Prüfarztkurs Kurse

...Fundierte GCP-Kenntnisse werden seitens der Ethik-Kommissionen von Prüfärzten und Studienteam gefordert und sind entsprechend nachzuweisen. In diesem Intensiv-Training werden Ihnen die wichtigsten gesetzlichen und ethischen Anforderungen an die Durchführung klinischer Studien mit Arzneimitteln...

... Ø Pflichten der Prüfärzte Ø Pflichten des Sponsors 15:00-15:15 · Kaffeepause 15:15-17:15 · Gesetze/Richtlinien Ø Die wesentlichen Punkte...

.... In dem halbtägigen Refresher Kurs werden die Aufgaben und Verantwortlichkeiten eines Prüfarztes nach ICH-GCP sowie AMG praxisnah dargestellt. Ihre bereits vorhandenen GCP-Kenntnisse werden in diesem Kurs in kompakter und gezielter Form aufgefrischt und vertieft... Lerne:: GCP Kentnisse, Nationale rechtliche Grundlagen, Verantwortlichkeiten der Prüfer...

...Frischen Sie ortsunabhängig und zeitlich ungebunden Ihr Wissen zu klinischen Prüfungen nach dem Medizinproduktegesetz sowie zu Leistungsbewertungsprüfungen auf. Für Prüfärzte ist nach dem neuen Curriculum der Bundesärztekammer die Teilnahme an einem Auffrischungskurs vorgeschrieben, wenn diese mehr...

...Die Fortbildungsreihe bietet einen kompakten Überblick über den Ablauf klinischer Prüfungen. Am Ende haben die Teilnehmerinnen ein umfassendes Grundwissen und die Fertigkeiten, die sie qualifizieren, Prüfärzte bei der Durchführung von klinischen Prüfungen erfolgreich zu unterstützen.... Lerne:: Aufklärung und Einwilligung, Methodische Grundlagen, ICH GCP...

... mitzunehmen. Zielgruppe Medical Director, Monitore/Clinical Research Associates (CRAs), Prüfärzte, Assistenten der Medical- Abteilung, Mitarbeiter von Contract...

... der EU-GCP-Direktive 2001/20 Sponsor, CRO, Prüfarzt, LKP Prüfplan, EUDRACT-Nr. Antragsverfahren bei BOB, Ethikkommission (EK) Patienteninformation... Lerne:: Klinische Pharmakologie, Pharmakologische Forschung...

... (MPKPV) in deutsches Recht implementiert worden. Daraus ergeben sich weitreichende Konsequenzen für Prüfärzte und Studienteam bei der Durchführung... Lerne:: Praktische Aspekte zur Studiendurchführung, Qualifikation der Prüfer...

... für Prüfärzte und Studienpersonal bei der Durchführung klinischer Prüfungen mit Medizinprodukten ergeben haben. Als Prüfer bzw. Hauptprüfer...

..., CRF – Anforderungen durch Ethikkommissionen – Qualifikationsanforderungen von Prüfärzten Modul 5 GCP-Anforderungen an Prüfärzte 1 – Studienprotokoll...

...Audits und Inspektionen Lernerfolgskontrolle... Lerne:: Klinische Studien, Rechtliche Grundlagen, Klinischen Prüfungen...

...den aktuellen Anforderungen angepasst. Interessenten, die bereits ein ICH GCP Training besucht haben und einen Qualitätsnachweis nach dem aktuellen Vorgaben benötigen... Lerne:: Ethische Grundlagen, Klinische Studien, Mitglieder einer Prüfgruppe...

... Kostentreiber & Budget-Schätzungen Kostenkalkulation anhand der Komplexität der Studie Prüfdesign und Prüfplan Prüfarzt-Honorare im Vergleich Verwendung...

...Dieser GCP Grundlagenkurs für Prüfärzte basiert auf den neuesten Empfehlungen der Bundesärztekammer, der Vorsitzenden der Ethik-Kommissionen der Landesärztekammern und des Arbeitskreises Medizinischer Ethik-Kommissionen und ist bundesweit anerkannt. In dem 1-tägigen Prüfarztkurs werden ausführlich... Lerne:: CME-zertifiziert von den Landesärztekammern, Biometrische Grundlagen, Klinische Studien...

...(Dtsch Arztebl 2016; 113(40). Umfang: 4 Unterrichtseinheiten Grundlagen Planung und Vorbereitung einer klinischen Prüfung Update zu rechtlichen und ethischen... Lerne:: Update ethische Grundlagen, Medical Device Directive, ICH GCP...

... und der Einwilligung an? Wie gestaltet man einen rechtskonformen Datenfluss zwischen Prüfärzten, Pharmaunternehmen und CROs? - Im Rahmen dieses Online-Seminars lernen... Lerne:: Klinische forschung...

...Das Training umfasst 4 Unterrichtseinheiten (UE) und richtet sich an Prüfärzte, die einen GCP Grundlagenkurs und ggf. einen Aufbaukurs absolviert haben, jedoch über einen längeren Zeitraum (mehr als drei Jahre) nicht an der Durchführung klinischer Prüfungen beteiligt waren. Um zu klären, ob... Lerne:: Überwachung einer Studie, Klinische Studien, Dokumentation klinischer Studien...

...die noch über keine Erfahrung als Prüfer / Stellvertreter verfügen sowie weitere Mitglieder einer Prüfgruppe. Ihre Fragen: Welche rechtlichen Normen und... Lerne:: Ethische Grundlagen, DIN ISO 14155, Rechtliche Grundlagen...

...that operates private universities, training centres, schools and hospitals. Its 13,000 employees cater for 950,000 educational customers and patients annually... Lerne:: Klinische forschung, Study nurse, Regulatory Affairs...

...Umgang mit wesentlichen Änderungen, Studienabbruch Unerwünschte Ereignisse: Definitionen, Kausalitätsbewertung und Schweregrad, Meldepflichten und -fristen... Lerne:: Überwachung einer Studie, Durchführung einer Studie, Klinische forschung...