Mpg Seminar

... 10:45 Uhr Dr. Bassil Akra Fortsetzung "Die aktuellen Regeln für PMS/PMCF" 12:30 Uhr Mittagessen 13:45 Uhr Dr. Christian Schübel PMCF nach MPG, MEDDEV...

...TÜV Rheinland Akademie GmbH Kurzbeschreibung: Das Medizinproduktegesetz (MPG) verpflichtet Hersteller von Medizinprodukten gemäß § 30 dazu, einen Sicherheitsbeauftragten mit entsprechender Sachkenntnis zu bestimmen. Unser Basiskurs vermittelt praxisnah die Grundlagen des Medizinprodukterechts...

...Sie erlernen die Grundlagen des medizinprodukterechts für Ihre tägliche Arbeit in Krankenhaus, Arztpraxis, Altenheim oder Rettungsdienst. Gerichtet an: Krankenpfleger/ -schwestern mit der Beauftragung als "MPG-Beauftragte/r". Altenpfleger/ -in mit der Beauftragung als "MPG-Beauftragte/r...

... Market Surveillance wesentlichen Regelwerke Europäische Richtlinie (MDD) / Verordnung (MDR) für Medizinprodukte Medizinproduktegesetz (MPG) NB-Med 2...

... Abs. 3 MPG) Neue verschärfte Anforderungen an klinische Prüfungen mit stofflichen Medizinprodukten Verfahrensablauf und Genehmigungs-prozess 14:45 Uhr...

...TÜV Rheinland Akademie GmbH Kurzbeschreibung: Medizinproduktehersteller sind mit hohen Anforderungen an klinische Prüfungen (MPG, MPKPV, DIN EN ISO 14155) konfrontiert. Für viele Medizinprodukte wird mit der neuen MDR (EU) 2017/745 die klinische Prüfung zum Regelfall. Erhalten Sie einen Überblick...

... Regulatorische Anforderungen BISHER: Europäische Richtlinien und die Umsetzung ins deutsche Medizinproduktegesetz (MPG etc.) NEU: Verordnung (EU) 2017/745...

...TÜV Rheinland Akademie GmbH Kurzbeschreibung: Wer als Medizinprodukteberater gemäß § 31 Medizinproduktegesetz (MPG) Fachkreise fachlich informiert oder in die sachgemäße Handhabung von Medizinprodukten einweist, muss die nötige Sachkenntnis und Erfahrung besitzen. Durch unseren Auffrischungskurs...

...TÜV Rheinland Akademie GmbH Kurzbeschreibung: Gemäß § 30 des Medizinproduktegesetzes (MPG) sind Medizinproduktehersteller verpflichtet, einen qualifizierten Mitarbeiter als Sicherheitsbeauftragten für Medizinprodukte zu bestimmen. Durch unseren Auffrischungskurs bringen Sie Ihre Sachkenntnis auf den...

...Sie frischen Ihr Wissen rund um das MPG für Ihre tägliche Arbeit in Krankenhaus, Altenheim oder Rettungsdienst in diesem Seminar auf. Gerichtet an: Krankenpfleger/ -schwestern mit der Beauftragung als "MPG-Beauftragte/r" - Altenpfleger/ -in mit der Beauftragung als "MPG-Beauftragte/r...

...Sie werden über die Neuerung und Änderungen des MPG informiert und erhalten die Möglichkeit, sich mit anderen MPG-Beauftragten auszutauschen. Gerichtet an: Die Fortbildung richtet sich an Personen, welche in den letzten 4 Jahren eine Ausbildung zum MPG-Beauftragten absolviert haben und bereits...

...Die 4. MPG-Novelle vom März 2010 sowie die dazugehörigen Verordnungen stellen deutlich höhere Anforderungen an die Planung, Durchführung und Auswertung von klinischen Prüfungen mit Medizinprodukten. Damit sind die Anforderungen an die Qualifikation der Prüfer und des Studienpersonals... Lerne:: Verantwortlichkeiten des Prüfers, Ablauf einer klinischen Prüfung...

...Das Seminar bietet internen Auditoren im Sozial- und Gesundheitswesen die Möglichkeit, ihr Wissen aufzufrischen und im Schwerpunkt MPG zu vertiefen. Gerichtet an: Das Seminar richtet sich an alle interessierten Qualitätsauditoren im Sozial- und Gesundheitswesen...

... zu den für Sie relevanten Änderungen durch die EU-Verordnung 2017/745 (MDR). Für das "e-Learning: MPG Auffrischung" wird eine Akkreditierung von der Landesärztekammer Baden-Württemberg mit 8 CME-Punkten angestrebt....

...Diese Aussage lässt sich nicht ohne weiteres pauschalisieren. Zum einen gibt es u. a. für bestehende Produkte mit CE-Kennzeichnung entsprechende Übergangsregelungen...

...Kennenlernen der Inhalte des MPG und der Aufgaben, dieser vom MPG geforderten Personen. Das Seminar gestaltet sich in Form eines Vortrages mit Diskussion. Gerichtet an: Mitarbeiter von Medizinprodukteherstellern, die Sicherheitsbeauftragte für Medizinprodukte bzw. Medizinprodukteberater...

...Anforderungen an QM-Systeme für Hersteller (EN ISO 13485 MPG) Unternehmen, die ein QM-System neu aufbauen, bzw. ihr bestehendes System...

...Die 4. MPG-Novelle vom März 2010 sowie die dazugehörigen Verordnungen stellen deutlich höhere Anforderungen an die Planung, Durchführung und Auswertung von klinischen Prüfungen mit Medizinprodukten. Es gibt hier in vielen Bereichen Ähnlichkeiten mit der klinischen Forschung... Lerne:: Ablauf einer klinischen Prüfung, Gesetzlichen Anforderungen an eine KP...

... des Medizinprodukterechts. Die Teilnehmer erhalten Einblick in die Gliederung des MPG, Definitionen und Beispiele, „Zulassungsverfahren" für Medizinprodukte, Bedeutung der CE... Lerne:: Keine weiteren Kenntnisse notwendig...

... und beteiligte Institutionen Das „technical file" Die Suche nach den relevanten ISO-Richtlinien und Teststandards CE-Kennzeichnung, MDD, MPG - „benannte Stellen... Lerne:: Klinische Pharmakologie...