Wissenschaft Seminar Nordrhein-Westfalen, NRW

...Anwendungsfall auswählen und anwenden, wobei keine Kenntnisse des mathematischen Hintergrunds erforderlich sind. Beschreibung: Grundlagen der Statistik...

...Planung und Bericht für die Prozessvalidierung für Ihre Medizinprodukte zielgerichtet angehen. Sie wissen, wie bestehende Prozessvalidierungen bei Produktänderungen...

...Beschreibung: Relevante regulatorische und normative Anforderungen für die CE-Kennzeichnung von Medizingeräte-Software und Stand-Alone-Software (u...

...die richtigen Maßnahmen ergreifen. Sie profitieren von Beispielen, anhand derer Ihnen die Anwendung und Umsetzung der regulatorischen Anforderungen verdeutlicht wird...

...die Anforderungen des Meldewesens umzusetzen. Sie profitieren von Beispielen aus der Praxis, welche Ihnen die Umsetzung der regulatorischen Anforderungen verdeutlichen...

...die Aufgaben und Rechte der zuständigen Behörden und die Schnittstellen zu den Betreibern. Beschreibung: Aktueller europäischer (MDD, MDR) und deutscher Gesetzesrahmen (MPG)...

...über die Sichtweise und Aufgaben der Behörden. Sie verstehen, was hinter den Begriffen in den Vigilanzsystemen steckt (Rückruf, FSCA, FSN etc...

...Beschreibung: Gesetzliche und normative Anforderungen an Produktinformationen für Medizinprodukte Arten von Produktinformationen (u.a. Gebrauchsanweisungen...

...Entwicklungsprozesses geforderte Dokumentation zu erstellen. Sie werden praxisnah mit den Dokumentationsarten und -anforderungen sowie der Dokumentationstiefe...

...Sie erfahren, wie Sie Ihre Sterilisationsprozesse in der Praxis ausrichten, typische Fehler vermeiden und so die Sterilität sicher aufrecht erhalten...

...Einführung und Definitionen Internationale, nationale gesetzliche und normative Grundlagen und Guidelines (EN ISO 13485, 21 CFR Part 820 – QSR...

...Gewährleistung hygienischer Bedingungen bei Produktion und Endreinigung sowie zur Sicherstellung eines reproduzierbaren Produktstatus vertraut...

...Beschreibung: Gesetzliche und normative Anforderungen an Audits und Auditoren in der Medizinprodukteindustrie (ISO/EN ISO 13485, 21 CFR...

...Praktische Tipps und Empfehlungen erleichtern Ihnen die Erstellung Ihrer technischen Dokumentation. Beschreibung: Grundlegende Anforderungen...

...2017/745 über Medizinprodukte. Sie wissen, was Sie im Genehmigungsverfahren für Deutschland (BfArM, Ethikkommission) beachten müssen. Sie wissen...

...Projektpläne, Fertigungsvorgaben, Entwicklungsergebnisprotokolle etc.). Sie werden durch praktische Beispiele bei der professionellen Umsetzung unterstützt...

...an die Dokumentation und das Berichtswesen. Beschreibung: Regulatorische Anforderungen an die klinische Bewertung (u.a. EU-Richtlinie (MDD)...

...Beschreibung: Relevante regulatorische und normative Anforderungen an die CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten (u.a. MDD, MDR (EU) 2017/745)...

...(zirkuläres Fragen, Skulpturarbeit, Auftragskarussell) vertraut. Regelmäßig bietet neues lernen umfangreichere Fortbildungen zur...

...systematisch umsetzen und Fehler beim Softwaredesign vermeiden. Sie können das Risikomanagement mit dem Usability Engineering verbinden. Beschreibung...