Gmp Kurse

... eines übergreifenden GMP-konformen Quality Risk Management Systems und gibt Ihnen Methoden an die Hand, dieses in die Praxis umzusetzen. Mit dem vermittelten Wissen... Lerne:: Risk Management...

..., die Sie kennen und beachten müssen. Sie wissen, warum und wann ein Kosmetikum in diese Produktgruppe eingestuft wird und welche GMP-Vorgaben bei der Herstellung...

... zum Market Access zu meistern. Nach dem Seminar wissen Sie, welche spezifischen GMP-Regularien für ATMPs künftig im Rahmen der Produktentwicklung einbezogen... Lerne:: Regulatory Affairs, Market Access, Arzneimittel für neuartige Therapien...

...Das Risikomanagement stellt in Produktion und Logistik einen bedeutenden Prozess dar. Dieses Seminar informiert Sie über die Essentials eines übergreifenden GMP-konformen Quality Risk Management Systems und gibt Ihnen Methoden an die Hand, dieses in die Praxis umzusetzen... Lerne:: Produktion und Logistik, Online Seminar, -steuerung & -überwachung...

...) Qualitätsrisikomanagement im GDP-Umfeld (1 Modul) GMP & GDP: Methoden im Risikomanagement richtig anwenden! (1 Modul, Termin folgt) Quality Assurance meets Logistics (1 Modul...

... Regulatorische Rahmenbedingungen und Aufgabenabgrenzung AMG, AMWHV, EU-GMP-Leitfaden Interaktion an den Schnittstellen:QP, Leiter der QK, verantwortliche Person...

... Compliance und Wirtschaftlichkeit Validierung als Form der Qualitätssicherung Regularien im Fokus Schnittstellen GMP/GDP/GCP-rechtliche Betrachtung 14:15...

...: Dossieranforderungen Rev. Annex 15 EU-GMP-Leitfaden Was ist wichtig für die Entwicklung und die Zulassung? Welche Informationen müssen wie und wo in Modul 3 platziert...

... Beyerlein Regulatorische Rahmenbedingungen und Aufgabenabgrenzung AMG, AMWHV, EU-GMP-Leitfaden Interaktion an den Schnittstellen: QP, Leiter der...

...Programm von 09:00 - 18:00 Uhr 09:00 Uhr Kurze Vorstellungsrunde 09:15 Uhr Dr. Ralph Nussbaum Reg. Rahmenbedingungen AMG, AMWHV, IPSE, EU-GMP...

... Großhandelsbeauftragter, Verantwortliche Person, Sachkundige Person & Co - Wer ist für was zuständig? Grenzen zwischen GMP und GDP Anforderungen an das sonstige Personal...

... AMG, AMWHV und EU-GMP-Leitfaden Aufgaben und Zuständigkeitsbereich Verantwortungsabgrenzung gegenüber Leitung der Herstellung und QP Möglichkeiten...

...-Declaration, PQR Audit Berichte, Chargenzertifikate GMP-Zertifikat und Herstellerlaubnis Lifecycle-Management: Änderungen, Variations...

... Qualität GMP Wirksamkeitsnachweis 11:30 Uhr Kaffeepause 11:45 Uhr Matthias Ibel Pflichtangaben auf Verpackungen und Informationen für Verbraucher...

... Wer darf kosmetische Produkte herstellen? Rolle der "verantwortlichen Person" Reglementierungen und Herstellungsgenehmigung Kosmetik-GMP Die Fachtechnisch...

... und Interaktion zwischen Auditor und Auditierten Inspektionsmanagement Schnittstellenmanagement GCP/GLP/GMP 15:30 Uhr Kaffeepause 15:45 Uhr Auditing der klinischen...

... Stabilität 11:00 Uhr Dr. Hiltrud Horn Strategisches CMC Writing: Scientific Data vs. CMC Data Welche Daten müssen in das Modul? Was ist GMP-/Dossier-relevant...

... Uhr Dr. Sebastian Knieps GDP-VP vs. QPPV vs. Sachkundige Person nach GMP Wer macht was in welchen Fallkonstellationen: Rückrufmanagement...

... and responsibilities "Good Document Practice" Use of GMP documents for submission 10:00 Coffee break 10:15 Dr Silvia Rogers English writing skills...

...Dieses Online-Seminar informiert Sie über Ihre Aktualisierungspflichten bei SmPC und Packungsbeilage und die behördlich Überwachung in Inspektionen (Pharmakovigilanz und GMP)...