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...Programm 1. Tag: 9:00 - 17:00 Uhr 2. Tag: 9:00 - 17:00 Uhr 09:00 Uhr Jürgen Ortlepp Grundlagen und Regelwerke Grundlagen von Qualitätsmanagement GMP...
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... Dr. Jörg Martin Mauden & Dr. Franz Schönfeld Etablierung eines Qualitätsmanagement-Systems Einbindung in das GMP-System Einbindung in das Unternehmen...
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.... 09:00 Uhr Einführung und technisches Warm-Up 09:05 Uhr GMP: Einführung & Rechtsrahmen GMP: Begrifflichkeit, Ziel & Compliance Regulatorischer Rahmen...
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...Hochwertiges e-Learning für Ihren fundierten und flexiblen Einstieg in das GMP-Umfeld...
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... Jeden Monat findet ein Live Webcast statt. Referenten und Termine sind bereits festgelegt. Unsere GMP-/GDP-Experten aus Überwachungsbehörde, Industrie und Rechtsbereich erstellen die Präsentationen zum jeweiligen Termin und können damit auf aktuelle regulatorische Entwicklungen und Trends eingehen. Somit...
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...Profitieren Sie als Mitarbeiter im Bereich Qualität/GMP vom Praxis-Know-how unserer Experten und holen Sie sich Hilfestellung für die erfolgreiche und effiziente Zusammenarbeit mit der Zulassungsabteilung. Sichern Sie sich Ihren Platz in unserem virtuellen Seminar via Zoom...
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...Dieser modulare Online-Qualifikationslehrgang richtet sich an (zukünftige) GMP-Manager, die sich umfassend qualifizieren möchten, um die gute Herstellungspraxis (inkl. Risikomanagement, Change Management, Verantwortungsübernahme…) kontinuierlich zu gewährleisten.... Lerne:: Change Management...
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...This online training provides you with in-depth knowledge on marketing authorisation, CMC and GMP requirements in Russia, Belarus, Kazakhstan and Ukraine. These are your booking options: Day I+II (basic training course): € 1.590,00 (+ German VAT), Day III (focus GMP, course may be booked separately...
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... Jeden Monat findet ein Live Webcast statt. Referenten und Termine sind bereits festgelegt. Unsere GMP-/GDP-Experten aus Überwachungsbehörde, Industrie und Rechtsbereich erstellen die Präsentationen zum jeweiligen Termin und können damit auf aktuelle regulatorische Entwicklungen und Trends eingehen. Somit... Lerne:: Interkulturelle Kompetenz...
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...Remote-Audits - eine Alternative zu "normalen" Überprüfungen? Aber ja - nicht nur zu COVID-19-Zeiten! Informieren Sie sich in diesem Online-Seminar über Ihre Möglichkeiten, Audits im GMP/GDP-Bereich auch virtuell durchzuführen und erhalten Sie Tipps zur Planung, Vorbereitung und dem Ablauf....
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...Die Arzneimittelqualität zur Wahrung der Patientensicherheit ist das oberste Ziel des pharmazeutischen Qualitätsmanagements. Unser modularer Qualifikationslehrgang zum Qualitätsmanager GMP vermittelt Ihnen, wie Sie die zahlreichen Aufgaben und Herausforderungen des Qualitätsmanagements bewältigen...
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...that operates private universities, training centres, schools and hospitals. Its 13,000 employees cater for 950,000 educational customers and patients annually... Lerne:: Drug Safety, Regulatory Affairs...
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... des Informationsbeauftragten 10:00 Uhr Interaktive Vitalpause 10:15 Uhr Andreas Brunner GMP-gerechte Dokumentation - auch ein Thema für das Labelling! Kernelemente einer guten...
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..., EU GMP-Leitfaden inkl. Annex 15 (FDA Guideline?) Reinigungsverfahren (manuell vs. automatisch; Arzneimittel-/Wirkstoffherstellung/biotechnologische...
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... Roether Qualitätsanforderungen an die Ausgangsdroge und den Herstellungsprozess GACP-Anforderungen Schnittstellenproblematik GACP-GMP / Umgang mit rezenten...
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... Produktentwicklung und Qualitätsaspekte GMP und ATMP Wie definiert sich die Qualitäteines ATMP? 12:30 Uhr Mittagspause 13:30 Uhr Dr. Monika Chabicovsky Fortsetzung...
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...-management: Wann? Welche? Wie? Ziel: Was plane ich? Definition der Arbeitsbereiche (GCP, GMP, GPV, IT ...) Zentrale Überlegung...