Klinisches monitoring Kurse

...Dieses Online-Seminar vermittelt Ihnen umfassendes Wissen bzgl. des wissenschaftlichen Schreibens von Prüfplanen in klinischen Prüfungen. Sie lernen zum einen die Regularien kennen, welche die Inhalte des Dokuments vorgeben, erfahren aber auch, wie man die essentiellen Inhalte plausibel darstellt...

...Wie der statistische Hintergrund von klinischen Prüfungen aufgebaut sein muss, erfahren Sie auf diesem Online-Seminar!...

...Das Online-Seminar mit einem kompaktem Überblick über alle aktuellen Anforderungen der Arzneimittelsicherheit, die bei der Planung und Durchführung klinischer Prüfungen erfüllt werden müssen. Sichern Sie sich Ihren Platz in unserem virtuellen Zoom-Seminarraum!...

...Dieses Online-Seminar gibt Ihnen wertvolle Hilfestellungen hinsichtlich einer wirtschaftlichen Kostenkalkulation und realistischen Budgetierung klinischer Prüfungen...

...Erhalten Sie in diesem Seminar einen umfassenden Überblick über den komplexen regulatorischen Rahmen für klinische Prüfungen von Medizinprodukten: Von der Medizinprodukte-Verordnung (EU) 2017/745 und dem Genehmigungsprozess bei den Bundesoberbehörden, über die Studiendurchführung nach ISO 14155...

...Frischen Sie ortsunabhängig und zeitlich ungebunden Ihr Wissen zu klinischen Prüfungen nach dem Medizinproduktegesetz sowie zu Leistungsbewertungsprüfungen auf. Für Prüfärzte ist nach dem neuen Curriculum der Bundesärztekammer die Teilnahme an einem Auffrischungskurs vorgeschrieben, wenn diese mehr...

...Die Grundlagen der "Guten klinischen Praxis" - schaffen Sie mit diesem e-Learning eine solide Basis für Ihre Arbeit in klinischen Arzneimittelprüfungen. Lernen Sie, was es heißt, klinische Prüfungen nach GCP zu planen und durchzuführen. Machen Sie sich bewusst, welchen Verantwortlichkeiten...

... Möglichkeiten und Grenzen der MedDRA-Struktur: Wann und warum braucht es mehr als eine Darstellung von SOC und PT (RF, SMQs)? Maßgeschneiderte Suchen Monitoring...

... Kaffeepause 10:30 Uhr Ulrich Kämper Soziale Netzwerke entwickeln sich zu wichtigen Quellen der Fachinformation Blogs, Foren und Twitter Social Media Monitoring...

...-Kommission Genehmigung durch die Behörde Patientenaufklärung und -einwilligung Quelldokumentation, Erhebungsbögen Prüfarztbroschüre Monitoring, SAEs...

... von Ausnahmegenehmigungen - Qualifizierung und Monitoring von Lieferketten in Zeiten von Corona - Import von Arzneimitteln - der Entwurf des Annex 21 zum GMP-Leitfaden... Lerne:: Change Management...

...Diese vier Tage Online-Intensivlehrgang vermittelt Ihnen umfassendes Know-how im Qualitätsmanagement der Klinischen Forschung. Sie frischen Ihre Kenntnisse der Regularien auf und erhalten viele Tipps für die praktische Umsetzung der Vorgaben in Ihrem Arbeitsalltag klinischer Prüfungen...

...sowohl der Änderungen durch die 4. MPG-Novelle sind deutlich gestiegene Anforderungen an Planung, Durchführung und Auswertung von MPG-Studien vorgegeben. Dies betrifft gleichermaßen auch das Monitoring von MPG-Studien. Hier ist festzustellen, dass es einige bedeutende Unterschiede gibt zu AMG... Lerne:: Einreichung Studienunterlagen, Grundlagen Medizinprodukte...

...Die Zielsetzung der ICH-GCP-Leitlinie ist es, für die Eurpäische Union (EU), Japan und die Vereinigten Staaten von Amerika (USA) einen einheitlichen ethischen Standard zu schaffen, der die gegenseitige Anerkennung klinischer Daten durch die Zulassungsbehörden in den jeweiligen... Lerne:: Klinische Pharmakologie, Pharmakologische Forschung...

...Es werden Hintergründe zu sämtlichen Inhalten rund um das Gebiet der Pharmakovigilanz vermittelt. Wir gewähren Ihnen einen umfassenden Einblick in obligatorische Anforderungen im Hinblick auf die Durchführung von klinischen Studien. Sie werden inhaltlich bezüglich Planung, Organisation... Lerne:: Klinische Pharmakologie, Klinische Studien, Clinical trial management...

...Die 4. MPG-Novelle vom März 2010 sowie die dazugehörigen Verordnungen stellen deutlich höhere Anforderungen an die Planung, Durchführung und Auswertung von klinischen Prüfungen mit Medizinprodukten. Es gibt hier in vielen Bereichen Ähnlichkeiten mit der klinischen Forschung... Lerne:: Ablauf einer klinischen Prüfung, Gesetzlichen Anforderungen an eine KP...

...An nur zwei Tagen erhalten Sie einen Überblick über alle regulatorischen Voraussetzungen und Grundlagen, die Sie für das Monitoring von klinischen... Lerne:: Source data verification, Auswahl von prüfern...

...Dieses Seminar vermittelt Einsteigern im Monitoring klinischer Arzneimittelstudien neben der nötigen Theorie zu den Regularien (ICH GCP und Arzneimittelgesetz) auch umfassendes Wissen über die praktische Arbeit als On-site Monitor. Mit Hilfe vieler Beispiele und Übungen erhalten Sie die Gelegenheit... Lerne:: Klinische Studien...

...Das Co-Monitoring nimmt als Mittel der Qualitätskontrolle in klinischen Prüfungen eine zentrale Bedeutung ein - sowohl für das interne Qualitätsmanagement als auch im Rahmen von Inspektionen. Dieses Seminar hilft Ihnen dabei, für Ihre Zwecke passende Co-Monitoring-Strategien zu entwickeln, um...

...Das Monitoring klinischer Prüfungen erfährt durch die aktuellen Änderungen in den Regularien, wie EU VO 536/2014 und ICH GCP E6 (R2), einen kompletten Wandel. Dieses Seminar informiert Sie umfassend über die neuen Vorgaben und gibt Ihnen Hilfestellung, ein neues Konzept für Ihre Monitoring-Praxis...