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Medizinprodukte Seminar
- Seminar
- Online
- Anfänger
- 1 Tag
...Medizinische Daten sind wertvoll – das macht Gesundheitsversorgungseinrichtungen zu einem immer beliebteren Angriffsziel von zunehmend professioneller und vernetzter Cyberkriminalität. Der Faktor Mensch, Mobile Elektronik, vernetzte Medizinprodukte, IOT und Cloud-Dienste erfordern neben Prävention... Lerne:: DIN Normen, ISO 2700, DIN EN ISO 8000...
- Seminar
- Köln
- nach Wahl
...TÜV Rheinland Akademie GmbH Kurzbeschreibung: Inverkehrbringer von Medizinprodukten bzw. Lohnverpackungsunternehmen müssen die Anforderungen der Normenreihe EN ISO 11607 an die Qualifizierung von Verpackungsprozessen und die Validierung der Sterilbarrieresysteme einhalten. Lernen Sie, wie Sie diese...
- Seminar
- Online
...Das Online-Seminar via Zoom gibt einen kompakten Überblick über alle aktuellen Aspekte rund um den Handel, Vertrieb und Import, auch Parallelimport, von Medizinprodukten. Lassen Sie sich von unseren Experten aus Recht, der Praxis und Behörde über bestehende rechtliche Anforderungen, z. B. durch MDR...
- Seminar
- Online
- Anfänger
- 1 Tag
...Inzwischen berichten die Medien fast täglich über Sicherheitslücken in Computersystemen mit teilweise verheerenden Auswirkungen. Computersysteme in Kliniken sind davon ebenso betroffen wie Medizinprodukte. Bezogen auf letztere kann man kurz sagen: Die meisten Probleme verursacht die SOUP. Damit... Lerne:: DIN Normen, Normgerechte Planung, Normung von Prozessen...
- Seminar
- Köln
- nach Wahl
...TÜV Rheinland Akademie GmbH Kurzbeschreibung: Mit der Medical Device Regulation (MDR) wurde die neue EU-Verordnung über Medizinprodukte veröffentlicht. Unser Seminar informiert Sie über die weitreichenden Auswirkungen, die alle Medizinprodukte und Akteure der Medizintechnikbranche betreffen...
- Seminar
- Online
...Ein Online-Seminar zu den regulatorischen Herausforderungen durch die neue EU-Medizinprodukte-Verordnung...
- Seminar
- Online
- Mittelstufe
- 1 Tag
...Die Verordnung über Medizinprodukte ersetzt die bisherige Richtlinie „Richtlinie - Medizinprodukte 93/42/EWG“ und die „Richtlinie – Aktive implantierbare medizinische Geräte 90/385/EWG“. Die von der Verordnung geforderte Verantwortlichkeit und das Zusammenspiel der Wirtschaftsakteure... Lerne:: Medical Device Regulation, DIN Normen...
- Seminar
- Köln
- nach Wahl
...TÜV Rheinland Akademie GmbH Kurzbeschreibung: Technische Dokumentation ist wesentlicher Bestandteil des Konformitätsbewertungsverfahrens für Medizinprodukte. Lernen Sie in diesem praxisnahen Seminar, die Technische Dokumentation als zentrale Nachweisdokumentation der Erfüllung der regulatorischen...
- Seminar
- Online
- nach Wahl
- 1 Tag
...Um Statistik zu verstehen, müssen Sie diese bzw. deren Grundlagen gut kennen. Und das ist vor allem essentiell bei klinischen Prüfungen und klinischen Bewertungen von Medizinprodukten. Dieses Seminar erläutert Ihnen im Detail, welche statistische Basis für Medizinprodukte-Studien und -prüfungen... Lerne:: Klinische Studien...
- Seminar
- Online
- Anfänger
- 1 Tag
...Aus der Industrie ist längst bekannt , dass sich die Sicherheit gegen Angreifer und Viren nicht mit einem einzelnen Prozesskonzept gewährleisten lässt. Daher sind im Rahmen der Anforderungen an die Cybersecurity von Medizinprodukten zwei FDA-Guidances entstanden : Die „Premarket“-Richtlinie... Lerne:: Regulatory Affairs, DIN Normen...
- Seminar
- Köln
- nach Wahl
...TÜV Rheinland Akademie GmbH Kurzbeschreibung: Elektrisch betriebene Medizinprodukte müssen den Anforderungen der EN (IEC) 60601-1-2 entsprechen. Die Norm legt dabei den Umfang der Risikoanalyse, die Inbetriebnahme, die einzuhaltenden Grenzwerte und die örtliche Umgebung fest. Unser Seminar...
- Seminar
- Online
- nach Wahl
...Kein Problem! Jeder Live-Termin wird aufgezeichnet und steht Ihnen nach der Sendung in unserem e-Learning-Center zur Verfügung (Audio-Track und Präsentation)...
- Seminar
- Münchenund1 weiterer Standort
- Kassel
- Mittelstufe
- 1 Tag
...Bei der Entwicklung von Medizinprodukten nimmt Usability einen immer wichtigeren Stellenwert ein, da neue Anwendungen zunehmend komplexer und vielfältiger einsetzbar werden. Aus diesem Grund schreibt DIN EN 62366-1:2017-07 einen Usability Engineering Prozess vor, um die intuitive und sichere... Lerne:: Usability Methoden, DIN Normen, Normgerechte Planung...
- Seminar
- Köln
- nach Wahl
...TÜV Rheinland Akademie GmbH Kurzbeschreibung: Medizinproduktehersteller sind mit hohen Anforderungen an klinische Prüfungen (MPG, MPKPV, DIN EN ISO 14155) konfrontiert. Für viele Medizinprodukte wird mit der neuen MDR (EU) 2017/745 die klinische Prüfung zum Regelfall. Erhalten Sie einen Überblick...
- Seminar
- Frankfurt
- nach Wahl
- 1 Tag
...Sie haben eine Medizinprodukte-Studie oder -Prüfung durchgeführt, die teuer und arbeitsintensiv war, lang gedauert hat und nun optimal verwertet werden soll? Dann zeigt Ihnen unser Seminar, wie Sie Ergebnisse von Medizinprodukte-Studien bestmöglich in z. B. einer Publikation präsentieren. Darüber...
- Seminar
- Berlinund1 weiterer Standort
- Hamburg
- Mittelstufe
- 1 Tag
...Die dritte Ausgabe der DIN EN ISO 13485:2016 legt Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem fest, wenn eine Organisation aufgefordert ist, ihre Fähigkeit zur Bereitstellung von Medizinprodukten und zugehörigen Dienstleistungen darzulegen, die ständig anwendbaren regulatorischen Anforderungen... Lerne:: Normung von Prozessen, DIN EN ISO 13485 - I-III, Normgerechte Planung...
- Seminar
- Köln
- nach Wahl
...TÜV Rheinland Akademie GmbH Kurzbeschreibung: User Centered Design nach DIN EN ISO 9241 stellt von Anfang an die Nutzeranforderungen in den Mittelpunkt der Entwicklung. Ziel ist eine verständliche und damit sichere Anwendung der Medizinprodukte, um Benutzungsfehlern zu vermeiden. Unser Seminar...
- Seminar
- Bonn
- Mai
- 1 Tag
...Das MPEUAnpG bzw. das MPDG löst das MPG ab und wird somit in Deutschland für alle Hersteller und Betreiber von Medizinprodukten sowie weiteren Akteure verbindlich. Unser Seminar gibt Ihnen einen kompaktes Update zur nationalen Umsetzung der Medical Device Regulation (MDR) und bereitet... Lerne:: Medizinische Informatik, Medizinische Biotechnologie, Medizinische Biologie...
- Seminar
- Münchenundan 2 weiteren Standorten
- Berlin, Hamburg
- Anfänger
- 1 Tag
...Die Verordnung über Medizinprodukte ersetzt die bisherige Richtlinie „Richtlinie - Medizinprodukte 93/42/EWG“ und die „Richtlinie – Aktive implantierbare medizinische Geräte 90/385/EWG“. Die von der Verordnung geforderte Verantwortlichkeit und das Zusammenspiel der Wirtschaftsakteure... Lerne:: Medical Device Regulation, DIN Normen, Richtlinie - Medizinprodukte 93/42/EWG...
- Seminar
- Köln
- nach Wahl
...TÜV Rheinland Akademie GmbH Kurzbeschreibung: Die DIN EN 62366 bzw. die EN 60601-1-6 geben die regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte bzw. elektrisch betriebene Medizinprodukte vor. Das Seminar vermittelt Ihnen die relevanten Begriffe, Definitionen und Anforderungen...