Medizin Seminar Köln

...Mitarbeiter als Sicherheitsbeauftragten für Medizinprodukte zu bestimmen. Durch unseren Auffrischungskurs bringen Sie Ihre Sachkenntnis auf den Bildungsziel...

...TÜV Rheinland Akademie GmbH Kurzbeschreibung: Um eine gleichbleibende Produktqualität von Medizinprodukten über den gesamten Lebenszyklus sicherzustellen...

...CAPA-Dokumentation durch externe Stellen (z.B. Benannte Stelle, zuständige Behörde, FDA)...

...(Usability Engineering File) Praktische Erstellung einer Beispielstruktur für einen Usability Engineering File...

...Störfestigkeitsanforderungen und elektromagnetische Einsatzumgebungen Einbindung des Risikomanagements Übersicht über die wichtigsten Prüfverfahren Potenzielle...

...und deren Aktualisierung Medizinprodukteregistrierung; Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit (u.a. Eudamed, UDI) Verantwortlichkeiten und Anforderungen der Hersteller...

...Rückruf, FSCA, NCAR usw. Wann ist ein Ereignis meldepflichtig? Praxisbeispiele Wie führe ich die Meldung richtig durch? EU-Richtlinien 90/385/EG und 98/79/EWG...

...Vorgehensweise zur Qualifizierung von Verpackungsprozessen und Vermeidung von Fehlern Fachgerechte Auswahl geeigneter Verpackungsmaterialien...

...MPG, MPKPV, MPSV, Normen und Ethik) Ausblick auf wesentliche Änderungen im Zuge der zukünftig anzuwendenden EU-Verordnung 2017/745 über Medizinprodukte Derzeitiges Antrags...

...Unterschied Validierung vs. Qualifizierung Der "Risk Based Approach" GAMP 5 "A Risk Based Approach to Compliant Computerized Systems" - Methodik und Aufbau...

...Anhang II und III Wesentliche Quellen im Unternehmen für Dokumente der Technischen Dokumentation Verantwortlichkeitsaufteilung für Einzeldokumente und...

...Rückverfolgbarkeit OEM-PLM-Verfahren Überwachung durch Benannte Stellen und zuständige Behörden...

...Entwicklungsakte (DHF) und Produktakte (DMR) - Was gehört in welche Akte? Spezifische QM-Anforderungen in der Entwicklung: Erstellen, Ändern...

...Spezifikationsarten und -charakter, Freigabe und Pflege des Pflichtenhefts Strukturierung des Produktes: Strukturierter Produktaufbau, Architectural Design...

...und security by design“ in Medizinprodukten...

...Design und Interaktion untersuchen und verbessern Grundsätze der Dialoggestaltung nach EN ISO 9241-110 Einbindung von Nutzern Entwicklung von Testfällen...

...bestellen Material und kaufen externe Dienstleistungen ein. Zudem betreuen sie Kunden, wirken an der Auftragsabwicklung mit, schreiben Rechnungen und überwachen Zahlungseingänge...

...> Förderung der Eigeninitiative und Selbstständigkeit Anhand von Eigenerfahrungen und Videobeispielen sollen die TeilnehmerInnen einen ersten Eindruck...

...Wettbewerbsposition bestimmen - Flexibilitätswirkungen visualisieren - Langfristig Konjunkturzyklen erkennen Belastbarkeit der Mitarbeiter...

...erkennen und verstehen ? Menschen motivieren...