden, um sich in Sachen Qualitätsmanagement gemäß ICH GCP effektiv aufzustellen. Das Ziel des Seminars ist es, Ihnen den Weg aufzuzeigen, wie Sie in Ihrer individuellen...
- Seminar
- Mannheim
- 2 Tage
...Dieses Seminar bietet kleinen Organisationeinheiten in der Klinischen Forschung einen praxisorientierten Leitfaden, um sich in Sachen Qualitätsmanagement gemäß ICH GCP effektiv aufzustellen. Das Ziel des Seminars ist es, Ihnen den Weg aufzuzeigen, wie Sie in Ihrer individuellen...
- Seminar
- München
- 2 Tage
...Dieses Seminar bietet Ihnen einen kompakten Überblick über alle Verantwortungsbereiche in klinischen Arzneimittel-Prüfungen. Neben umfassenden Informationen zu den regulatorischen Vorgaben in Deutschland und Europa (inkl. 4. AMG-Änderungsgesetz sowie revidierter ICH GCP E6) erhalten...
- Seminar
- Stuttgart ()
- 1 Tag
...Dabei werden von der Zusammenstellung des Teams über die Verteilung der Aufgaben und der Erstellung von Checklisten bis hin zur Logistik-Planung in...
- Seminar
- Mannheim
- 2 Tage
...Dieses Seminar vermittelt Auditoren und denjenigen, die es werden wollen, umfassende Kenntnisse hinsichtlich einer Audit-Tätigkeit im GCP-Bereich. Sie erfahren, worauf es bei der Planung und Vorbereitung von Audits in klinischen Prüfungen ankommt und erhalten detail- liertes Wissen zur praktischen...
- Seminar
- Berlin
- Fortgeschritten
- 1 Tag
...Programm Einführung in Klinische Studien (Klinische Studien Phase I-IV, andere Studien) Historischer Kontext Gesetzliche Grundlagen (ICH-GCP,... Lerne:: Klinische Studien, Klinische Pharmakologie...
- Seminar
- Berlin
- Mittelstufe
- 1 Tag
...Programm Guidelines und Gesetze ICH-GCP in Hinsicht auf regulatorische Berichte EMEA Vol 9a AMG CIOMS PSUR (Periodic Safety Update Report)... Lerne:: Pharmakologische Forschung...
- Seminar
- Ochsenhausen
- Anfänger
- 1 Tag
... für Deutschland behandeln. Außerdem werden die vielfältigen Anforderungen der harmonisierten „GCP-Norm“ DIN EN ISO 14155 vorgestellt und Möglichkeiten gezeigt...
- Seminar
- Online
- 1 Tag
...Stand der Umsetzung und Auswirkungen der EG-GCP-Verordnung Aktuelle Entwicklungen auf europäischer und nationaler Ebene Herausforderungen... Lerne:: Klinische forschung...
- Seminar
- Online
- 1 Tag
...Gesetzliche Grundlagen und GCP-Anforderungen Termine und Fristen in klinischen Prüfungen Dokumente und SOPs in der klinischen Forschung Rolle... Lerne:: Klinische prüfungen...
- Seminar
- Online
- 1 Tag
...: Prüfplan, Report, SOPs Behördliche GCP Inspektionen: Anforderungen, Schwerpunkte, Ablauf Die sachgemäße Erhebung von Messdaten und die Beurteilung... Lerne:: Messungen von Studienproben...
- Seminar
- Berlin ()
...Nach dem Besuch dieses Seminars kennen Sie die neuen Verantwortlichkeiten in klinischen Prüfungen gemäß ICH GCP E6 und sind somit regulatorisch auf aktuellem Stand. Sie wissen, was von Ihnen als Clinical Trial Assistant erwartet wird und welche Aufgaben Sie während der Planungs- und Start up-Phase...
- Seminar
- Frankfurt am Main
- 2 Tage
...- Die regulatorischen Anforderungen: ICH GCP E6 und US FDA 21 CFR Part 11 - Von der Risikoanalyse zum Risikomanagement: So machen Sie es richtig...
- Seminar
- Mannheim
- 2 Tage
... und Unterschiede von ISO 14155 und ICH-GCP E6 - Praxistipps zur sinnvollen Koordination - Vigilanz und SAEs in multinationalen Prüfungen...
- Seminar
- Bonn
- 1 Tag
... Fragen im Vordergrund: - Findet sich die MPKPV in der MDR wieder? - Ist die ICH GCP E6 (r2) auch relevant für Medizinprodukte-Studien? - Was ändert sich im Monitoring-Alltag (z. B. SOPs, Checklisten der Ethikkommission)? - Risk-based Monitoring (RBM): Wie könnte die praktische Umsetzung aussehen...