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Gcp Kurse
- Seminar
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..., Medical Monitors, Projekt Management) Regulatorische Anforderungen (ICH-GCP, 21 CFR Part 11) SOPs, Working Instructions Interaktive Übung des Gelernten...
- Seminar
- Online
... und Interaktion zwischen Auditor und Auditierten Inspektionsmanagement Schnittstellenmanagement GCP/GLP/GMP 15:30 Uhr Kaffeepause 15:45 Uhr Auditing der klinischen...
- Seminar
- Online
- nach Wahl
...Wie plant man Auditprogramme gemäß risikobasiertem Ansatz? Wie bewertet ein Auditor Risiken? Und welche Planungszeiträume sind sinnvoll? Erhalten Sie in diesem Online-Seminar essentielles Wissen zum Auditmanagment im GCP-Bereich und entwickeln Sie Ihre Strategie für die Auditprogramme...
- Kurs
- Köln
..."ICH GCP E6 (R2) und die EU-Clinical Trials Regulation stellen auch an SOPs neue Anforderungen. In diesem Seminar lernen Sie Ihre bestehenden... Lerne:: Klinische prüfungen, Klinische forschung, Risikobasiertes Qualitätsmanagement...
- Kurs
- Mannheim
...Aufbau und Inhalt von (e)TMF und ISF in klinischen Prüfungen - dieses Seminar informiert Sie umfassend über die regulatorischen Anforderungen und gibt praktische Tipps für die Umsetzung der Vorgaben im Studienalltag. Hier erfahren Sie die Änderungen durch die neuen EMA Guidlines zur GCP-Compliance... Lerne:: Elektronisches dokumentenmanagement, Klinische forschung, Studienspezifische dokumente...
- Kurs
- Online
- April
...können Sie mit Auftragsherstellern noch professioneller zusammen arbeiten. - haben Sie das nötige Know-how, um IMPD-Daten beizutragen... Lerne:: Klinische Prüfpräparate, Supply Chain Management, Annex 13...
- Kurs
- München
..."Das Monitoring klinischer Prüfungen erfährt durch die Änderungen in den Regularien (ICH GCP E6 (R2) und EU VO 536/2014) einen kompletten Wandel... Lerne:: ICH GCP E6, Risk-based Monitoring, Risk-based quality management...
- Seminar
- Online
... von Bias Vermeidung von Bias Endpunkt-Validierungs-Komitee und Data-Monitoring Commitee Statistisch valide planen Richtlinien: ICH, GCP, CHMP, FDA...
- Seminar
- Online
...Nach dem Besuch dieses Online-Seminars wissen Sie, wie man Studiendokumente in der Klinischen Forschung nach GCP-Kriterien korrekt archiviert. Optimieren Sie die Abläufe und Systeme Ihres Unternehmens!...
- Kurs
- Heidelberg ((Wählen))
... die wesentlichen Qualitätsaspekte in klinischen Prüfungen sowie die Vorgaben gemäß ICH GCP E6 (R2) sowie der kommenden EU-Verordnung und schafft somit... Lerne:: Quality Assurance, Klinische Studien, Klinische forschung...
- Seminar
- Online
...- und Meldepflichten Vor der Zulassung in klinischer Prüfung, GCP, SUSARs Nach der Zulassung Einzelfall/ICSR, MedDRA, elektronische Meldung E2B, EudraVigilance...
- Kurs
- Online
- Mai
...Systeme zu erfüllen. Im Anschluss an dieses Seminar wird es Ihnen leichter fallen, die Validierung Ihrer IT-Systeme in der Klinischen Forschung regelkonform umzusetzen... Lerne:: Klinische forschung, Klinische Prüfung, Computergestützte systeme...
- Seminar
- Online
... Pharma für die MSL-Arbeit R&D (Studien, Prüfungen, GCP) Regulatory Affairs Drug Safety & PV Qualitätssicherung PD Dr. Sigbert Jahn, Dr. Stefanie Ritterhoff...
- Seminar
- Online
... 14155 - Norm für klinische Prüfung von Medizinprodukten an Menschen -Gute klinische Praxis (einschl. Revision) vs. ICH-GCP Bewertung durch die Ethik...
- Kurs
- Frankfurt am Main
...und formal korrekt zu erstellen. - sich effizient auf Pharmakovigilanz-Inspektionen im Rahmen klinischer Prüfungen vorzubereiten... Lerne:: Unerwünschte Ereignisse, Development Safety Update Report, Klinische Prüfung...
- Kurs
- Heidelberg ((Wählen))
...welche Ihnen oft nur wenig geläufig sind. Mit diesem Wissen sind Sie anschließend in der Lage, die Zusammenarbeit im Rahmen Ihrer klinischen Projekte... Lerne:: ICH GCP, Klinische forschung, Klinische Studien...
- Seminar
- Berlin
- Mittelstufe
- 1 Tag
...Die Zielsetzung der ICH-GCP-Leitlinie ist es, für die Eurpäische Union (EU), Japan und die Vereinigten Staaten von Amerika (USA) einen einheitlichen ethischen Standard zu schaffen, der die gegenseitige Anerkennung klinischer Daten durch die Zulassungsbehörden in den jeweiligen... Lerne:: Pharmakologische Forschung, Klinische Pharmakologie...
- Seminar
- Online
- 2 Tage
...Gerichtet an: Dieser Kurs richtet sich an Ärzte und Studienpersonal, die klinische Prüfungen mit Arzneimitteln in den Prüfstellen in Klinik und Praxis leiten oder daran mitarbeiten. Dieser Kurs ist zur Erlangung des GCP-Basiswissens aber auch als Refresher geeignet... Lerne:: Medizinischer Fachangestellter (m/w), Nach Ethik-Kommission, Molekulare Medizin...
- Seminar
- Online
- 1 Tag
... der Prüfgruppe teilzunehmen, der eine Zertifizierung (CME-zertiziert) durch die Landesärztekammer abschließend beinhaltet. In diesem GCP-Rfresher-Kurs erwerben Sie fundierte Kentnisse in Bezug auf die Good Clinical Practice (GCP), die von der Ethik-Kommission und der Prüfgruppe bei Anträgen von Studiengängen... Lerne:: Analyse klinischer Studien, Nternationaler Qualitätsstandard, Dokumentation klinischer Studien...
- Seminar
- Köln
- 1 Tag
... dabei das neue Kapitel 5.0 von ICH GCP E6 (R2) "Qualitätsmanagement" ein. Sie erfahren, welchen Verpflichtungen Sie durch den geforderten risikobasierten Ansatz im Qualitätsmanagement unterliegen. Die komplexen Anforderungen an das Trial Management und Data Handling werden dabei ebenso thematisiert...