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Medizinprodukte Seminar
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Exzellente Einführung in die rechtlichen Aspekte für Hersteller von Medizinprodukten!
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Sicher, informativ, trotz „trockener“ Thematik aufgelockert
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Sehr guter Einstieg in die Thematik!
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- Seminar
- Online
- nach Wahl
- 1 Tag
...Die klinische Bewertung und Prüfung von Medizinprodukten - Die Abgrenzungsproblematik - Praktische Übungen zur Abgrenzung von Medizinprodukten - Sicherheitsbeauftragter und Medizinprodukteberater - Das MP-Vigilanzsystem... Lerne:: Nationale und europäische Verfahren, Nationale und europäische Anforderungen, Klinische Bewertung...
...Die klinische Bewertung und Prüfung von Medizinprodukten - Die Abgrenzungsproblematik - Praktische Übungen zur Abgrenzung von Medizinprodukten - Sicherheitsbeauftragter und Medizinprodukteberater - Das MP-Vigilanzsystem... Lerne:: Nationale und europäische Verfahren, Nationale und europäische Anforderungen, Klinische Bewertung...
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Exzellente Einführung in die rechtlichen Aspekte für Hersteller von Medizinprodukten!
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- Seminar
- Online
- Anfänger
- 1 Tag
...Nationale Umsetzung relevanter Gesetze Betreibervorschriften für Medizinprodukte Begriffsbestimmung / Rechte und Pflichten Betreiber, Anwender Medizinprodukteüberwachung in Betrieben Medizinproduktesicherheit Einweisung in Medizinprodukte Meldung von Vorkommnissen Sicherheitstechnische Kontrollen... Lerne:: Unternehmen in Gesundheitswesen...
- Seminar
- Online
- Mittelstufe
- 02.Mai 2024
- 1 Tag
...der Technischen Dokumentation: von der Produktbeschreibung und Zweckbestimmung bis hin zum Risikomanagement und vorklinische und klinische DatenMögliche... Lerne:: Regulatory Affairs, Medical Device Regulation, Technische Redaktion...
- Seminar
- Stuttgartundan 2 weiteren Standorten
- Berlin, Darmstadt
- Anfänger
- 8.0h - 1 Tag
...Der Konformitätsbewertungsprozess mit abschließender CE-Kennzeichnung ist die Grundvoraussetzung für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten in den Europäischen Wirtschaftsraum. Die Anforderungen an Qualität, Sicherheit und Leistungsfähigkeit sind in verschiedenen EU-Richtlinien, Normen... Lerne:: Normgerechte Planung, Normung von Prozessen, DIN Normen...
- Seminar
- Köln
- nach Wahl
...TÜV Rheinland Akademie GmbH Kurzbeschreibung: Die Erstellung und der Inhalt von Produktinformationen für Medizinprodukte unterliegen strengen Auflagen. EU-Regularien (MDD; MDR), das Medizinproduktegesetz, das Heilmittelwerbegesetz und einschlägige Normen stellen konkrete Anforderungen. Lernen Sie im...
- Seminar
- Online
- nach Wahl
- 1 Tag
...Das MPEUAnpG bzw. das MPDG löst das MPG ab und wird somit in Deutschland für alle Hersteller und Betreiber von Medizinprodukten sowie weiteren Akteure verbindlich. Unser Seminar gibt Ihnen einen kompaktes Update zur nationalen Umsetzung der Medical Device Regulation (MDR) und bereitet...
- Seminar
- Köln
- nach Wahl
...TÜV Rheinland Akademie GmbH Kurzbeschreibung: Die wirksame Sterilisation von Medizinprodukten erfordert den Einsatz geeigneter Reinraum- und Reinigungstechnik sowie die erfolgreiche Beherrschung der Produktions- und Endreinigungsverfahren. In unserem Seminar lernen Sie, wie Sie durch das richtige...
- Seminar
- Berlinund1 weiterer Standort
- Hamburg
- Anfänger
- 8.0h - 1 Tag
...Die Norm DIN EN ISO 14971 liefert die Vorgaben für die Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte und mit ihrer Neuausgabe 2013 sind wichtige Änderungen in Kraft getreten. Das betrifft – neben dem überarbeiteten Vorwort – vor allem die Anforderungen aus den Anhängen ZA, ZB und ZC... Lerne:: Normung von Prozessen, Normgerechte Planung, DIN EN ISO 14971...
- Seminar
- Online
- nach Wahl
...Mit unserem speziell auf Neu- und Quereinsteiger zugeschnittenen e-Learning erhalten Sie alle Medizinprodukte Basics in weniger als 90 Minuten!...
- Seminar
- Köln
- nach Wahl
...TÜV Rheinland Akademie GmbH Kurzbeschreibung: Um eine gleichbleibende Produktqualität von Medizinprodukten über den gesamten Lebenszyklus sicherzustellen, müssen nicht verifizierbare Herstellprozesse validiert sein. Sie vertiefen Ihre Kenntnisse, üben, wie Sie die Validierungspflicht Ihrer...
- Seminar
- Hamburgund1 weiterer Standort
- Kassel
- Anfänger
- 8.0h - 1 Tag
...Medizinprodukte unterliegen in Deutschland dem Medizinproduktegesetz, das zusammen mit seinen Verordnungen die europäischen Richtlinien in deutsches Recht umsetzt. Unternehmen, die Medizinprodukte in Verkehr bringen, müssen nach den gesetzlichen Vorschriften für die Herstellung ihrer Produkte... Lerne:: Normung von Prozessen, DIN EN ISO 13485:2016, DIN Normen...
- Seminar
- Online
...Programm Online-Seminar von 09:00 - 17:00 Uhr Heilmittel: Arzneimittel und Medizinprodukte Rechtsrahmen und Abgrenzung Definition der Produktegruppen...
- Seminar
- Köln
- nach Wahl
...TÜV Rheinland Akademie GmbH Kurzbeschreibung: Die CE-Kennzeichnung ist die Voraussetzung für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten in Europa. Informieren Sie sich über die erforderlichen Prozessschritte der CE-Kennzeichnung und des Konformitätsbewertungsverfahrens, um so den Nachweis...
- Seminar
- Hamburgund1 weiterer Standort
- Stuttgart
- Mittelstufe
- 8.0h - 1 Tag
...Der US Markt ist der größte, homogenste und wichtigste Markt für Medizinprodukte in der Welt. Um Produkte in den USA vertreiben zu können müssen diese den gesetzlichen Bestimmungen der Food and Drug Administration (FDA) genügen. Diese Anforderungen unterscheiden sich zum Teil von den europäischen... Lerne:: DIN Normen...
- Seminar
- Online
...DAS Seminar für Berufs- und Quereinsteiger im Bereich Medizinprodukte! Als Präsenz-Seminar oder online erlebbar...
- Seminar
- Köln
- nach Wahl
...TÜV Rheinland Akademie GmbH Kurzbeschreibung: Die neue EU-Datenschutzgrundverordnung (DSGVO) konfrontiert Medizinproduktehersteller mit neuen, bisher unbekannten Anforderungen. Medizinisch genutzte Software (Medizinprodukte) speichert und verarbeitet sensible, personenbezogene Daten. Deshalb muss...
- Seminar
- Online
...Unsere Experten informieren Sie detailliert über das Vigilanzsystem für Medizinprodukte und das Vorgehen aus Sicht der Hersteller und Behörden. Die Veranstaltung inklusive Praxisworkshop "Meldewesen" bietet Ihnen einen umfassenden Überblick sowie Tipps und Lösungen für die tägliche Praxis - vor Ort...
- Seminar
- Online
- Anfänger
- 1 Tag
...(Neue) Führungskräfte, Geschäftsführer und Mitarbeiter, speziell aus den Bereichen • Klinisches Risikomanagement • Qualitätsmanagement • Einkauf... Lerne:: DIN EN ISO 80369, DIN Normen...
- Seminar
- Köln
- nach Wahl
...TÜV Rheinland Akademie GmbH Kurzbeschreibung: Die CE-Kennzeichnung ist Voraussetzung für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten. Dafür muss bei der Konformitätsbewertung die Erfüllung der allgemeinen Sicherheits- und Leistungsanforderungen nachgewiesen werden. Lernen Sie, alle zutreffenden...
- Seminar
- Online
... Medizinprodukte-Entwicklung - was ist besonders? Kernpunkte und Ziele von Gesetzgebung und Normen Potentielle Konflikte mit agilen Methoden "Das richtige Produkt...