Prüfarztkurs Kurse

... für Prüfärzte und Studienpersonal bei der Durchführung klinischer Prüfungen mit Medizinprodukten ergeben haben. Als Prüfer bzw. Hauptprüfer... Lerne:: Innere Medizin, Allgemeine Medizin... Mehr ansehen

...) entspricht. Bei Fragen wenden Sie sich an Ihre zuständige Ethik-Kommission. Dieser GCP Refresher für erfahrene Prüfärzte basiert auf den Anforderungen der Berliner Ethikkommission (LaGeSo). Um diesen gerecht zu werden, wird zusätzlich zum GCP Grundlagenkurs spätestens alle zwei Jahre eine Aktualisierung... Lerne:: Klinische Studien, Klinischer Prüfungen, Verantwortlichkeiten der Prüfer... Mehr ansehen

... Practice (GCP) für Prüfärzt/innen und Studienteams“ umfasst zwei Seminartage und gliedert sich in folgende Themenblöcke: - Einführung in die Klinische... Mehr ansehen

..., CRF – Anforderungen durch Ethikkommissionen – Qualifikationsanforderungen von Prüfärzten Modul 5 GCP-Anforderungen an Prüfärzte 1 – Studienprotokoll... Lerne:: Allgemeine Medizin... Mehr ansehen

...den aktuellen Anforderungen angepasst. Interessenten, die bereits ein ICH GCP Training besucht haben und einen Qualitätsnachweis nach dem aktuellen Vorgaben benötigen... Lerne:: Rechtliche Grundlagen, Deklaration von Helsinki, Ethische Grundlagen... Mehr ansehen

... Prüfung nach DIN EN ISO 14155 Studientypen/-designs Genehmigungsverfahren Erforderliche Dokumentation Qualifikation der Prüfärzte Verantwortung... Lerne:: Relevante Normen, Regulatorische Grundlagen, Planung von klinischen Studien... Mehr ansehen

...Das Ziel des Seminars ist die Vermittlung bzw. Vertiefung von Kenntnissen zur Planung und Durchführung von klinischen Studien der Phase I-II-III, wobei der Fokus auf onkologischen Frage- und Problemstellungen liegt. Gerichtet an: Das Seminar richtet sich auf Prüfärzte aus dem Bereich medizinischer... Mehr ansehen

... und Entwicklung. Mitarbeiter aus Zulassung und Marketing. Mitarbeiter von Benannten Stellen und Behörden. Berater für die Medizinprodukteindustrie. Prüfärzte und andere Personen, welche klinische Prüfungen von Medizinprodukten planen, koordinieren oder durchführen.... Lerne:: Medizinisch technischer Laboratoriumsassistent (m/w)... Mehr ansehen

...Good Clinical Practice (GCP) - Aktualisierungskurs mibeg-Institut Medizin Seminar des mibeg-Instituts Medizin Das Aktualisierungsseminar ?Good Clinical Practice (GCP) für Prüfärzt/innen und Studienteams? umfasst einen Seminartag und gliedert sich in folgende Themenblöcke: - Gesetzliche, regulative... Mehr ansehen

... mitzunehmen. Zielgruppe Medical Director, Monitore/Clinical Research Associates (CRAs), Prüfärzte, Assistenten der Medical- Abteilung, Mitarbeiter von Contract... Lerne:: Kosten-Nutzen Analysen, Implementierung Projektmanagement... Mehr ansehen

...Fundierte GCP-Kenntnisse werden seitens der Ethik-Kommissionen von Prüfärzten und Studienteam gefordert und sind entsprechend nachzuweisen. In diesem Intensiv-Training werden Ihnen die wichtigsten gesetzlichen und ethischen Anforderungen an die Durchführung klinischer Studien mit Arzneimitteln... Lerne:: Innere Medizin, Allgemeine Medizin... Mehr ansehen

...Der GCP Grundlagenkurs für Prüfärzte umfasst 10.7 Unterrichtseinheiten (10.7 UE à 45 Minuten entsprechen 8 Zeitstunden) gemäß den Anforderungen des LAGeSo und beinhaltet eine schriftliche Lernerfolgskontrolle. Methodische Grundlagen - Definitionen und Ziele klinischer Forschung - Die Phasen... Lerne:: Internationale Regelungen und Standards, Planung klinischer Studien, Durchführung einer Studie... Mehr ansehen

...Infrastrukturelle Vorbedingungen - Struktur, Funktion und Erstellung von SOPs - Team-Building Spezielle Aufgaben - Kommunikation und Information... Lerne:: Klinischen Prüfungen, Rechtliche Grundlagen, Klinische Studien... Mehr ansehen

... Practice (GCP) für Prüfärzt/innen und Studienteams“ umfasst einen Seminartag und gliedert sich in folgende Themenblöcke: - Gesetzliche, regulative... Mehr ansehen

... Ø Pflichten der Prüfärzte Ø Pflichten des Sponsors 15:00-15:15 · Kaffeepause 15:15-17:15 · Gesetze/Richtlinien Ø Die wesentlichen Punkte... Lerne:: Allgemeine Medizin... Mehr ansehen

...(Dtsch Arztebl 2016; 113(40). Umfang: 4 Unterrichtseinheiten Grundlagen Planung und Vorbereitung einer klinischen Prüfung Update zu rechtlichen und ethischen... Lerne:: Mitglieder einer Prüfgruppe, Update ethische Grundlagen, Medical Device Directive... Mehr ansehen

...Die Fortbildungsreihe bietet einen kompakten Überblick über den Ablauf klinischer Prüfungen. Am Ende haben die Teilnehmerinnen ein umfassendes Grundwissen und die Fertigkeiten, die sie qualifizieren, Prüfärzte bei der Durchführung von klinischen Prüfungen erfolgreich zu unterstützen.... Lerne:: Aufklärung und Einwilligung, ICH GCP, Rechtliche Grundlagen... Mehr ansehen

... und Entwicklung. Mitarbeiter aus Zulassung und Marketing. Mitarbeiter von Benannten Stellen und Behörden. Berater für die Medizinprodukteindustrie. Prüfärzte und andere Personen, welche klinische Prüfungen von Medizinprodukten planen,... Lerne:: Medizinisch technischer Laboratoriumsassistent (m/w)... Mehr ansehen