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Medizinprodukte Kurse in Köln
- Seminar
- Köln
- nach Wahl
...u.a. Aufgaben, Rechte und Pflichten im Unternehmen Weiterentwicklung des internen Meldesystems Umgang mit Meldungen von Risiken und erforderliche Dokumentation...
- Bachelor
- Kölnundan 9 weiteren Standorten
- Darmstadt, Heidelberg, Erfurt, Hamburg, München, Bochum, Kassel, Leipzig, Nürnberg
- Oktober
- 20.0h - 6 Semesters
...Zwischenprüfung: Eine Grundlage bildet die Note aus den Klausurnoten der ersten vier Semester. Zusammen mit der Note der Assistentenarbeit sowie der... Lerne:: Medizinische Versorgung...
- Seminar
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- 1 Tag
... sowie die neusten Anforderungen an einen Re-use von Medizinprodukten durch die Verordnung (EU) 2017/745 im Vordergrund. Diskutieren Sie, ob die Vielzahl an Regularien erfüllbar ist und wie diese praktisch umgesetzt werden. Lassen Sie sich von unserem Expertentrio aus Recht, Behörde und Industrie grundlegend darüber...
- Seminar
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...die richtigen Maßnahmen ergreifen. Sie profitieren von Beispielen, anhand derer Ihnen die Anwendung und Umsetzung der regulatorischen Anforderungen verdeutlicht wird...
- Seminar
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...Beschreibung: Gesetzliche und normative Anforderungen an Produktinformationen für Medizinprodukte Arten von Produktinformationen (u.a. Gebrauchsanweisungen...
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...TÜV Rheinland Akademie GmbH Kurzbeschreibung: Die wirksame Sterilisation von Medizinprodukten erfordert den Einsatz geeigneter Reinraum- und Reinigungstechnik...
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- nach Wahl
...oder Reklamationen fachgerecht bewertet und bearbeitet werden müssen. Beschreibung: Aufbau, Erstellung und Pflege eines Prozessvalidierungsmasterplans...
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...Beschreibung: Relevante regulatorische und normative Anforderungen an die CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten (u.a. MDD, MDR (EU) 2017/745)...
- Seminar
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...Sie erfahren, wie Sie die einschlägigen gesetzlichen Anforderungen in Bezug auf Datenschutz, Daten- und IT-Sicherheit in der Praxis umsetzen und somit...
- Seminar
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...Dafür muss bei der Konformitätsbewertung die Erfüllung der allgemeinen Sicherheits- und Leistungsanforderungen nachgewiesen werden. Lernen Sie...
- Seminar
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...und -systeme sowie geeignete Prüfverfahren gezielt auswählen. Sie werden in die Lage versetzt, die Qualifizierung Ihres Verpackungsprozesses umfassend zu planen und zu gestalten...
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...Wir bere Bildungsziel: Sie sind mit den neuen Anforderungen der MDR, den wichtigsten Regelbereichen und den daraus resultierenden Verantwortlichkeiten...
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...systematisch und anforderungsgerecht aufzubauen und zu aktualisieren. Sie profitieren von Praxisbeispielen, anhand derer Ihnen die Umsetzung einer Technischen...
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...Norm und die Anforderungen an die Dokumentation. Sie werden mit den Neuerungen und Änderungen der neuen Ausgabe der EN (IEC) 60601-1-2 vertraut gemacht und lernen die geänderten...
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...des klinischen Prüfers Klinischer Abschlussbericht Probandenversicherung Patientenaufklärung und Einverständniserklärung Vertrag zwischen Sponsor und Prüfzentrum...
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...Ziel ist eine verständliche und damit sichere Anwendung der Medizinprodukte, um Benutzungsfehlern zu vermeiden. Unser Seminar macht Bildungsziel...
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...wie Sie den Gestaltungsprozess möglichst effizient und systematisch umsetzen und Fehler beim Produktdesign vermeiden. Beschreibung: Einführung...
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...Art des Abschlusses: sonstiger Abschluss Beschreibung: Grundlagen des Medizinprodukterechts – aktueller Stand und Ausblick Pflichten des Herstellers...
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- 1 Tag
...wie Sie mit möglichen Engpässen Ihrer Benannten Stelle umgehen und wo die Unterschiede zwischen dem Konsultations- und Scrutiny-Verfahren liegen...
- Seminar
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- 1 Tag
...bei der Bundesoberbehörde notwendig ist, wie die Zusammenarbeit im Rahmen eines IITs aussehen könnte und was bei klinischen Verträgen zu beachten ist...
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