Amg Seminar

... im Rahmen klinischer Prüfungen Verpflichtungen, die in einem Vertrag geregelt werden sollten gemäß AMG, GCP-V, ICH GCP und Volume 10 Neuerungen... Lerne:: Project XP, Projekt Verwaltung, Pharmaceutical Medicine...

...Programm von 09:00 - 18:00 Uhr 09:00 Uhr Kurze Vorstellungsrunde 09:15 Uhr Dr. Ralph Nussbaum Reg. Rahmenbedingungen AMG, AMWHV, IPSE, EU-GMP...

... und Normen (AMG, ICH GCP, EU Directive, DSGVO) Die 13 Grundsätze der guten klinischen Praxis Der Genehmigungsprozess in klinischen Prüfungen...

... Regulatorische Rahmenbedingungen und Aufgabenabgrenzung AMG, AMWHV, EU-GMP-Leitfaden Interaktion an den Schnittstellen:QP, Leiter der QK, verantwortliche Person...

... sein möchten, sprechen Sie uns bitte frühzeitig an. 09:00 Uhr Begrüßung 09:15 Uhr Dr. Rainer Kahlich Aktueller Rechtsrahmen EU-Richtlinien, WHO-Guidelines, AMG...

...Programm 1. Tag: 13:00 - 17:00 Uhr 2. Tag: 09:00 - 17:00 Uhr 13:15 Uhr Dr. Franz Schönfeld Regulatorische Anforderungen und Verantwortungsträger AMG...

... Anforderungen des AMG Pflichten der Unternehmer Durchführung von Inspektionen 12:45 Uhr Mittagspause 13:45 Uhr Roland Schneller Medizinalcannabis - Praxiswissen...

... Kosmetikrecht Gesetze/Verordnungen/Guidelines, die Sie kennen und nach denen Sie arbeiten müssen: LFGB, EU- und deutsche KosmetikVO, AMG, Claims-VO &...

...Programm 1. Tag: 09:00 - 17:00 Uhr 2. Tag: 09:00 - 17:00 Uhr Welche Verantwortung habe ich? Sponsorpflichten nach AMG, ICH GCP und Clinical Trial...

... und Befugnisse Gesetzliche Rahmenbedingungen (AMG, SGB V) Krankenkassen: GKV-Spitzenverband, Einzelkassen in der GKV, PKV Ärzteorganisationen (ABDA, ADKA...

... Recommendation on the Trial Master File and Archiving AMG, GCP-V, ICH GCP 09:45 Uhr Dr. Liana Iatridou-Oster eTMF - Standardanforderungen EU Inspectors Working...

... Prof. Dr. Kerstin Brixius Rechtsbasis für den Arzneimittelvertrieb Der Großhandel nach § 52 a AMG Der Großhandelsbeauftragte: Anforderungen...

..., AMG und EU-Richtlinien) Plausibilitätschecks und häufige Fehlerquellen Zeitplan und Kosten der Erstellung Wer liest den/arbeitet mit dem Prüfplan...

... Beyerlein Regulatorische Rahmenbedingungen und Aufgabenabgrenzung AMG, AMWHV, EU-GMP-Leitfaden Interaktion an den Schnittstellen: QP, Leiter der...

... die Regularien? Deklaration von Helsinki Europäische Verordnungen, Richtlinien und Empfehlungen AMG, GCP-Verordnung (GCP-V) ICH GCP E6 (R2)...

... AMG, AMWHV und EU-GMP-Leitfaden Aufgaben und Zuständigkeitsbereich Verantwortungsabgrenzung gegenüber Leitung der Herstellung und QP Möglichkeiten...

... das Zollrecht arzneimittelrechtliche Vorgaben(AMG, GMP, GDP)? Lieferbedingungen GDP -wo liegen die Knackpunkte? Risikofaktor Zollwert -wann "klicken...

... zu ... Anforderungen an klinische Prüfungen gemäß AMG und ICH GCP Verantwortlichkeiten des Prüfers Aufgaben des Monitors im Rahmen von Evaluierung Initiierung Routine...

... der Qualifikation nach § 15 AMG - Verantwortung nach Aktualisierung des Annex 16 EU-GMP Leitfaden - Änderungen nach Aktualisierung des Annex 15 EU-GMP-Leitfaden... Lerne:: Change Management...

..., Qualitätssicherung, AMG und AMWHV, Annex 16, ISO-Richtlinien, IVF, PQR...