Klinische studien gcp Kurse

...Nach dem Besuch dieses Online-Seminars wissen Sie, wie man Studiendokumente in der Klinischen Forschung nach GCP-Kriterien korrekt archiviert. Optimieren Sie die Abläufe und Systeme Ihres Unternehmens!...

...- Archivierung von Studienunterlagen: So archivieren Sie essenzielle Dokumente GCP-konform - Regulatorische Aspekte: So setzen Sie gesetzliche Anforderungen korrekt um - Papier-, elektronische oder Mischarchivierung: So wählen Sie die richtige Variante für sich - Audits und Inspektionen:...

...- Archivierung von Studienunterlagen: So archivieren Sie essenzielle Dokumente GCP-konform - Regulatorische Aspekte: So setzen Sie gesetzliche Anforderungen korrekt um - Papier-, elektronische oder Mischarchivierung: So wählen Sie die richtige Variante für sich - Audits und Inspektionen:... Lerne:: Pharmaceutical Sciences, Pharmaceutical Medicine, Pharmazeutische Chemie...

...Das Online-Seminar mit einem kompaktem Überblick über alle aktuellen Anforderungen der Arzneimittelsicherheit, die bei der Planung und Durchführung klinischer Prüfungen erfüllt werden müssen. Sichern Sie sich Ihren Platz in unserem virtuellen Zoom-Seminarraum!... Lerne:: Klinische forschung, Klinische Prüfung, Good Clinical Practice...

...Dieses Online-Seminar zeigt, wie computergestützte Systeme in der Klinischen Forschung effizient und regelkonform validiert werden können. Sichern Sie sich Ihren Platz in unserem virtuellen Zoom-Seminarraum... Lerne:: Klinische Studien, GAMP 5, Computergestützte systeme...

...Dieses Seminar schult Sie in der Entwicklung, Implementierung, Verwaltung und dem Training von SOPs und standardisierten Qualitätsdokumenten in der Klinischen Forschung. Sie erfahren, wie Sie an die Überarbeitung von SOPs heran gehen und erhalten praktische Tipps, was gute, verständliche... Lerne:: Risikobasiertes Qualitätsmanagement, Risk-based quality management, Work Instructions...

...Diese vier Tage Intensivlehrgang vermittelt Ihnen umfassendes Know-how im Qualitätsmanagement der Klinischen Forschung. Sie frischen Ihre Kenntnisse der Regularien auf und erhalten viele Tipps für die praktische Umsetzung der Vorgaben in Ihrem Arbeitsalltag klinischer Prüfungen... Lerne:: Risk-based quality management, Klinische forschung, Quality Assurance...

...Aufbau und Inhalt von (e)TMF und ISF in klinischen Prüfungen - dieses Seminar informiert Sie umfassend über die regulatorischen Anforderungen und gibt praktische Tipps für die Umsetzung der Vorgaben im Studienalltag. Hier erfahren Sie die Änderungen durch die neuen EMA Guidlines zur GCP-Compliance... Lerne:: Klinische Prüfung, Studienspezifische dokumente, Investigator Site File...

...Wie der statistische Hintergrund von klinischen Prüfungen aufgebaut sein muss, erfahren Sie auf diesem Online-Seminar!...

... 14155 - Norm für klinische Prüfung von Medizinprodukten an Menschen -Gute klinische Praxis (einschl. Revision) vs. ICH-GCP Bewertung durch die Ethik...

... Sie im Workshop die Kommunikation und den Umgang mit Ihren Netzwerkpartnern und trainieren Sie "schwierige" Situationen. Maren Lampl Überblick Studien Klinische...

...- und Meldepflichten Vor der Zulassung in klinischer Prüfung, GCP, SUSARs Nach der Zulassung Einzelfall/ICSR, MedDRA, elektronische Meldung E2B, EudraVigilance...

...Die Zielsetzung der ICH-GCP-Leitlinie ist es, für die Eurpäische Union (EU), Japan und die Vereinigten Staaten von Amerika (USA) einen einheitlichen ethischen Standard zu schaffen, der die gegenseitige Anerkennung klinischer Daten durch die Zulassungsbehörden in den jeweiligen... Lerne:: Pharmakologische Forschung, Klinische Pharmakologie...

...Die Schulung beinhaltet u.a. die Historie klinischer Prüfungen, die Studiendurchführung sowie die beteiligten Instanzen Klnischer Studien. Des Weiteren werden diesbezüglich gesetzliche Grundlagen mit Hinblick auf Audits und Inspektionen vermittelt. Das weitgefächerte Themenspektrum ermöglicht... Lerne:: Klinische Studien, Klinische Pharmakologie...

..., (verbindlich einzuhalten ab März 2010) ändern sich wesentliche Bestimmungen, die weit reichende Konsequenzen auch für die klinische Bewertung von Medizinprodukten haben. Gerichtet an: Medizinproduktehersteller mit dem Ziel der CE Kennzeichnung und/oder einer FDA-Zulassung. Mitarbeiter aus Forschung...

...Dieses Seminar vermittelt Einsteigern im Monitoring klinischer Arzneimittelstudien neben der nötigen Theorie zu den Regularien (ICH GCP und Arzneimittelgesetz) auch umfassendes Wissen über die praktische Arbeit als On-site Monitor. Mit Hilfe vieler Beispiele und Übungen erhalten Sie die Gelegenheit... Lerne:: Klinische Studien...

...Klinische Studiendokumente für Arzneimittel GCP-konform zu archivieren, ist alles andere als trivial. Nachlässigkeiten und Fehler führen hier schnell zu steigenden Kosten und behördlichen Beanstandungen. Nutzen Sie dieses Seminar als Praxis-Guide und erfahren Sie, wie Sie - regulatorische...

...Gerichtet an: Dieser Kurs richtet sich an Ärzte und Studienpersonal, die klinische Prüfungen mit Arzneimitteln in den Prüfstellen in Klinik und Praxis leiten oder daran mitarbeiten. Dieser Kurs ist zur Erlangung des GCP-Basiswissens aber auch als Refresher geeignet... Lerne:: Allgemeine Medizin, Medizinischer Fachangestellter (m/w), Nach Ethik-Kommission...

... und grundlegenden Aspekte zur Planung, Vorbereitung und Durchführung von klinischen Studien vermittelt. In diesem Refresher-Kurs zur Good Clinical Pracitce (GCP) werden Sie bestens vorbereitet, informiert und schließlich zertifiziert!... Lerne:: Durchführung klinischer Studien mit Arzneimitteln, Analyse klinischer Studien, Good Clinical Practice...

...Gerichtet an: Diese Veranstaltung richtet sich an Leiter und Mitarbeiter der Abteilungen Klinische Prüfung, Forschung & Entwicklung, Med.-Wiss., Arzneimittelsicherheit, Recht sowie an Zulassung der pharmazeutischen Industrie. Vertreter der Koordinierungszentren für Klinische Studien, aus CROs... Lerne:: Klinische forschung...