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Amg Seminar
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... Arzneimittelschäden bei klinischen Prüfungen: Haftung des Sponsors Zivilrechtliche Ansprüche des Geschädigten (deliktisch und vertraglich) Haftung des pUs (§ 84 AMG...
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... Anforderungen und kommende Neuerungen Unterschied Allopathie, traditionelle Phytotherapie und Homöopathie Arzneimittelprüfrichtlinien, AMG Zulassungsverfahren...
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... und Befugnisse Gesetzliche Rahmenbedingungen (AMG, SGB V) Krankenkassen: GKV-Spitzenverband, Einzelkassen in der GKV, PKV Ärzteorganisationen (ABDA, ADKA...
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... Update ICH, AMG und GCP-V, AMWHV Die neuen EU-Verordnungen und deren Auswirkungen auf die Praxis: Clinical Trials Regulation, Directive 2017/1572...
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... Recommendation on the Trial Master File and Archiving AMG, GCP-V, ICH GCP 09:45 Uhr Dr. Liana Iatridou-Oster eTMF - Standardanforderungen EU Inspectors Working...
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... sein möchten, sprechen Sie uns bitte frühzeitig an. 09:00 Uhr Begrüßung 09:15 Uhr Dr. Rainer Kahlich Aktueller Rechtsrahmen EU-Richtlinien, WHO-Guidelines, AMG...
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...Programm von 09:00 - 18:00 Uhr 09:00 Uhr Kurze Vorstellungsrunde 09:15 Uhr Dr. Ralph Nussbaum Reg. Rahmenbedingungen AMG, AMWHV, IPSE, EU-GMP...
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...Programm 1. Tag: 13:00 - 17:00 Uhr 2. Tag: 09:00 - 17:00 Uhr 13:15 Uhr Dr. Franz Schönfeld Regulatorische Anforderungen und Verantwortungsträger AMG...
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... Anforderungen des AMG Pflichten der Unternehmer Durchführung von Inspektionen 12:45 Uhr Mittagspause 13:45 Uhr Roland Schneller Medizinalcannabis - Praxiswissen...
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... Prof. Dr. Kerstin Brixius Rechtsbasis für den Arzneimittelvertrieb Der Großhandel nach § 52 a AMG Der Großhandelsbeauftragte: Anforderungen...
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... Kosmetikrecht Gesetze/Verordnungen/Guidelines, die Sie kennen und nach denen Sie arbeiten müssen: LFGB, EU- und deutsche KosmetikVO, AMG, Claims-VO &...
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..., AMG und EU-Richtlinien) Plausibilitätschecks und häufige Fehlerquellen Zeitplan und Kosten der Erstellung Wer liest den/arbeitet mit dem Prüfplan...
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... Einführungsrunde und technisches Warm-up 09:10 Uhr Dr. Christian M. Moers, Dr. Axel Thiele Gesetzliche Grundlagen und behördliche Anforderungen Nationales Recht: AMG...
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...Programm 1. Tag: 09:00 - 17:00 Uhr 2. Tag: 09:00 - 17:00 Uhr Welche Verantwortung habe ich? Sponsorpflichten nach AMG, ICH GCP und Clinical Trial...
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... Beyerlein Regulatorische Rahmenbedingungen und Aufgabenabgrenzung AMG, AMWHV, EU-GMP-Leitfaden Interaktion an den Schnittstellen: QP, Leiter der...
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... die Regularien? Deklaration von Helsinki Europäische Verordnungen, Richtlinien und Empfehlungen AMG, GCP-Verordnung (GCP-V) ICH GCP E6 (R2)...
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... AMG, AMWHV und EU-GMP-Leitfaden Aufgaben und Zuständigkeitsbereich Verantwortungsabgrenzung gegenüber Leitung der Herstellung und QP Möglichkeiten...
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... zu ... Anforderungen an klinische Prüfungen gemäß AMG und ICH GCP Verantwortlichkeiten des Prüfers Aufgaben des Monitors im Rahmen von Evaluierung Initiierung Routine...
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... das Zollrecht arzneimittelrechtliche Vorgaben(AMG, GMP, GDP)? Lieferbedingungen GDP -wo liegen die Knackpunkte? Risikofaktor Zollwert -wann "klicken...
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... Regulatorische Rahmenbedingungen und Aufgabenabgrenzung AMG, AMWHV, EU-GMP-Leitfaden Interaktion an den Schnittstellen:QP, Leiter der QK, verantwortliche Person...