Amg Seminar

... der Gelder 13:00 Uhr Mittagessen 14:00 Uhr Alexander Maur Weitere wichtige Grundlagen Relevante Regularien für den Pharmamarkt - ein Überblick (AMG, aktuelle...

... Person nach § 52 AMG an. Interessenten haben so die Möglichkeit, sich spezifisch fortzubilden, den Sachkenntnisnachweis zu erwerben und ihre Weiterbildung zu dokumentieren...

... im Rahmen klinischer Prüfungen Verpflichtungen, die in einem Vertrag geregelt werden sollten gemäß AMG, GCP-V, ICH GCP und Volume 10 Neuerungen... Lerne:: Pharmaceutical Medicine, Pharmazeutische Chemie, Clinical trial management...

...Programm von 09:00 - 18:00 Uhr 09:00 Uhr Kurze Vorstellungsrunde 09:15 Uhr Dr. Ralph Nussbaum Reg. Rahmenbedingungen AMG, AMWHV, IPSE, EU-GMP...

... und Normen (AMG, ICH GCP, EU Directive, DSGVO) Die 13 Grundsätze der guten klinischen Praxis Der Genehmigungsprozess in klinischen Prüfungen...

... Regulatorische Rahmenbedingungen und Aufgabenabgrenzung AMG, AMWHV, EU-GMP-Leitfaden Interaktion an den Schnittstellen:QP, Leiter der QK, verantwortliche Person...

... sein möchten, sprechen Sie uns bitte frühzeitig an. 09:00 Uhr Begrüßung 09:15 Uhr Dr. Rainer Kahlich Aktueller Rechtsrahmen EU-Richtlinien, WHO-Guidelines, AMG...

...Programm 1. Tag: 13:00 - 17:00 Uhr 2. Tag: 09:00 - 17:00 Uhr 13:15 Uhr Dr. Franz Schönfeld Regulatorische Anforderungen und Verantwortungsträger AMG...

... Anforderungen des AMG Pflichten der Unternehmer Durchführung von Inspektionen 12:45 Uhr Mittagspause 13:45 Uhr Roland Schneller Medizinalcannabis - Praxiswissen...

... Kosmetikrecht Gesetze/Verordnungen/Guidelines, die Sie kennen und nach denen Sie arbeiten müssen: LFGB, EU- und deutsche KosmetikVO, AMG, Claims-VO &...

...Programm 1. Tag: 09:00 - 17:00 Uhr 2. Tag: 09:00 - 17:00 Uhr Welche Verantwortung habe ich? Sponsorpflichten nach AMG, ICH GCP und Clinical Trial...

... und Befugnisse Gesetzliche Rahmenbedingungen (AMG, SGB V) Krankenkassen: GKV-Spitzenverband, Einzelkassen in der GKV, PKV Ärzteorganisationen (ABDA, ADKA...

... Recommendation on the Trial Master File and Archiving AMG, GCP-V, ICH GCP 09:45 Uhr Dr. Liana Iatridou-Oster eTMF - Standardanforderungen EU Inspectors Working...

... Prof. Dr. Kerstin Brixius Rechtsbasis für den Arzneimittelvertrieb Der Großhandel nach § 52 a AMG Der Großhandelsbeauftragte: Anforderungen...

..., AMG und EU-Richtlinien) Plausibilitätschecks und häufige Fehlerquellen Zeitplan und Kosten der Erstellung Wer liest den/arbeitet mit dem Prüfplan...

... Beyerlein Regulatorische Rahmenbedingungen und Aufgabenabgrenzung AMG, AMWHV, EU-GMP-Leitfaden Interaktion an den Schnittstellen: QP, Leiter der...

... die Regularien? Deklaration von Helsinki Europäische Verordnungen, Richtlinien und Empfehlungen AMG, GCP-Verordnung (GCP-V) ICH GCP E6 (R2)...

... AMG, AMWHV und EU-GMP-Leitfaden Aufgaben und Zuständigkeitsbereich Verantwortungsabgrenzung gegenüber Leitung der Herstellung und QP Möglichkeiten...

... das Zollrecht arzneimittelrechtliche Vorgaben(AMG, GMP, GDP)? Lieferbedingungen GDP -wo liegen die Knackpunkte? Risikofaktor Zollwert -wann "klicken...

... zu ... Anforderungen an klinische Prüfungen gemäß AMG und ICH GCP Verantwortlichkeiten des Prüfers Aufgaben des Monitors im Rahmen von Evaluierung Initiierung Routine...