Audit gcp Kurse

...Sie möchten ein klares Verständnis für Ihre Verantwortlichkeiten als Apotheker in klinischen Prüfungen erhalten? Sie benötigen ein qualifizierendes Zertifikat als Trainings-Nachweis für Audits und Inspektionen? Dann ist dieses Online-Seminar das richtige für Sie!... Lerne:: Online Seminar, ICH E6 (R2), Good Clinical Practice...

... Ottillinger Internes Qualitätsmanagement SOPs und Audits Betrug und Fehlverhalten Dr. Herbert Noack Biometrische Grundlagen und Auswertung klinischer Prüfungen...

...-und Risikomanagements gestellt. Von ICH GCP E6 (R2), über das AMG und die EU-Richtlinien vermittelt Ihnen dieses Seminar einen praxisorientierten Überblick der relevanten... Lerne:: Klinische forschung, Medical Writing, ICH GCP...

... Vorbereitung auf Audits und Inspektionen... Lerne:: Source data verification, Risk-based Monitoring, Klinische Studien...

...Wie plant man Auditprogramme gemäß risikobasiertem Ansatz? Wie bewertet ein Auditor Risiken? Und welche Planungszeiträume sind sinnvoll? Erhalten Sie in diesem Online-Seminar essentielles Wissen zum Auditmanagment im GCP-Bereich und entwickeln Sie Ihre Strategie für die Auditprogramme...

..., Amendments und CRF Patienteninformation und Einwilligungserklärung Inhalt und Pflege von Trial Master und Investigator Site File Audits und Inspektionen...

... Was ist Qualität? Qualitätsmanagement - eine Übersicht Qualitätsmanagementsystem Qualitätskontrolle Audit Non-compliance Risikobasiertes Qualitätsmanagements...

... Vorbereitung auf Audits und Inspektionen... Lerne:: Klinische Studien...

... Definitionen AEs/SAEs/SUSARs Meldepflichten von Prüfern und Behörden Qualitätsmanagement SOPs Monitoring Abweichungen/CAPAs Audits und Inspektionen Essentielle...

..., Anzeigepflichten Studienabschluss und Archivierung Audits und Überwachung Dr. Markus Hahn Die verschiedenen Studientypen Änderungen durch die MDR Studien...

... - Qualitätsmanagement in der KliFo-Praxis: Prozessüberwachung, Risikomanagement und CAPA - Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Audits - Prozessbeschreibungen, Mitarbeiterqualifikation und Schulungen... Lerne:: Klinische prüfungen, Klinische forschung, Quality Assurance...

...- Archivierung von Studienunterlagen: So archivieren Sie essenzielle Dokumente GCP-konform - Regulatorische Aspekte: So setzen Sie gesetzliche Anforderungen korrekt um - Papier-, elektronische oder Mischarchivierung: So wählen Sie die richtige Variante für sich - Audits und Inspektionen:...

...- Archivierung von Studienunterlagen: So archivieren Sie essenzielle Dokumente GCP-konform - Regulatorische Aspekte: So setzen Sie gesetzliche Anforderungen korrekt um - Papier-, elektronische oder Mischarchivierung: So wählen Sie die richtige Variante für sich - Audits und Inspektionen:... Lerne:: Pharmaceutical Sciences, Pharmazeutische Chemie, Pharmaceutical Medicine...

... Group: Guideline on TMF/eTMF eTMF-Struktur und Indexing-System Sicherheit und Datenzugangskontrollen Audit Trail und Änderungskontrollen 11:00...

...- Dokumentation und Archivierung: regulatorische Vorgaben - Anforderungen an die Qualität Ihrer Studiendokumente: Genauigkeit, Lesbarkeit und Identifizierbarkeit - Audits und Inspektionen: So vermeiden Sie Findings! - Inhalt und Aufteilung von Trial Master File und Investigator Site File...

...Aufbau und Inhalt von (e)TMF und ISF in klinischen Prüfungen - dieses Seminar informiert Sie umfassend über die regulatorischen Anforderungen und gibt praktische Tipps für die Umsetzung der Vorgaben im Studienalltag. Hier erfahren Sie die Änderungen durch die neuen EMA Guidlines zur GCP-Compliance... Lerne:: Elektronisches dokumentenmanagement, Klinische Prüfung, Studienspezifische dokumente...

...Aufbau und Inhalt von (e)TMF und ISF in klinischen Prüfungen - dieses Seminar informiert Sie umfassend über die regulatorischen Anforderungen und gibt praktische Tipps für die Umsetzung der Vorgaben im Studienalltag. Hier erfahren Sie die Änderungen durch die neuen EMA Guidlines zur GCP-Compliance...

..., Prozessbeschreibungen und SOPs, Mitarbeiterqualifikation und Schulungen sowie der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Audits und Inspektionen. - Dabei... Lerne:: Klinische prüfungen, Quality Assurance, Klinische Studien...

...Nach dem Besuch dieses Online-Seminars wissen Sie, wie man Studiendokumente in der Klinischen Forschung nach GCP-Kriterien korrekt archiviert. Optimieren Sie die Abläufe und Systeme Ihres Unternehmens!...

...Die Zielsetzung der ICH-GCP-Leitlinie ist es, für die Eurpäische Union (EU), Japan und die Vereinigten Staaten von Amerika (USA) einen einheitlichen ethischen Standard zu schaffen, der die gegenseitige Anerkennung klinischer Daten durch die Zulassungsbehörden in den jeweiligen... Lerne:: Klinische Pharmakologie, Pharmakologische Forschung...