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Dokumentation Kurs Online / Fernstudium
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...Control und CAPA Management sicherstellen. "Das kompakte Online-Seminar thematisiert an zwei Tagen, was aktuell (also nach MDR und IVDR) regulatorische... Lerne:: In vitro diagnostik, (EU) 2017/745, Technische dokumentation...
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...Tätigkeit bei der EU-Kommission 1985-1986 (Rechtsdienst) hat er sich intensiv mit Fragen der europäischen Produktsicherheit und Produkthaftung befasst...
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- 12 Monate
...für Kinder Konzept – Kinder als Nutzer Styleguides Usability und Styleguides Aufgaben von Styleguides Inhalte von Styleguides Elektronische Instrumente...
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...und Auszahlungsstrukturen, Negativverzinsung, Wegfall des Referenzzinses, risk-free-rates, Rechtsstellung der Gläubiger, Kommunikation Strukturierung...
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...Fallstudien Grundlagen der Motivation Motivationstheorien Motivation im Betrieb... Lerne:: Change Management, Total Quality Management, Knowledge Management...
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...Vorbereitung auf Audits & Inspektionen Checklisten, Teammeetings & Co. Nachbereitung Was wird häufig bemängelt? Wie mit Findings richtig umgehen?...
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...Ziele und Prozess des Produktmanagements Organisation, Träger und Gestaltungsfelder des Produktmanagements Modellierung und Dokumentation von Geschäftsprozessen... Lerne:: Change Management, Social Media Marketing...
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...Anforderungen bei Inspektionen 12:15 Uhr Mittagspause 13:15 Uhr Dr. Ralph Nussbaum Abweichungen Methodenvalidierung und -transfer Charakterisierung...
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...worauf ist zu achten? 17:00 Uhr Ende Tag 1 09:00 Uhr Jürgen Ortlepp, Dr. Michael Bock Qualitätsrisikomangement ICH Q9 - Modernes Risikomanagement Risiken...
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...Kaffeepause 10:45 Uhr Dr. Martin K. F. Becker Hauptbestandteile und Prozesse des PV-Qualitätssystems Prinzipien und Ziele eines Qualitätssystems "Kritische"...
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...Terminplanung und Ablagemanagement Unterstützung im Projektmanagement Programm jeweils 09:00 - 12:30 Uhr Einwahl ab 30 min. vor Seminarbeginn möglich...
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..."Right first time": CMC-relevante Änderungsanzeigen nach Aspekten aus ICH Q12 planen Erforderliche GMP-Daten identifizieren und für RA korrekt aufbereiten...
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...Tanja Schaller-Kranz Monitoring Site Selection, Initiierung & Monitoring Umgang mit der Prüfsubstanz Dr. Tanja Schaller-Kranz Dokumentation Trial Master...
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...in die Compliance-Prozesse Praxisbericht zu Auffälligkeiten im Rahmen von Compliance-Prüfungen Praxistipps zu wirksamen und regelmäßigen Kontrollhandlungen...
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...Entgeltfortzahlung bei Erkrankung mit dem Coronavirus Unterschiedliche Behandlung von geimpften und ungeimpften Mitarbeitern Freistellung von der Arbeitsleistungen...
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...Dr. Marc Oeben Gesetzliche Anforderungen und normative Vorgaben an Kennzeichnung und Produktinformationen Überblick zu den rechtlichen Grundlagen Wer...
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...Post-market Surveillance Plan and Report PSUR, Post-market Performance Follow-up Report Welche Vorkommnisse sind meldepflichtig? Trend ReportingZeitliche...
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...methodisch selbst durchzuführen - von der Risikoidentifizierung und -bewertung über die Kontrolle und Überwachung bis hin zum Reporting. Dabei werden wichtige... Lerne:: Risk Management...
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...Benannte Stellen, Zulassungsstellen ROW unter besonderer Berücksichtigung von MDSAP Auswirkung des Art. 120(3) MDR bei wesentlichen Änderungen der Auslegung...
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...Häufige Fehler und Mängel im GMP-Umfeld Häufige Findings Klassifizierung von Findings Abarbeitung von Findings Nach diesem Modul wissen Sie wie Findings...