Prüfarztkurs Kurse

... Ø Pflichten der Prüfärzte Ø Pflichten des Sponsors 15:00-15:15 · Kaffeepause 15:15-17:15 · Gesetze/Richtlinien Ø Die wesentlichen Punkte... Lerne:: Allgemeine Medizin...

... der EU-GCP-Direktive 2001/20 Sponsor, CRO, Prüfarzt, LKP Prüfplan, EUDRACT-Nr. Antragsverfahren bei BOB, Ethikkommission (EK) Patienteninformation... Lerne:: Pharmakologische Forschung, Medizinische Biologie, Klinische Pharmakologie...

...Die Fortbildungsreihe bietet einen kompakten Überblick über den Ablauf klinischer Prüfungen. Am Ende haben die Teilnehmerinnen ein umfassendes Grundwissen und die Fertigkeiten, die sie qualifizieren, Prüfärzte bei der Durchführung von klinischen Prüfungen erfolgreich zu unterstützen.... Lerne:: Rechtliche Grundlagen, Unerwünschte Ereignisse, Methodische Grundlagen...

.... In dem halbtägigen Refresher Kurs werden die Aufgaben und Verantwortlichkeiten eines Prüfarztes nach ICH-GCP sowie AMG praxisnah dargestellt. Ihre bereits vorhandenen GCP-Kenntnisse werden in diesem Kurs in kompakter und gezielter Form aufgefrischt und vertieft... Lerne:: Klinische Studien, Klinischer Prüfungen, Nationale rechtliche Grundlagen...

... mitzunehmen. Zielgruppe Medical Director, Monitore/Clinical Research Associates (CRAs), Prüfärzte, Assistenten der Medical- Abteilung, Mitarbeiter von Contract... Lerne:: Kosten-Nutzen Analysen, Implementierung Projektmanagement...

... für Prüfärzte und Studienpersonal bei der Durchführung klinischer Prüfungen mit Medizinprodukten ergeben haben. Als Prüfer bzw. Hauptprüfer... Lerne:: Allgemeine Medizin, Innere Medizin...

... Prüfung nach DIN EN ISO 14155 Studientypen/-designs Genehmigungsverfahren Erforderliche Dokumentation Qualifikation der Prüfärzte Verantwortung... Lerne:: Planung von klinischen Studien, Relevante Normen, Regulatorische Grundlagen...

...den aktuellen Anforderungen angepasst. Interessenten, die bereits ein ICH GCP Training besucht haben und einen Qualitätsnachweis nach dem aktuellen Vorgaben benötigen... Lerne:: Mitglieder einer Prüfgruppe, ICH GCP, Rechtliche Grundlagen...

..., CRF – Anforderungen durch Ethikkommissionen – Qualifikationsanforderungen von Prüfärzten Modul 5 GCP-Anforderungen an Prüfärzte 1 – Studienprotokoll... Lerne:: Allgemeine Medizin...

...Audits und Inspektionen Lernerfolgskontrolle... Lerne:: Klinische Studien, Rechtliche Grundlagen, Klinischen Prüfungen...

...(Dtsch Arztebl 2016; 113(40). Umfang: 4 Unterrichtseinheiten Grundlagen Planung und Vorbereitung einer klinischen Prüfung Update zu rechtlichen und ethischen... Lerne:: Mitglieder einer Prüfgruppe, ICH GCP, Medical Device Directive...

... (inkl. severe und serious) Quellen Klinische Prüfungen (Prüfärzte und PU) Spontanmeldungen (Ärzte, Apotheker, Patienten) Behörden, In- und Ausland (EMEA... Lerne:: Pharmakologische Forschung, Klinische Pharmakologie...

...Dieser GCP Grundlagenkurs für Prüfärzte basiert auf den neuesten Empfehlungen der Bundesärztekammer, der Vorsitzenden der Ethik-Kommissionen der Landesärztekammern und des Arbeitskreises Medizinischer Ethik-Kommissionen und ist bundesweit anerkannt. In dem 1-tägigen Prüfarztkurs werden ausführlich... Lerne:: Internationale Regelungen und Standards, Dokumentation klinischer Studien, Good Clinical Practice (GCP)...

... Manager oder Medical Writer. Clinical Research Associate (CRA) Betreuung und Kontrolle der Prüfzentren und Kommunikation mit Prüfärzten und ihren Teams... Lerne:: Auswertungstechniken für Ergebnisse, Business English, Klinische Studien...

...Das Training umfasst 4 Unterrichtseinheiten (UE) und richtet sich an Prüfärzte, die einen GCP Grundlagenkurs und ggf. einen Aufbaukurs absolviert haben, jedoch über einen längeren Zeitraum (mehr als drei Jahre) nicht an der Durchführung klinischer Prüfungen beteiligt waren. Um zu klären, ob... Lerne:: Klinischen Prüfung, Good Clinical Practice, Durchführung einer Studie...

...die noch über keine Erfahrung als Prüfer / Stellvertreter verfügen sowie weitere Mitglieder einer Prüfgruppe. Ihre Fragen: Welche rechtlichen Normen und... Lerne:: Ethische Grundlagen, Klinische Studien, Methodische Grundlagen...