Prüfarztkurs Kurse

...Fundierte GCP-Kenntnisse werden seitens der Ethik-Kommissionen von Prüfärzten und Studienteam gefordert und sind entsprechend nachzuweisen. In diesem Intensiv-Training werden Ihnen die wichtigsten gesetzlichen und ethischen Anforderungen an die Durchführung klinischer Studien mit Arzneimitteln... Lerne:: Allgemeine Medizin, Innere Medizin...

... Practice (GCP) für Prüfärzt/innen und Studienteams“ umfasst zwei Seminartage und gliedert sich in folgende Themenblöcke: - Einführung in die Klinische...

... Ø Pflichten der Prüfärzte Ø Pflichten des Sponsors 15:00-15:15 · Kaffeepause 15:15-17:15 · Gesetze/Richtlinien Ø Die wesentlichen Punkte... Lerne:: Allgemeine Medizin...

... der EU-GCP-Direktive 2001/20 Sponsor, CRO, Prüfarzt, LKP Prüfplan, EUDRACT-Nr. Antragsverfahren bei BOB, Ethikkommission (EK) Patienteninformation... Lerne:: Medizinische Biologie, Klinische Pharmakologie, Pharmakologische Forschung...

...mibeg-Institut Medizin Seminar des mibeg-Instituts Medizin Das Aktualisierungsseminar ?Good Clinical Practice (GCP) für Prüfärzt/innen und Studienteams? umfasst einen Seminartag und gliedert sich in folgende Themenblöcke: - Gesetzliche, regulative und ethische Rahmenbedingungen - Planung...

...(Dtsch Arztebl 2016; 113(40). Umfang: 4 Unterrichtseinheiten Grundlagen Planung und Vorbereitung einer klinischen Prüfung Update zu rechtlichen und ethischen... Lerne:: Mitglieder einer Prüfgruppe, Update ethische Grundlagen, ICH GCP...

.... In dem halbtägigen Refresher Kurs werden die Aufgaben und Verantwortlichkeiten eines Prüfarztes nach ICH-GCP sowie AMG praxisnah dargestellt. Ihre bereits vorhandenen GCP-Kenntnisse werden in diesem Kurs in kompakter und gezielter Form aufgefrischt und vertieft... Lerne:: Klinische Studien, Verantwortlichkeiten der Prüfer, Nationale rechtliche Grundlagen...

... mitzunehmen. Zielgruppe Medical Director, Monitore/Clinical Research Associates (CRAs), Prüfärzte, Assistenten der Medical- Abteilung, Mitarbeiter von Contract... Lerne:: Kosten-Nutzen Analysen, Implementierung Projektmanagement...

... für Prüfärzte und Studienpersonal bei der Durchführung klinischer Prüfungen mit Medizinprodukten ergeben haben. Als Prüfer bzw. Hauptprüfer... Lerne:: Allgemeine Medizin, Innere Medizin...

... Practice (GCP) für Prüfärzt/innen und Studienteams“ umfasst einen Seminartag und gliedert sich in folgende Themenblöcke: - Gesetzliche, regulative...

..., CRF – Anforderungen durch Ethikkommissionen – Qualifikationsanforderungen von Prüfärzten Modul 5 GCP-Anforderungen an Prüfärzte 1 – Studienprotokoll... Lerne:: Allgemeine Medizin...

... Prüfung nach DIN EN ISO 14155 Studientypen/-designs Genehmigungsverfahren Erforderliche Dokumentation Qualifikation der Prüfärzte Verantwortung... Lerne:: Regulatorische Grundlagen, Planung von klinischen Studien, Relevante Normen...

...Good Clinical Practice (GCP) - Aktualisierungskurs mibeg-Institut Medizin Seminar des mibeg-Instituts Medizin Das Aktualisierungsseminar ?Good Clinical Practice (GCP) für Prüfärzt/innen und Studienteams? umfasst einen Seminartag und gliedert sich in folgende Themenblöcke: - Gesetzliche, regulative...

...den aktuellen Anforderungen angepasst. Interessenten, die bereits ein ICH GCP Training besucht haben und einen Qualitätsnachweis nach dem aktuellen Vorgaben benötigen... Lerne:: Rechtliche Grundlagen, Ethische Grundlagen, ICH GCP...

...Audits und Inspektionen Lernerfolgskontrolle... Lerne:: Rechtliche Grundlagen, Klinischen Prüfungen, Klinische Studien...

...Die Fortbildungsreihe bietet einen kompakten Überblick über den Ablauf klinischer Prüfungen. Am Ende haben die Teilnehmerinnen ein umfassendes Grundwissen und die Fertigkeiten, die sie qualifizieren, Prüfärzte bei der Durchführung von klinischen Prüfungen erfolgreich zu unterstützen.... Lerne:: ICH GCP, Aufklärung und Einwilligung, Rechtliche Grundlagen...