Amg Seminar

...von Schutzrechten in der Pharmaindustrie Schutzrechte im Ausland – Gibt es noch patentfreie Zonen?...

...Ihre Verantwortung in Bezug auf Arzneimittelfälschungen und Verifizierungspflichten besser einzuschätzen. - Risikomanagement effizienter umzusetzen...

...Dieses Seminar bietet Ihnen einen kompakten Überblick über alle Verantwortungsbereiche in klinischen Arzneimittel-Prüfungen. Neben umfassenden Informationen zu den regulatorischen Vorgaben in Deutschland und Europa (inkl. 4. AMG-Änderungsgesetz sowie revidierter ICH GCP E6) erhalten...

... im Bereich des HWGs und des AMGs, auch über die reine Zulassung hinaus, aus...

...Dieses Seminar fokussiert auf die wesentlichen To-dos nach erfolgreicher Marktzulassung: - Änderungsanzeigen/Variations - Verlängerungen/Renewals - Sicherstellung der Regulatory Compliance u.v.m. - Drei Experten bringen Sie auf den aktuellsten Stand auch im Hinblick auf nationale Anforderungen (AMG... Lerne:: EU Recht...

...) Gesundheitspolitische Grundlagen, Gesetzgebung und Richtlinien Arzneimittelrecht, Arzneimittelsicherheit (AMG) Arzneimittelentwicklung und -zulassung (regulatory affairs...

...- Intensiver Einblick in die pharmarechtlichen Gesetze: AMG, AMWHV, HWG und UWG - Preisbildung, Erstattung und AMNOG - Datenschutz...

...- Datenschutzrelevante Regelungen im AMG + Co. - Anforderungen an klinische Prüfungen und Pharmakovigilanz - Patient - Arzt - Außendienst: Rechte...

... Verhaltensempfehlungen für den Krisenfall Neuerungen durch die sog. "16. AMG-Novelle" Bedeutung von Good Vigilance Practice In dieser Veranstaltung erhalten... Lerne:: Verhaltensempfehlungen für den Krisenfall, Risikomanagement bei Pharmaunternehmen...

... sowie die Auswirkungen auf das deutsche AMG und die GCP-Verordnung. Die Tagung informiert Sie aus erster Hand zu aktuellen Themen wie Abgrenzungfragen bei klinischen... Lerne:: Klinische forschung...

...Gerichtet an: Dieses Seminar richtet sich an Leiter und Mitarbeiter aus den Bereichen Drug Regulatory Affairs/Zulassung, Recht, Herstellung, Entwicklung, Qualitätsprüfung, Qualitätssicherung / Qualitätsmanagement, Arzneimittelsicherheit, Med.-Wiss. sowie an AMG-Verantwortliche der pharmazeutischen... Lerne:: Effektives Lifecyclemanagements, Optimierung des Dokumentenmanagements, Clinical trial management...

...Gerichtet an: Fach- und Führungskräfte der Medizinprodukteindustrie, die in ihrer Funktion für Qualitätssicherung und -management zuständig sind, insbesondere der folgenden Abteilungen: Qualitätsmanagementbeauftragte / Sicherheitsbeauftragte nach MPG / Qualified Person nach AMG, Medizinprodukte... Lerne:: Korrektive Maßnahmen, Life Sciences, Kommunikation mit benannten Stellen und Behörden...

...Programm I Arzneimittelentwicklung Klinische Studien Phase 1-4 Abgrenzung zu AWB / NIS II Formale Voraussetzungen: AMG, GCPRechtsverordnung nach §... Lerne:: Pharmakologische Forschung, Klinische Pharmakologie...

...Programm Einführung in Klinische Studien (Klinische Studien Phase I-IV, andere Studien) Historischer Kontext Gesetzliche Grundlagen (ICH-GCP,... Lerne:: Klinische Pharmakologie, Klinische Studien...

...Programm Guidelines und Gesetze ICH-GCP in Hinsicht auf regulatorische Berichte EMEA Vol 9a AMG CIOMS PSUR (Periodic Safety Update Report)... Lerne:: Pharmakologische Forschung...

..., Herstellung und Vertrieb von Arzneimitteln, auch die Arzneimittelhaftung sowie die wettbewerbsrechtliche und die sozialrechtliche Seite des Pharmarechts. Selbstverständlich werden die Neuregelungen der 15. AMG-Novelle in den verschiedenen Themenbereichen umfassend berücksichtigt!. Gerichtet... Lerne:: Umgang mit Betäubungsmitteln...

... des Unternehmens erforderlich. Diese Sommerakademie vermittelt Ihnen einen praxisnahen Einblick in die täglichen Aufgaben des Informationsbeauftragten. Ein besonderer Schwerpunkt liegt dabei auf der Vermittlung der rechtlichen Grundlagen aus AMG, HWG, Kodizes etc. Nach dem Lehrgang wissen Sie, - wo die Grenze...

... des Unternehmens erforderlich. Diese Sommerakademie vermittelt Ihnen einen praxisnahen Einblick in die täglichen Aufgaben des Informationsbeauftragten. Ein besonderer Schwerpunkt liegt dabei auf der Vermittlung der rechtlichen Grundlagen aus AMG, HWG, Kodizes etc. Nach dem Lehrgang wissen Sie, - wo die Grenze...

...Dieses Intensivseminar bietet Ihnen fundierte Antworten auf die Fragen - Wie setze ich die rechtlichen Vorgaben an eine Sachkundige Person bei der Chargenfreigabe um? - Welche Anforderungen an die Sachkenntnis ergeben sich durch die Änderung des § 15 AMG? - Wie kann ein Aufgaben-Overlap...

...- Anforderungen durch AMG, EU-GMP-Leitfaden, AMWHV - Audits und Inspektionen: Essentials zur Planung, Durchführung, Nachbereitung - Der Product...