Prüfarztkurs Kurse

...Umgang mit wesentlichen Änderungen, Studienabbruch Unerwünschte Ereignisse: Definitionen, Kausalitätsbewertung und Schweregrad, Meldepflichten und -fristen... Lerne:: Good Clinical Practice (GCP), CME-zertifiziert von den Landesärztekammern, Klinischen Prüfung...

... der EU-GCP-Direktive 2001/20 Sponsor, CRO, Prüfarzt, LKP Prüfplan, EUDRACT-Nr. Antragsverfahren bei BOB, Ethikkommission (EK) Patienteninformation... Lerne:: Klinische Pharmakologie, Pharmakologische Forschung...

...Die Fortbildungsreihe bietet einen kompakten Überblick über den Ablauf klinischer Prüfungen. Am Ende haben die Teilnehmerinnen ein umfassendes Grundwissen und die Fertigkeiten, die sie qualifizieren, Prüfärzte bei der Durchführung von klinischen Prüfungen erfolgreich zu unterstützen.... Lerne:: Aufklärung und Einwilligung, Methodische Grundlagen, Kranken- Studien- Schwestern & Pfleger...

... mitzunehmen. Zielgruppe Medical Director, Monitore/Clinical Research Associates (CRAs), Prüfärzte, Assistenten der Medical- Abteilung, Mitarbeiter von Contract...

... (MPKPV) in deutsches Recht implementiert worden. Daraus ergeben sich weitreichende Konsequenzen für Prüfärzte und Studienteam bei der Durchführung... Lerne:: Qualifikation der Prüfer, Praktische Aspekte zur Studiendurchführung...

... für Prüfärzte und Studienpersonal bei der Durchführung klinischer Prüfungen mit Medizinprodukten ergeben haben. Als Prüfer bzw. Hauptprüfer...

..., CRF – Anforderungen durch Ethikkommissionen – Qualifikationsanforderungen von Prüfärzten Modul 5 GCP-Anforderungen an Prüfärzte 1 – Studienprotokoll...

.... In dem halbtägigen Refresher Kurs werden die Aufgaben und Verantwortlichkeiten eines Prüfarztes nach ICH-GCP sowie AMG praxisnah dargestellt. Ihre bereits vorhandenen GCP-Kenntnisse werden in diesem Kurs in kompakter und gezielter Form aufgefrischt und vertieft... Lerne:: Nationale rechtliche Grundlagen, Klinische Studien, Klinischer Prüfungen...

... Prüfung nach DIN EN ISO 14155 Studientypen/-designs Genehmigungsverfahren Erforderliche Dokumentation Qualifikation der Prüfärzte Verantwortung... Lerne:: Relevante Normen, Klinische Prüfungen nach CE-Kenntzeichnung, Regulatorische Grundlagen...

...den aktuellen Anforderungen angepasst. Interessenten, die bereits ein ICH GCP Training besucht haben und einen Qualitätsnachweis nach dem aktuellen Vorgaben benötigen... Lerne:: Klinische Studien, Mitglieder einer Prüfgruppe, ICH GCP...

...Audits und Inspektionen Lernerfolgskontrolle... Lerne:: Klinische Studien, Klinischen Prüfungen, Rechtliche Grundlagen...

...(Dtsch Arztebl 2016; 113(40). Umfang: 4 Unterrichtseinheiten Grundlagen Planung und Vorbereitung einer klinischen Prüfung Update zu rechtlichen und ethischen... Lerne:: Medical Device Directive, Klinische Studien, Update ethische Grundlagen...

... (inkl. severe und serious) Quellen Klinische Prüfungen (Prüfärzte und PU) Spontanmeldungen (Ärzte, Apotheker, Patienten) Behörden, In- und Ausland (EMEA... Lerne:: Klinische Pharmakologie, Pharmakologische Forschung...

...Dieser GCP Grundlagenkurs für Prüfärzte basiert auf den neuesten Empfehlungen der Bundesärztekammer, der Vorsitzenden der Ethik-Kommissionen der Landesärztekammern und des Arbeitskreises Medizinischer Ethik-Kommissionen und ist bundesweit anerkannt. In dem 1-tägigen Prüfarztkurs werden ausführlich... Lerne:: Planung klinischer Studien, Überwachung einer Studie, Biometrische Grundlagen...

... Manager oder Medical Writer. Clinical Research Associate (CRA) Betreuung und Kontrolle der Prüfzentren und Kommunikation mit Prüfärzten und ihren Teams... Lerne:: Clinical trial management, Klinische Studien, Business English...

...die noch über keine Erfahrung als Prüfer / Stellvertreter verfügen sowie weitere Mitglieder einer Prüfgruppe. Ihre Fragen: Welche rechtlichen Normen und... Lerne:: Methodische Grundlagen, Reguläre Durchführung, Ethische Grundlagen...