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Klinische prüfung Kurse
- Kurs
- Frankfurt
- nach Wahl
- 1 Tag
...Klinische Prüfungen oder Teilgebiete erfolgreich outzusourcen ist nicht einfach. Dieses Seminar zeigt Ihnen, worauf es ankommt, Ihre Sponsor...
- Kurs
- Online
- April
... eines Medizinprodukte-Entwicklungszyklus - von der Konformitätsbewertung und dem Inverkehrbringen über die Gebrauchstauglichkeit, klinische Bewertung und klinische... Lerne:: Post Market Surveillance, Medical Device Regulation, Medical Devices...
- Seminar
- Online
...Sie sind an der Erstellung und Pflege der Qualitätsdokumentation von klinischen Prüfpräparaten beteiligt und wünschen sich ein regulatorisches Update? Welche Informationen im IMPD-Qualitätsteil für chemisch-definierte bzw. Biotech-Produkte aktuell und mit Anwendung der CTR Berücksichtigung finden...
- Kurs
- Online
- April
...Dieses Online-Seminar vermittelt, worauf Auditoren bei Überprüfungen von Datenbanken in klinischen Prüfungen insbesondere achten, wo häufige Probleme liegen und wie man diese im Vorfeld vermeidet... Lerne:: Klinische forschung, Klinische prüfungen, Klinische Studien...
- Seminar
- Online
... (MDCG-Guidances und weitere Empfehlungen) Wann klinische Bewertung, wann klinische Prüfung? Dr. Markus Hahn Klinische Prüfung Prüfplan und Biometrie ISO...
- Seminar
- Online
...Dieses Online-Seminar vermittelt an zwei Tagen essentielles Grundlagenwissen in der Onkologie - von der Einordnung von Onkologika über Informationen zu klinischen Prüfungen, der Pharmakovigilanz und Zulassung bis hin zu targeted therapies...
- Kurs
- Basel ((Wählen))
- nach Wahl
- 1 Tag
...- Der Rechtsrahmen für Medizinprodukte - CH, EU + USA - Die neuen Vorgaben der Medical Device Regulation (MDR) - Design und Entwicklung von Medical Devices - Gebrauchstauglichkeit, klinische Bewertung und klinische Prüfung - Medizinprodukte-Vigilanz: Das Beobachtungs- und Meldesystem - Spezialfall... Lerne:: Medical Device, Medical Devices...
- Kurs
- Online
... bis zum Arzneimittel nimmt: - Arzneimittelentwicklung: Wirkstofffindung und Prüfung - Arzneimittelzulassung: Zulassungsdossier, Verfahren und zuständige Behörden... Lerne:: Professionelle Pharma-Assistenz, Pharmazeutisches fachwissen, Klinische Prüfung...
- Seminar
- Online
- nach Wahl
...that operates private universities, training centres, schools and hospitals. Its 13,000 employees cater for 950,000 educational customers and patients annually... Lerne:: Klinische prüfungen, Klinische forschung, Klinische Studien...
- Kurs
- Online
- März
...Sie erhalten einen Überblick über die regulatorischen Vorgaben. - Sie erfahren, worauf das Augenmerk der Ethikkommission bei der Begutachtung der Dokumente liegt... Lerne:: Patienteninformationen. Patienteneinwilligung, Klinische Prüfung, Klinische Studien...
- Kurs
- Online
- nach Wahl
- 365 Tage
... im Rahmen klinischer Prüfungen - Signal Management bei Medizinprodukten (z. B. Risikosignale aus Implantatregistern - Additional guidance on MEDDEV 2.12/1...
- Kurs
- Online
- nach Wahl
- 365 Tage
... gleichzusetzen? - Vigilanzreporting im Rahmen klinischer Prüfungen und PMCF-Studien nach der neuen MDRx...
- Seminar
- Online
...Studienzentren in der akademischen Forschung, Biotech-Unternehmen oder Start-ups stehen im Fokus dieses Online-Seminars. Sie erhalten eine praxisorientierte Anleitung, wie man in einer solch kleinen Organisationseinheit ein effizientes Qualitätsmanagement in klinischen Prüfungen aufsetzt, einführt...
- Kurs
- Frankfurt am Main
.... Des Weiteren wird detailliert auf das Meldewesen in der klinischen Prüfung und bei der Marktüberwachung eingegangen... Lerne:: Trend Reporting, Elektronische meldung, Klinische Prüfung...
- Seminar
- Mannheim
... Pharmakologie und Toxikologie für die klinische Entwicklung und Zulassung: Prüfung an Tieren/sonstige Sicherheitsprüfung 10:00 Uhr Kaffeepause 10:15 Uhr Dr...
- Seminar
- Online
- nach Wahl
- 1 Tag
... Sie regulatorisch auf die Zeit post-MDR, also dem 26. Mai 2020 vor. Unser top Experten-Trio diskutiert mit Ihnen kritische Fragen zur UDI, Eudamed, Post Market Surveillance, Benannte Stellen, klinische Prüfungen u.v.m. und verschafft Ihnen somit einen hochaktuellen Überblick, damit Sie auch weiterhin...
- Kurs
- Online
- nach Wahl
- 2 Tage
...- Medizinprodukterecht: Historie MPG, die EU-Verordnung MDR und das neue MDG - Konformitätsbewertung und CE-Kennzeichnung - Klinische Bewertung und klinische Prüfung - Vigilanz- und Meldesystem für Medizinprodukte - Qualitätssicherung und Usability...
- Kurs
- Online
- Mai
... Surveillance, Benannte Stellen, klinische Prüfungen u.v.m. und verschafft Ihnen somit einen hochaktuellen Überblick, damit Sie auch weiterhin... Lerne:: Online Seminar...
- Seminar
- Online
... Mittagspause 13:15 Uhr Dr. Thomas Fischer Konsultations- und Genehmigungsverfahren für klinische Prüfungen Das Konsultationsverfahren versus Konformitäts...
- Kurs
- Mannheim
...Aufbau und Inhalt von (e)TMF und ISF in klinischen Prüfungen - dieses Seminar informiert Sie umfassend über die regulatorischen Anforderungen und gibt praktische Tipps für die Umsetzung der Vorgaben im Studienalltag. Hier erfahren Sie die Änderungen durch die neuen EMA Guidlines zur GCP-Compliance... Lerne:: Trial Master File, Studienspezifische dokumente, Essential documents...