Gcp Kurse

...- Archivierung von Studienunterlagen: So archivieren Sie essenzielle Dokumente GCP-konform - Regulatorische Aspekte: So setzen Sie gesetzliche Anforderungen korrekt um - Papier-, elektronische oder Mischarchivierung: So wählen Sie die richtige Variante für sich - Audits und Inspektionen:...

...- Archivierung von Studienunterlagen: So archivieren Sie essenzielle Dokumente GCP-konform - Regulatorische Aspekte: So setzen Sie gesetzliche Anforderungen korrekt um - Papier-, elektronische oder Mischarchivierung: So wählen Sie die richtige Variante für sich - Audits und Inspektionen:... Lerne:: Pharmazeutische Chemie, Pharmaceutical Medicine, Pharmaceutical Sciences...

... im Rahmen klinischer Prüfungen Verpflichtungen, die in einem Vertrag geregelt werden sollten gemäß AMG, GCP-V, ICH GCP und Volume 10 Neuerungen... Lerne:: Pharmazeutische Chemie, Projekt Verwaltung, Clinical trial management...

... Recommendation on the Trial Master File and Archiving AMG, GCP-V, ICH GCP 09:45 Uhr Dr. Liana Iatridou-Oster eTMF - Standardanforderungen EU Inspectors Working...

...Informieren Sie sich in diesem Seminar, welche Veränderungen die neuen EMA-Guidelines zur GCP-Compliance im Trial Master File (TMF...

...Aufbau und Inhalt von (e)TMF und ISF in klinischen Prüfungen - dieses Seminar informiert Sie umfassend über die regulatorischen Anforderungen und gibt praktische Tipps für die Umsetzung der Vorgaben im Studienalltag. Hier erfahren Sie die Änderungen durch die neuen EMA Guidlines zur GCP-Compliance... Lerne:: Klinische Prüfung, Klinische forschung, Investigator Site File...

...Aufbau und Inhalt von (e)TMF und ISF in klinischen Prüfungen - dieses Seminar informiert Sie umfassend über die regulatorischen Anforderungen und gibt praktische Tipps für die Umsetzung der Vorgaben im Studienalltag. Hier erfahren Sie die Änderungen durch die neuen EMA Guidlines zur GCP-Compliance...

... die wesentlichen Qualitätsaspekte in klinischen Prüfungen sowie die Vorgaben gemäß ICH GCP E6 (R2) sowie der kommenden EU-Verordnung und schafft somit... Lerne:: Klinische prüfungen, Klinische Studien, Risk-based quality management...

...Wie plant man Auditprogramme gemäß risikobasiertem Ansatz? Wie bewertet ein Auditor Risiken? Und welche Planungszeiträume sind sinnvoll? Erhalten Sie in diesem Online-Seminar essentielles Wissen zum Auditmanagment im GCP-Bereich und entwickeln Sie Ihre Strategie für die Auditprogramme...

... Compliance und Wirtschaftlichkeit Validierung als Form der Qualitätssicherung Regularien im Fokus Schnittstellen GMP/GDP/GCP-rechtliche Betrachtung 14:15...

..., Medical Monitors, Projekt Management) Regulatorische Anforderungen (ICH-GCP, 21 CFR Part 11) SOPs, Working Instructions Interaktive Übung des Gelernten...

... Vertragsdetails bedingt durch neue Regularien EU Clinical Trials Regulation undICH GCP E6 (R2) - die Auswirkungen EU-Datenschutzgrundverordnung: Anpassungen...

...Nach dem Besuch dieses Online-Seminars wissen Sie, wie man Studiendokumente in der Klinischen Forschung nach GCP-Kriterien korrekt archiviert. Optimieren Sie die Abläufe und Systeme Ihres Unternehmens!...

...- und Meldepflichten Vor der Zulassung in klinischer Prüfung, GCP, SUSARs Nach der Zulassung Einzelfall/ICSR, MedDRA, elektronische Meldung E2B, EudraVigilance...

... Pharma für die MSL-Arbeit R&D (Studien, Prüfungen, GCP) Regulatory Affairs Drug Safety & PV Qualitätssicherung PD Dr. Sigbert Jahn, Dr. Stefanie Ritterhoff...

...Die Zielsetzung der ICH-GCP-Leitlinie ist es, für die Eurpäische Union (EU), Japan und die Vereinigten Staaten von Amerika (USA) einen einheitlichen ethischen Standard zu schaffen, der die gegenseitige Anerkennung klinischer Daten durch die Zulassungsbehörden in den jeweiligen... Lerne:: Klinische Pharmakologie, Pharmakologische Forschung...

...Gerichtet an: Dieser Kurs richtet sich an Ärzte und Studienpersonal, die klinische Prüfungen mit Arzneimitteln in den Prüfstellen in Klinik und Praxis leiten oder daran mitarbeiten. Dieser Kurs ist zur Erlangung des GCP-Basiswissens aber auch als Refresher geeignet... Lerne:: Allgemeine Medizin, Nach Ethik-Kommission, Molekulare Medizin...

... der Prüfgruppe teilzunehmen, der eine Zertifizierung (CME-zertiziert) durch die Landesärztekammer abschließend beinhaltet. In diesem GCP-Rfresher-Kurs erwerben Sie fundierte Kentnisse in Bezug auf die Good Clinical Practice (GCP), die von der Ethik-Kommission und der Prüfgruppe bei Anträgen von Studiengängen... Lerne:: Überwachung klinischer Studien, Qualität der Studienergebnisse, Planung klinischer Studien...

... zwischen GCP- und GMP-Abteilung effektiv zu gestalten. Sie sind in der Lage, Ihre Aktivitäten bereits bei der Planung klinischer Prüfungen schnittstellenorientiert auszurichten und diese anschließend zielgerichtet durchzuführen, so dass Ihre klinischen Projekte auch im Rahmen von Inspektionen bestehen...

...Dabei werden von der Zusammenstellung des Teams über die Verteilung der Aufgaben und der Erstellung von Checklisten bis hin zur Logistik-Planung in...