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Medizin Seminar Köln
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...TÜV Rheinland Akademie GmbH Kurzbeschreibung: Die EN 62366 und die EN 62366-1 geben die Anforderungen an den gebrauchstauglichkeitsorientierten Entwicklungsprozess für medizinische Software vor. Die Minimierung von Risiken, die durch Benutzungsfehler entstehen, ist besonders für komplexe...
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...TÜV Rheinland Akademie GmbH Kurzbeschreibung: Die Norm EN (IEC) 60601-1 formuliert das grundlegende Sicherheitskonzept für medizinisch elektrische Geräte. Lernen Sie in unserem Seminar praxisnah und ausführlich die Anforderungen der EN (IEC) 60601-1:2006/A1:2013 kennen und wie Sie diese bereits...
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...Begriffe und Definitionen Unterschied Post-Market-Surveillance-System, Post-Market Clinical Follow-up und Vigilance System Kategorien von Informationen (Feedback-Daten)...
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...TÜV Rheinland Akademie GmbH Kurzbeschreibung: Nicht verifizierbare Herstellprozesse für Medizinprodukte müssen validiert werden. Für die meisten Prozesse...
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...TÜV Rheinland Akademie GmbH Kurzbeschreibung: Um Fachkreise berufsmäßig fachlich zu informieren oder in die sachgerechte Handhabung von Medizinprodukten einzuweisen...
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...TÜV Rheinland Akademie GmbH Kurzbeschreibung: Die Herstellung, CE-Kennzeichnung und das Inverkehrbringen von Medizinprodukten unterliegen einer Vielzahl...
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...Dienstleister / Lohnsterilisierer, Prüflabor) Produktfreigabe (prozess- bzw. chargenbezogen) Definition und Festlegung der Kriterien für Monitoring...
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...Besonderheiten bei Auditierung von Lieferanten und ausgelagerten Prozessen Einführung in Gesprächstechniken für Auditoren Körpersprache, Gesprächs...
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...Post Market Clinical Follow-up Studien Vertiefung der Kenntnisse durch Praxisbeispiele...
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...in die sachgemäße Handhabung von Medizinprodukten einweist, muss die nötige Sachkenntnis und Erfahrung besitzen. Durch unseren Auffrischungskurs erfü Bildungsziel...
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...TÜV Rheinland Akademie GmbH Kurzbeschreibung: Nahezu alle Medizinprodukte bergen in ihrer Anwendung teilweise erhebliche Gefahren und die damit einhergehenden...
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...organisatorische Maßnahmen, Überwachung, Infektionspräventation Reinigung und Desinfektion: Methoden und Mittel, u.a. Händedesinfektion Umsetzung in die Praxis...
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...Im Mittelpunkt der Wundversorgung in der Palliativmedizin stehen die Linderung der Symptome (Exsudataufkommen, Schmerzen, Blutungen, Gerüche etc...
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...und deren Aktualisierung Medizinprodukteregistrierung; Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit (u.a. Eudamed, UDI) Verantwortlichkeiten und Anforderungen der Hersteller...
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...zur Umsetzung an praktischen Beispielen Workshop zur Vertiefung...
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...TÜV Rheinland Akademie GmbH Kurzbeschreibung: Um eine gleichbleibende Produktqualität von Medizinprodukten über den gesamten Lebenszyklus sicherzustellen...
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...Information und Einbindung des Sicherheitsbeauftragten bei klinischen Prüfungen Schulung der Medizinprodukteberater Wissenstest...
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...Rückruf, FSCA, NCAR usw. Wann ist ein Ereignis meldepflichtig? Praxisbeispiele Wie führe ich die Meldung richtig durch? EU-Richtlinien 90/385/EG und 98/79/EWG...
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...aus der Marktbeobachtung in die Produktinformationen...
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...CAPA-Dokumentation durch externe Stellen (z.B. Benannte Stelle, zuständige Behörde, FDA)...