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Gcp Kurse
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Professionelle Dozenten- super fachlich und auch haben ihnen beim Zeitmanagement gelingt.
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- März
... bespricht die wesentlichen Qualitätsaspekte in klinischen Prüfungen sowie die Vorgaben gemäß ICH GCP E6 (R2) sowie der kommenden EU-Verordnung und schafft... Lerne:: Quality Assurance, Klinische forschung, Klinische Studien...
... bespricht die wesentlichen Qualitätsaspekte in klinischen Prüfungen sowie die Vorgaben gemäß ICH GCP E6 (R2) sowie der kommenden EU-Verordnung und schafft... Lerne:: Quality Assurance, Klinische forschung, Klinische Studien...
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Professionelle Dozenten- super fachlich und auch haben ihnen beim Zeitmanagement gelingt.
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... und GCP-Verordnung ICH GCP E6 (R2) FDA: Guideline on risk-based Monitoring EMA: Guideline on risk-based Quality Management Die neuen Vorgaben im Überblick...
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... die Regularien? Deklaration von Helsinki Europäische Verordnungen, Richtlinien und Empfehlungen AMG, GCP-Verordnung (GCP-V) ICH GCP E6 (R2)...
- Seminar
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... im Rahmen klinischer Prüfungen Verpflichtungen, die in einem Vertrag geregelt werden sollten gemäß AMG, GCP-V, ICH GCP und Volume 10 Neuerungen... Lerne:: Pharmazeutische Chemie, Pharmaceutical Medicine, Clinical trial management...
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- nach Wahl
- 2 Tage
...- Die regulatorischen Anforderungen: ICH GCP, AMG und EU-Verordnung - Die Aufgaben als Monitor: Evaluieren - Initiieren - (Risk-based) Monitoring - Close out - Source Data Verification und korrekter Umgang mit unerwünschten Ereignissen - Essentielle Dokumente und deren Archivierung - Zielgerichtete... Lerne:: Klinische Studien...
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- nach Wahl
- 1 Tag
...- Archivierung von Studienunterlagen: So archivieren Sie essenzielle Dokumente GCP-konform - Regulatorische Aspekte: So setzen Sie gesetzliche Anforderungen korrekt um - Papier-, elektronische oder Mischarchivierung: So wählen Sie die richtige Variante für sich - Audits und Inspektionen:...
- Seminar
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... Arzneimittelgesetz und GCP-Verordnung EU-Direktiven und EU-Regulation "Good Clinical Practice" (ICH GCP) Melde-/Genehmigungsverpflichtungen Die Rolle...
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...-und Risikomanagements gestellt. Von ICH GCP E6 (R2), über das AMG und die EU-Richtlinien vermittelt Ihnen dieses Seminar einen praxisorientierten Überblick der relevanten... Lerne:: ICH GCP, Study protocol, Klinische forschung...
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- nach Wahl
- 2 Tage
...Informieren Sie sich in diesem Seminar, welche Veränderungen die neuen EMA-Guidelines zur GCP-Compliance im Trial Master File (TMF...
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- 1 Tag
...ICH GCP E6 (R2) und die EU-Clinical Trials Regulation (Implementierung voraussichtlich 2020) stellen auch an SOPs neue Anforderungen. In diesem...
- Seminar
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... Recommendation on the Trial Master File and Archiving AMG, GCP-V, ICH GCP 09:45 Uhr Dr. Liana Iatridou-Oster eTMF - Standardanforderungen EU Inspectors Working...
- Seminar
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...Aufbau und Inhalt von (e)TMF und ISF in klinischen Prüfungen - dieses Seminar informiert Sie umfassend über die regulatorischen Anforderungen und gibt praktische Tipps für die Umsetzung der Vorgaben im Studienalltag. Hier erfahren Sie die Änderungen durch die neuen EMA Guidlines zur GCP-Compliance...
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- Mai
..."Das Monitoring klinischer Prüfungen erfährt durch die Änderungen in den Regularien (ICH GCP E6 (R2) und EU VO 536/2014) einen kompletten Wandel... Lerne:: Risk-based Monitoring, Klinische Studien, Centralized Monitoring...
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- Hamburg
- nach Wahl
- 2 Tage
...- Die regulatorischen Anforderungen: ICH GCP, AMG und EU-Verordnung - Die Aufgaben als Monitor: Evaluieren - Initiieren - (Risk-based) Monitoring - Close out - Source Data Verification und korrekter Umgang mit unerwünschten Ereignissen - Essentielle Dokumente und deren Archivierung - Zielgerichtete... Lerne:: Risk-based Monitoring, Source data verification, Klinische Studien...
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- Frankfurt
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- 1 Tag
...- Archivierung von Studienunterlagen: So archivieren Sie essenzielle Dokumente GCP-konform - Regulatorische Aspekte: So setzen Sie gesetzliche Anforderungen korrekt um - Papier-, elektronische oder Mischarchivierung: So wählen Sie die richtige Variante für sich - Audits und Inspektionen:... Lerne:: Pharmaceutical Sciences, Pharmaceutical Medicine, Pharmazeutische Chemie...
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... und Normen (AMG, ICH GCP, EU Directive, DSGVO) Die 13 Grundsätze der guten klinischen Praxis Der Genehmigungsprozess in klinischen Prüfungen...
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... Compliance und Wirtschaftlichkeit Validierung als Form der Qualitätssicherung Regularien im Fokus Schnittstellen GMP/GDP/GCP-rechtliche Betrachtung 14:15...
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... Vertragsdetails bedingt durch neue Regularien EU Clinical Trials Regulation undICH GCP E6 (R2) - die Auswirkungen EU-Datenschutzgrundverordnung: Anpassungen...
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- nach Wahl
...Die Grundlagen der "Guten klinischen Praxis" - schaffen Sie mit diesem e-Learning eine solide Basis für Ihre Arbeit in klinischen Arzneimittelprüfungen. Lernen Sie, was es heißt, klinische Prüfungen nach GCP zu planen und durchzuführen. Machen Sie sich bewusst, welchen Verantwortlichkeiten...
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..., Medical Monitors, Projekt Management) Regulatorische Anforderungen (ICH-GCP, 21 CFR Part 11) SOPs, Working Instructions Interaktive Übung des Gelernten...