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Medizinprodukte Seminar
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...Unsere Experten aus Wirtschaft, Recht und Behörden informieren Sie via Internet-Livesendung mindestens sechs Mal pro Jahr. Einfach per Passwort einwählen und Sie erfahren zeitnah wesentliche Neuerungen im Bereich Medizinprodukte. Die Präsentationen dauern ca. 90 min. Während der Präsentation... Lerne:: Pharmaceutical Medicine, Pharmazeutische Chemie...
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...TÜV Rheinland Akademie GmbH Kurzbeschreibung: Die CE-Kennzeichnung ist Voraussetzung für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten. Dafür muss bei der Konformitätsbewertung die Erfüllung der allgemeinen Sicherheits- und Leistungsanforderungen nachgewiesen werden. Lernen Sie, alle zutreffenden...
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... Medizinprodukte-Entwicklung - was ist besonders? Kernpunkte und Ziele von Gesetzgebung und Normen Potentielle Konflikte mit agilen Methoden "Das richtige Produkt...
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...TÜV Rheinland Akademie GmbH Kurzbeschreibung: Inverkehrbringer von Medizinprodukten bzw. Lohnverpackungsunternehmen müssen die Anforderungen der Normenreihe EN ISO 11607 an die Qualifizierung von Verpackungsprozessen und die Validierung der Sterilbarrieresysteme einhalten. Lernen Sie, wie Sie diese...
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...Unsere Experten informieren Sie detailliert über das Vigilanzsystem für Medizinprodukte und das Vorgehen aus Sicht der Hersteller und Behörden. Die Veranstaltung inklusive Praxisworkshop "Meldewesen" bietet Ihnen einen umfassenden Überblick sowie Tipps und Lösungen für die tägliche Praxis - vor Ort...
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...TÜV Rheinland Akademie GmbH Kurzbeschreibung: Die CE-Kennzeichnung ist die Voraussetzung für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten in Europa. Informieren Sie sich über die erforderlichen Prozessschritte der CE-Kennzeichnung und des Konformitätsbewertungsverfahrens, um so den Nachweis...
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...Das Online-Seminar via Zoom gibt einen kompakten Überblick über alle aktuellen Aspekte rund um den Handel, Vertrieb und Import, auch Parallelimport, von Medizinprodukten. Lassen Sie sich von unseren Experten aus Recht, der Praxis und Behörde über bestehende rechtliche Anforderungen, z. B. durch MDR...
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...TÜV Rheinland Akademie GmbH Kurzbeschreibung: Mit der Medical Device Regulation (MDR) wurde die neue EU-Verordnung über Medizinprodukte veröffentlicht. Unser Seminar informiert Sie über die weitreichenden Auswirkungen, die alle Medizinprodukte und Akteure der Medizintechnikbranche betreffen...
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...DAS Seminar für Berufs- und Quereinsteiger im Bereich Medizinprodukte! Als Präsenz-Seminar oder online erlebbar...
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...TÜV Rheinland Akademie GmbH Kurzbeschreibung: Die neue EU-Datenschutzgrundverordnung (DSGVO) konfrontiert Medizinproduktehersteller mit neuen, bisher unbekannten Anforderungen. Medizinisch genutzte Software (Medizinprodukte) speichert und verarbeitet sensible, personenbezogene Daten. Deshalb muss...
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...Programm Online-Seminar von 09:00 - 17:00 Uhr Heilmittel: Arzneimittel und Medizinprodukte Rechtsrahmen und Abgrenzung Definition der Produktegruppen...
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...TÜV Rheinland Akademie GmbH Kurzbeschreibung: Technische Dokumentation ist wesentlicher Bestandteil des Konformitätsbewertungsverfahrens für Medizinprodukte. Lernen Sie in diesem praxisnahen Seminar, die Technische Dokumentation als zentrale Nachweisdokumentation der Erfüllung der regulatorischen...
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...Mit unserem speziell auf Neu- und Quereinsteiger zugeschnittenen e-Learning erhalten Sie alle Medizinprodukte Basics in weniger als 90 Minuten!...
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...TÜV Rheinland Akademie GmbH Kurzbeschreibung: Elektrisch betriebene Medizinprodukte müssen den Anforderungen der EN (IEC) 60601-1-2 entsprechen. Die Norm legt dabei den Umfang der Risikoanalyse, die Inbetriebnahme, die einzuhaltenden Grenzwerte und die örtliche Umgebung fest. Unser Seminar...
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...Ein Online-Seminar zu den regulatorischen Herausforderungen durch die neue EU-Medizinprodukte-Verordnung...
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...TÜV Rheinland Akademie GmbH Kurzbeschreibung: Medizinproduktehersteller sind mit hohen Anforderungen an klinische Prüfungen (MPG, MPKPV, DIN EN ISO 14155) konfrontiert. Für viele Medizinprodukte wird mit der neuen MDR (EU) 2017/745 die klinische Prüfung zum Regelfall. Erhalten Sie einen Überblick...
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...Das MPEUAnpG bzw. das MPDG löst das MPG ab und wird somit in Deutschland für alle Hersteller und Betreiber von Medizinprodukten sowie weiteren Akteure verbindlich. Unser Seminar gibt Ihnen einen kompaktes Update zur nationalen Umsetzung der Medical Device Regulation (MDR) und bereitet...
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...TÜV Rheinland Akademie GmbH Kurzbeschreibung: Die DIN EN 62366 bzw. die EN 60601-1-6 geben die regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte bzw. elektrisch betriebene Medizinprodukte vor. Das Seminar vermittelt Ihnen die relevanten Begriffe, Definitionen und Anforderungen...
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...Um Statistik zu verstehen, müssen Sie diese bzw. deren Grundlagen gut kennen. Und das ist vor allem essentiell bei klinischen Prüfungen und klinischen Bewertungen von Medizinprodukten. Dieses Seminar erläutert Ihnen im Detail, welche statistische Basis für Medizinprodukte-Studien und -prüfungen... Lerne:: Klinische Studien...
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...TÜV Rheinland Akademie GmbH Kurzbeschreibung: User Centered Design nach DIN EN ISO 9241 stellt von Anfang an die Nutzeranforderungen in den Mittelpunkt der Entwicklung. Ziel ist eine verständliche und damit sichere Anwendung der Medizinprodukte, um Benutzungsfehlern zu vermeiden. Unser Seminar...