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Wissenschaft Seminar Online / Fernstudium
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...und Darstellung der Ergebnisse 11:15 Uhr Vitalpause 11:30 Uhr Hans-Holger Bleß Studienbewertung aus der Perspektive der HTA-Agenturen randomisierte...
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...den spezifischen Anforderungen an den onkologischen Arzneimittelsektor bewusst. Sie verstehen die Besonderheiten in der Arzneimittelentwicklung...
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...Praxis umzusetzen und für Ihren Alltag zu trainieren. Der Recap-Tag drei Monate später dient dazu, das erlernte Wissen zu rekapitulieren, noch vorhandene...
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...basis for intraindividual variability Biological activity of metabolites In vitro versus in vivo studies - pros and cons 10:00 Coffee break 10:15...
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...Dieses Online-Seminar vermittelt Ihnen umfassendes Wissen bzgl. des wissenschaftlichen Schreibens von Prüfplanen in klinischen Prüfungen. Sie lernen zum einen die Regularien kennen, welche die Inhalte des Dokuments vorgeben, erfahren aber auch, wie man die essentiellen Inhalte plausibel darstellt...
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...die Verzahnung der einzelnen Teilbereiche, welche Ihnen oft nur wenig geläufig sind. Mit diesem Wissen sind Sie anschließend in der Lage, die Zusammenarbeit...
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...und Strukturierung eines Audits. Sie lernen, wie Sie als Auditor korrekt und der jeweiligen Situation angemessen kommunizieren, um Ihre Kritikpunkte...
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...des neuen risikobasierten Qualitätsansatzes für Ihre Arbeit diskutiert. Einblicke in die Organisation und Aufgabenbereiche der Qualitätsmanagementeinheit...
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...und Vitalpause Dr. Ann-Sophie Kuschel AMNOG Nutzendossier - Schritt für Schritt Projektplanung: Strategische Vorüberlegungen, Zeitschienen AMNOG Prozess...
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...Dabei stehen folgende Aufgabenbereiche im Fokus: Studienvorbereitung, Monitoring, Qualitätsmanagement, Arzneimittelsicherheit sowie biometrisch-statistische...
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...Monitoring und Datenschutz Medizinprodukte stehen immer wieder im Fokus von Presse und öffentlicher Meinung. Nicht zuletzt durch die europäische...
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...zum Labelling und für Instruction for Use (IFU) von Medizinprodukten und IVDs Voraussetzungen für die Anbringung der CE-Kennzeichnung Festlegung und Bedeutung...
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...der Präklinik bis hin zur CE-Kennzeichnung. Unsere Experten geben Ihnen wertvolle Praxistipps, wie Sie u. a. eine klinische Bewertung durchführen...
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...und BtM-Lagerung Lagerung von BtM Tresor oder BtM-Lager? Wie ermitteln Sie die geforderte Sicherungsstufe? Wie lagern Sie BtM bei Stabilitäts-Untersuchungen?...
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...Die GCLP-Guideline und deren Anforderungen an analytische Laboruntersuchungen im Rahmen klinischer Prüfungen stehen im Fokus des Online-Seminars...
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- nach Wahl
...(Dauer jeweils ca. 1,5 Stunden) aus unserer Pharma FORUM GMP-/GDP-Webcast-Reihe, die Sie sich aus folgender Auswahl passend zu Ihrem Interessengebiet... Lerne:: Change Management...
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...Media Besondere Verletzungsformen und Geeignete Lösungen Strategie und Rechtssprechung Außergerichtliche/Außeramtliche Rechtsdurchsetzung Vergleichs...
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...10:45 Uhr Sven Wittorf Medizinprodukte-Entwicklung - was ist besonders? Kernpunkte und Ziele von Gesetzgebung und Normen Potentielle Konflikte mit agilen Methoden...
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...bevor es in den Markt gelangt. Darüber hinaus erlangen Sie Kenntnisse, wie Sie mit der Behörde interagieren und wer während des Herstellungsprozesses für...
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...Mit diesem Wissen sind Sie in der Lage, Ihr Produkt der korrekten Gruppe zuzuordnen und kennen die gültigen Rechtsvorschriften. Verantwortlichkeiten beim...