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Amg Seminar
- Seminar
- Online
- nach Wahl
... der Qualifikation nach § 15 AMG - Verantwortung nach Aktualisierung des Annex 16 EU-GMP Leitfaden - Änderungen nach Aktualisierung des Annex 15 EU-GMP-Leitfaden... Lerne:: Change Management...
- Seminar
- Mannheim
... der Gelder 13:00 Uhr Mittagessen 14:00 Uhr Alexander Maur Weitere wichtige Grundlagen Relevante Regularien für den Pharmamarkt - ein Überblick (AMG, aktuelle...
- Seminar
- Berlin
- Anfänger
- 1 Tag
...von Schutzrechten in der Pharmaindustrie Schutzrechte im Ausland – Gibt es noch patentfreie Zonen?...
- Seminar
- München
- 2 Tage
...Dieses Seminar bietet Ihnen einen kompakten Überblick über alle Verantwortungsbereiche in klinischen Arzneimittel-Prüfungen. Neben umfassenden Informationen zu den regulatorischen Vorgaben in Deutschland und Europa (inkl. 4. AMG-Änderungsgesetz sowie revidierter ICH GCP E6) erhalten...
- Seminar
- Köln
- 1 Tag
...Ihre Verantwortung in Bezug auf Arzneimittelfälschungen und Verifizierungspflichten besser einzuschätzen. - Risikomanagement effizienter umzusetzen...
- Seminar
- Köln
- 1 Tag
... im Bereich des HWGs und des AMGs, auch über die reine Zulassung hinaus, aus...
- Seminar
- Bonn
- 1 Tag
...Dieses Seminar fokussiert auf die wesentlichen To-dos nach erfolgreicher Marktzulassung: - Änderungsanzeigen/Variations - Verlängerungen/Renewals - Sicherstellung der Regulatory Compliance u.v.m. - Drei Experten bringen Sie auf den aktuellsten Stand auch im Hinblick auf nationale Anforderungen (AMG... Lerne:: EU Recht...
- Seminar
- Berlin
- Fortgeschritten
- 1 Tag
...Programm Einführung in Klinische Studien (Klinische Studien Phase I-IV, andere Studien) Historischer Kontext Gesetzliche Grundlagen (ICH-GCP,... Lerne:: Klinische Pharmakologie, Klinische Studien...
- Seminar
- Berlin
- Mittelstufe
- 1 Tag
...Programm Guidelines und Gesetze ICH-GCP in Hinsicht auf regulatorische Berichte EMEA Vol 9a AMG CIOMS PSUR (Periodic Safety Update Report)... Lerne:: Pharmakologische Forschung...
- Seminar
- Online
..., Herstellung und Vertrieb von Arzneimitteln, auch die Arzneimittelhaftung sowie die wettbewerbsrechtliche und die sozialrechtliche Seite des Pharmarechts. Selbstverständlich werden die Neuregelungen der 15. AMG-Novelle in den verschiedenen Themenbereichen umfassend berücksichtigt!. Gerichtet... Lerne:: Umgang mit Betäubungsmitteln...
- Seminar
- Online
- 1 Tag
... Verhaltensempfehlungen für den Krisenfall Neuerungen durch die sog. "16. AMG-Novelle" Bedeutung von Good Vigilance Practice In dieser Veranstaltung erhalten... Lerne:: Verhaltensempfehlungen für den Krisenfall, Risikomanagement bei Pharmaunternehmen...
- Seminar
- Köln
- 2 Tage
... des Unternehmens erforderlich. Diese Sommerakademie vermittelt Ihnen einen praxisnahen Einblick in die täglichen Aufgaben des Informationsbeauftragten. Ein besonderer Schwerpunkt liegt dabei auf der Vermittlung der rechtlichen Grundlagen aus AMG, HWG, Kodizes etc. Nach dem Lehrgang wissen Sie, - wo die Grenze...
- Seminar
- Köln
- 2 Tage
... des Unternehmens erforderlich. Diese Sommerakademie vermittelt Ihnen einen praxisnahen Einblick in die täglichen Aufgaben des Informationsbeauftragten. Ein besonderer Schwerpunkt liegt dabei auf der Vermittlung der rechtlichen Grundlagen aus AMG, HWG, Kodizes etc. Nach dem Lehrgang wissen Sie, - wo die Grenze...
- Seminar
- Mainz
...Dieses Intensivseminar bietet Ihnen fundierte Antworten auf die Fragen - Wie setze ich die rechtlichen Vorgaben an eine Sachkundige Person bei der Chargenfreigabe um? - Welche Anforderungen an die Sachkenntnis ergeben sich durch die Änderung des § 15 AMG? - Wie kann ein Aufgaben-Overlap...
- Seminar
- Köln
- 2 Tage
...- Intensiver Einblick in die pharmarechtlichen Gesetze: AMG, AMWHV, HWG und UWG - Preisbildung, Erstattung und AMNOG - Datenschutz...
- Seminar
- Frankfurt am Main
- 2 Tage
...- Datenschutzrelevante Regelungen im AMG + Co. - Anforderungen an klinische Prüfungen und Pharmakovigilanz - Patient - Arzt - Außendienst: Rechte...
- Seminar
- Frankfurt am Main
- 1 Tag
...Das Seminar vermittelt Ihnen als Einsteiger in das Thema Medizinprodukte unverzicht- bares Know-how! Unsere Experten geben Ihnen einen Praxisleitfaden mit folgendem Fokus: - Vergleich von MPG und AMG - wo sind Unterschiede, wo Gemeinsamkeiten? - CE-Kennzeichnung: Milestone für alle Medizinprodukte...
- Seminar
- Offenbach
...- Die regulatorischen Vorgaben: AMG, GCP, Guidelines von ICH, EMA + FDA - Auswirkungen der neuen EU-Regularien auf Studiendesign und Komplexität...
- Seminar
- Offenbach
- 1 Tag
...An die Entwicklung von Prüfplänen klinischer Arzneimittelprüfungen werden komplexe Anforderungen zum Beispiel hinsichtlich des Qualitäts- und Risiko- managements gestellt. Von ICH GCP E6 (R2), über das AMG und die EU-Richtlinien vermittelt Ihnen dieses Seminar einen praxisorientierten Überblick...
- Seminar
- Offenbach
- 2 Tage
...- Anforderungen durch AMG, EU-GMP-Leitfaden, AMWHV - Audits und Inspektionen: Essentials zur Planung, Durchführung, Nachbereitung - Der Product...